CEUS při transplantaci ledvin a pankreatu
Kontrastní ultrazvukové skenování transplantace ledvin a slinivky břišní (Proof of Principle Study)
Tato studie má zjistit, zda je možné použít speciální typ ultrazvukového skenování (CEUS, Contrast Enhanced Ultrasound Scan) k zobrazení tvaru, posouzení krevního zásobení a výpočtu množství kyslíku přenášeného do transplantované ledviny a slinivky břišní. V současné době používáme nukleární sken (Transcan) k posouzení tohoto v ledvině. To je těžkopádné, zahrnuje nukleární medicínu a jeho dokončení trvá 45–60 minut.
Rutinně nezobrazujeme krevní zásobení pankreatu po operaci, přestože nejčastější komplikace po transplantaci pankreatu je vaskulárního původu. V naléhavých případech se provádí CT angiogram. Jedná se o převoz nemocného pacienta na CT skener a injekci kontrastní látky, která je škodlivá pro ledviny.
CEUS zahrnuje injekci bezpečného kontrastu před provedením ultrazvukového vyšetření. To lze provést u lůžka, poskytuje okamžité výsledky a je dostatečně levné a bezpečné na rutinní bázi pro všechny příjemce transplantace ledvin a slinivky břišní. Přestože použití CEUS je dobře známé, v současnosti se běžně nepoužívá při transplantacích. CEUS byl srovnáván s jinými způsoby zobrazování a bylo zjištěno, že je srovnatelný/přínosný. S Transcanem však nikdy nebyl srovnáván. Provedeme proto CEUS u našich příjemců transplantované ledviny a výsledky porovnáme s Transcanem. Posoudíme také, zda je CEUS schopen vizualizovat prokrvení ledvin a pankreatu a kvantifikovat perfuzi do pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
- Nábor
- Manchester Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Khambalia
- E-mail: hussein.khambalia@cmft.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David van Dellen, MBBS, FRCS, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých příjemců transplantace ledviny
- dospělých příjemců transplantace slinivky břišní
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nemohou souhlasit se studií
- pacientů mladších 18 let
- pacientů s absolutní nebo relativní kontraindikací k podání kontrastní látky SonoVue
- závažná intraoperační komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příjemci transplantace ledvin
CEUS u příjemců transplantovaných ledvin
|
Ostatní jména:
|
|
Příjemci transplantace pankreatu
CEUS u příjemců transplantátu pankreatu
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zajistit proveditelnost provedení CEUS po transplantaci ledvin a pankreatu
Časové okno: Pravděpodobně 24 hodin po operaci.
|
Aby bylo zajištěno, že provedení CEUS v perioperačním období je v našem centru logisticky proveditelné v krátké době a je možné získat snímky, které jsou použitelné pro analýzu, vzhledem k přítomnosti obvazů a drénů na břiše po operaci.
|
Pravděpodobně 24 hodin po operaci.
|
|
Posoudit pacientovu přijatelnost provedení CEUS v perioperačním období
Časové okno: Pravděpodobně do 24 hodin po operaci
|
Pacient vyplní validovaný dotazník bolesti, který hodnotí skóre bolesti před a po CEUS ve srovnání s před a po renogramu.
|
Pravděpodobně do 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte kvantifikaci (pravděpodobně vyjádřenou v procentech) orgánové perfuze z CEUS s naším současným zlatým standardem, jaderným renogramem.
Časové okno: Jakmile byly provedeny oba, renogram a CEUS. Pravděpodobně do 24 hodin od operace.
|
Kvantifikační analýza CEUS a renogramů bude korelována pomocí deskriptivní statistiky a buď parametrické nebo neparametrické statistické analýzy, aby se vytvořil korelační koeficient.
|
Jakmile byly provedeny oba, renogram a CEUS. Pravděpodobně do 24 hodin od operace.
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Do propuštění pacienta, pravděpodobně 2 týdny
|
Bude posouzena poznámka o všech pooperačních komplikacích až do propuštění.
|
Do propuštění pacienta, pravděpodobně 2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte průtok krve a morfologii implantovaného pankreatu
Časové okno: Pravděpodobně do 24 hodin po operaci
|
Deskriptivní analýza vaskulatury a morfologie implantovaného pankreatu, potenciál vysokého osvětlení příčina obav např.
trombus, krvácení, odběry
|
Pravděpodobně do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HAK 1.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové skenování s vylepšeným kontrastem
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy