Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af nyreangiomyolipomer ved tuberøs sklerose med betablokkere (STBETA)

18. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Behandling af nyreangiomyolipomer ved tuberøs sklerose med betablokkere: Pilotforsøg

Behandling af angiomyolipomer er baseret på invasive teknikker såsom kirurgi eller embolisering. Udvikling af anti-angiogene terapier er et stort og voksende forskningsfelt i hypervaskulariserede tumorer. Angiomyolipomer har vist sig at gå tilbage efter langvarig behandling med mTOR-hæmmere (Sirolimus), men med en stor del af sekundære effekter. Vi viste for nylig, at betablokkere var i stand til at inducere regression af infantile hæmagiom. Derfor ledte vi efter og fandt histologisk i nogle få tilfælde af angiomyolipomer tilstedeværelsen af ​​beta2-receptorer.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om betablokkere kunne inducere regression eller stabilisering af renale angiomyolipomer ved tuberøs sklerose i et pilotstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Nephrology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tuberøs sklerosepatienter med et eller flere angiomyolipomer af en størrelse på mindst 4 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som CT- eller MR-scanning viser en eller flere intralæsionale aneurismer, der kræver en forebyggende embolisering.
  • Patienter med en retroperitoneal hæmorragisk komplikation, der kræver en forebyggende embolisering.
  • Patienter, hvis biopsi vil vise et adenocarcinom, hypertension ukontrolleret, nyresvigt og alvorlig lever.
  • Diabetikere er utilstrækkeligt kontrolleret.
  • Betablokkere kontraindikation.
  • Psykose, alvorlig psykisk lidelse.
  • Patient allerede behandlet med betablokkere eller mTOR-hæmmere.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient
Medicin: Propranolol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af angiomyolipomas volumen
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter optagelse
Stabilisering eller endda regression af angiomyolipomvolumen efter 6 måneder og 1 års behandling med en kvantificering af den vaskulære komponent.
6 måneder og 1 år efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af nyrefunktion
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter optagelse
Forbedring af nyrefunktionen efter 6 måneder og 1 års behandling
6 måneder og 1 år efter optagelse
Effekt på den potentielle hæmoragiske transformation
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter optagelse
Hæmoragisk transformation af angiomyolipomer diagnosticeres med scanner eller MR.
6 måneder og 1 år efter optagelse
Forbedring af livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter optagelse.
Udviklingen af ​​livskvalitet vurderes ved en EVA-skala og efter QOL-skala.
6 måneder og 1 år efter optagelse.
Virkning på angiofibromer i ansigtet
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter optagelse
Udvikling af ansigtets angiofibromer ved en dermatologisk vurdering.
6 måneder og 1 år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire RIGOTHIER, Dr, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Anslået)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2011/35
  • 2013-003477-10 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberøs sklerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner