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CEUS bei Nieren- und Bauchspeicheldrüsentransplantation

3. April 2014 aktualisiert von: Hussein Khambalia, University of Manchester

Kontrastverstärkte Ultraschalluntersuchung von Nieren- und Bauchspeicheldrüsentransplantation (Proof-of-Principle-Studie)

In dieser Studie soll untersucht werden, ob es möglich ist, mit einer speziellen Art von Ultraschalluntersuchung (CEUS, Contrast Enhanced Ultrasound Scan) die Form zu betrachten, die Blutversorgung zu beurteilen und die Sauerstoffmenge zu berechnen, die zu einer transplantierten Niere und Bauchspeicheldrüse transportiert wird. Wir verwenden derzeit einen Nuklearscan (Transcan), um dies in der Niere zu beurteilen. Dies ist umständlich, beinhaltet Nuklearmedizin und dauert 45-60 Minuten.

Wir stellen die Blutversorgung der Bauchspeicheldrüse nach der Operation nicht routinemäßig dar, obwohl die häufigste Komplikation nach einer Bauchspeicheldrüsentransplantation vaskulären Ursprungs ist. Im Notfall wird eine CT-Angiographie durchgeführt. Dabei wird ein erkrankter Patient zum CT-Scanner verlegt und ihm wird ein nierenschädigendes Kontrastmittel gespritzt.

CEUS beinhaltet die Injektion eines sicheren Kontrastmittels vor der Durchführung einer Ultraschalluntersuchung. Dies kann am Bett durchgeführt werden, liefert sofortige Ergebnisse und ist billig und sicher genug, um routinemäßig für alle Empfänger von Nieren- und Bauchspeicheldrüsentransplantationen durchgeführt zu werden. Obwohl die Verwendung von CEUS gut anerkannt ist, wird es derzeit nicht routinemäßig bei der Transplantation verwendet. CEUS wurde mit anderen Bildgebungsverfahren verglichen und für vergleichbar/vorteilhaft befunden. Es wurde jedoch nie mit Transcan verglichen. Wir werden daher CEUS bei unseren Nierentransplantatempfängern durchführen und die Ergebnisse mit Transcan vergleichen. Wir werden auch beurteilen, ob CEUS in der Lage ist, die Blutversorgung der Niere und der Bauchspeicheldrüse zu visualisieren und die Durchblutung der Bauchspeicheldrüse zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Rekrutierung
        • Manchester Royal Infirmary
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
        • Hauptermittler:
          • David van Dellen, MBBS, FRCS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Empfänger von Nieren- und Bauchspeicheldrüsentransplantationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Nierentransplantatempfänger
  • erwachsene Empfänger von Pankreastransplantaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Studie nicht zustimmen können
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit einer absoluten oder relativen Kontraindikation für die Anwendung von SonoVue-Kontrastmitteln
  • schwerwiegende intraoperative Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Empfänger von Nierentransplantationen
CEUS bei Empfängern von Nierentransplantationen
Sonstiges: Kontrastverstärkter Ultraschall
Andere Namen:
  • CEUS
Empfänger von Pankreastransplantaten
CEUS bei Empfängern von Pankreastransplantaten
Sonstiges: Kontrastverstärkter Ultraschall
Andere Namen:
  • CEUS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Durchführbarkeit der Durchführung von CEUS nach Nieren- und Pankreastransplantation sicherzustellen
Zeitfenster: Wahrscheinlich 24 Stunden nach der Operation.
Damit die Durchführung des CEUS in der perioperativen Phase in unserem Zentrum kurzfristig logistisch machbar ist und auswertbare Bilder aufgrund vorhandener Verbände und Drainagen am Bauch postoperativ gewonnen werden können.
Wahrscheinlich 24 Stunden nach der Operation.
Bewertung der Patientenakzeptanz der Durchführung von CEUS in der perioperativen Phase
Zeitfenster: Wahrscheinlich innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Der Patient füllt einen validierten Schmerzfragebogen aus, der die Schmerzwerte vor und nach dem CEUS im Vergleich zu vor und nach dem Renogramm bewertet.
Wahrscheinlich innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Quantifizierung (wahrscheinlich als Prozentsatz ausgedrückt) der Organperfusion von CEUS mit unserem aktuellen Goldstandard, dem Nuklear-Renogramm.
Zeitfenster: Sobald sowohl Renogramm als auch CEUS durchgeführt wurden. Wahrscheinlich innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.
Die Quantifizierungsanalyse der CEUS und Renogramme wird unter Verwendung deskriptiver Statistik und entweder parametrischer oder nichtparametrischer statistischer Analyse korreliert, um einen Korrelationskoeffizienten zu erzeugen.
Sobald sowohl Renogramm als auch CEUS durchgeführt wurden. Wahrscheinlich innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten, wahrscheinlich 2 Wochen
Eine Notiz aller postoperativen Komplikationen bis zur Entlassung wird bewertet.
Bis zur Entlassung des Patienten, wahrscheinlich 2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie den Blutfluss und die Morphologie der implantierten Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: Wahrscheinlich innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Beschreibende Analyse des Gefäßsystems und der Morphologie der implantierten Bauchspeicheldrüse, Hervorhebung potenzieller Bedenken, z. Thrombus, Blutungen, Ansammlungen
Wahrscheinlich innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Mitarbeiter

Manchester University NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAK 1.0

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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