CEUS munuais- ja haimansiirrossa
Munuaisen ja haimansiirron kontrastitehostettu ultraääni (Proof of Principle Study)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista käyttää erityistä ultraäänitutkimusta (CEUS, Contrast Enhanced Ultrasound Scan) muodon tarkastelemiseen, verenkierron arvioimiseen ja siirrettyyn munuaiseen ja haimaan kulkeutuvan hapen määrän laskemiseen. Käytämme tällä hetkellä ydinskannausta (Transcan) tämän arvioimiseksi munuaisissa. Tämä on vaivalloista, liittyy isotooppilääketieteeseen ja kestää 45–60 minuuttia.
Emme rutiininomaisesti kuvaa haiman verenkiertoa leikkauksen jälkeen, vaikka yleisin haimansiirron jälkeinen komplikaatio on verisuonista. Hätätilanteessa tehdään CT-angiogrammi. Tämä tarkoittaa sairaan potilaan siirtämistä TT:lle ja munuaisille haitallisen varjoaineen injektointia.
CEUS sisältää turvallisen kontrastin injektion ennen ultraäänikuvauksen suorittamista. Tämä voidaan tehdä sängyn vieressä, se tarjoaa välittömiä tuloksia ja on halpa ja riittävän turvallinen tehtäväksi rutiininomaisesti kaikille munuais- ja haimasiirron saajille. Vaikka CEUS:n käyttö on hyvin tunnettua, sitä ei tällä hetkellä käytetä rutiininomaisesti elinsiirroissa. CEUS:a on verrattu muihin kuvantamismuotoihin, ja sen on havaittu olevan vertailukelpoinen/hyödyllinen. Sitä ei kuitenkaan ole koskaan verrattu Transcaniin. Suoritamme siksi CEUS:n munuaisensiirron saajillemme ja vertaamme tuloksia Transcaniin. Arvioimme myös, pystyykö CEUS visualisoimaan munuaisten ja haiman verenkierron ja kvantifioimaan haiman perfuusion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Rekrytointi
- Manchester Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Khambalia
- Sähköposti: hussein.khambalia@cmft.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
-
Päätutkija:
- David van Dellen, MBBS, FRCS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset munuaisensiirron saajat
- aikuiset haimasiirron saajat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät voi suostua tutkimukseen
- alle 18-vuotiaat potilaat
- potilailla, joilla on absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe saada SonoVue-varjoaine
- vakava intraoperatiivinen komplikaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaisensiirron saajat
CEUS munuaissiirron saajilla
|
Muut nimet:
|
|
Haimasiirron saajat
CEUS haimansiirron saajilla
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varmistetaan CEUS:n toteutettavuus munuaisen ja haimansiirron jälkeen
Aikaikkuna: Todennäköisesti 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Varmistaaksemme, että CEUS:n suorittaminen perioperatiivisella jaksolla on logistisesti mahdollista keskuksessamme lyhyellä varoitusajalla ja on mahdollista saada analyyseihin sopivia kuvia, kun otetaan huomioon vatsan sidosten ja dreenien läsnäolo leikkauksen jälkeen.
|
Todennäköisesti 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Arvioida potilaan hyväksyntää CEUS:n suorittamiseen perioperatiivisella jaksolla
Aikaikkuna: Todennäköisesti 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Potilas täyttää validoidun kipukyselyn ja arvioi kipupisteitä ennen CEUS:a ja sen jälkeen verrattuna ennen renogrammia ja sen jälkeen.
|
Todennäköisesti 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa CEUS:n elimen perfuusion kvantifiointia (todennäköisesti prosentteina ilmaistuna) nykyiseen kultastandardimme, ydinrenogrammiin.
Aikaikkuna: Kun molemmat, renogrammi ja CEUS on suoritettu. Todennäköisesti 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
CEUS:n ja renogrammien kvantifiointianalyysi korreloidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja ja joko parametrista tai ei-parametrista tilastoanalyysiä korrelaatiokertoimen tuottamiseksi.
|
Kun molemmat, renogrammi ja CEUS on suoritettu. Todennäköisesti 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Potilaan kotiutukseen asti, todennäköisesti 2 viikkoa
|
Kaikki postoperatiiviset komplikaatiot ja kotiuttaminen arvioidaan.
|
Potilaan kotiutukseen asti, todennäköisesti 2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi implantoidun haiman verenvirtaus ja morfologia
Aikaikkuna: Todennäköisesti 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Implantoidun haiman verisuoniston ja morfologian kuvaava analyysi, korkea valaistus, mahdollinen huolenaihe esim.
veritulppa, verenvuoto, keräykset
|
Todennäköisesti 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAK 1.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .