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腎臓および膵臓移植におけるCEUS

2014年4月3日 更新者:Hussein Khambalia、University of Manchester

腎臓および膵臓移植の造影超音波スキャン (原理研究の証明)

この研究は、特殊なタイプの超音波スキャン (CEUS、Contrast Enhanced Ultrasound Scan) を使用して、形状を表示し、血液供給を評価し、移植された腎臓と膵臓に運ばれる酸素の量を計算できるかどうかを調査することです。 現在、腎臓でこれを評価するために核スキャン(トランススキャン)を使用しています。 これは面倒で、核医学を伴い、完了するまでに 45 ~ 60 分かかります。

膵臓移植後の最も一般的な合併症は血管起源であるにもかかわらず、手術後の膵臓への血液供給を定期的に画像化することはありません。 緊急時にはCT血管造影を行います。 これには、病気の患者を CT スキャナーに移し、腎臓に有害な造影剤を注入する必要があります。

CEUS では、超音波スキャンを実施する前に安全な造影剤を注入します。 これはベッドサイドで行うことができ、即座に結果が得られ、安価で安全なので、すべての腎臓および膵臓移植レシピエントが日常的に行うことができます. CEUS の使用はよく知られていますが、現在、移植では日常的に使用されていません。 CEUS は他の画像診断モードと比較され、同等/有益であることがわかっています。 ただし、Transcan と比較したことはありません。 したがって、腎移植レシピエントに対して CEUS を実行し、その結果を Transscan と比較します。 また、CEUS が腎臓と膵臓への血液供給を視覚化し、膵臓への灌流を定量化できるかどうかを評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manchester、イギリス、M13 9WL
        • 募集
        • Manchester Royal Infirmary
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
        • 主任研究者:
          • David van Dellen, MBBS, FRCS, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腎臓および膵臓移植レシピエント

説明

包含基準:

  • 成人腎移植レシピエント
  • 成人膵臓移植レシピエント

除外基準:

  • 研究に同意できない患者
  • 18歳未満の患者
  • SonoVue 造影剤の投与が絶対的または相対的に禁忌である患者
  • 深刻な術中合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腎移植レシピエント
腎移植レシピエントにおける CEUS
他の名前:
  • セウス
膵臓移植レシピエント
膵臓移植レシピエントの CEUS
他の名前:
  • セウス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎および膵臓移植後の CEUS 実施の実現可能性を確保するため
時間枠:術後24時間の可能性が高いです。
周術期にCEUSを実施することは、私たちのセンターで短期間でロジスティクス的に実行可能であり、手術後の腹部にドレッシングとドレーンが存在することを考えると、分析に使用できる画像を取得することが可能です.
術後24時間の可能性が高いです。
周術期に CEUS を実施することに対する患者の受容性を評価する
時間枠:術後24時間以内の可能性が高い
検証済みの疼痛アンケートに患者が記入し、レノグラムの前後と比較して CEUS の前後の疼痛スコアを評価します。
術後24時間以内の可能性が高い

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CEUS からの臓器灌流の定量化 (パーセンテージで表される可能性が高い) を、現在のゴールド スタンダードである核レノグラムと比較します。
時間枠:レノグラムと CEUS の両方が実行されたら。手術後 24 時間以内である可能性が高い。
CEUS とレノグラムの定量分析は、記述統計とパラメトリックまたはノンパラメトリック統計分析のいずれかを使用して相関し、相関係数を生成します。
レノグラムと CEUS の両方が実行されたら。手術後 24 時間以内である可能性が高い。
術後合併症
時間枠:患者の退院まで、おそらく 2 週間
退院までのすべての術後合併症のメモが評価されます。
患者の退院まで、おそらく 2 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植された膵臓の血流と形態を評価する
時間枠:術後24時間以内の可能性が高い
移植された膵臓の脈管構造と形態の記述的分析。 血栓、出血、コレクション
術後24時間以内の可能性が高い

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS、Manchester Royal Infirmary

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (予期された)

2014年9月1日

研究の完了 (予期された)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月3日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HAK 1.0

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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