CEUS i nyre- og bukspyttkjerteltransplantasjon
Kontrastforbedret ultralydskanning av nyre- og bukspyttkjerteltransplantasjon (Proof of Principle Study)
Denne studien skal undersøke om det er mulig å bruke en spesiell type ultralydskanning (CEUS, Contrast Enhanced Ultrasound Scan) for å se formen, vurdere blodtilførselen og beregne mengden oksygen som føres til en transplantert nyre og bukspyttkjertel. Vi bruker for tiden en nukleær skanning (Transcan) for å vurdere dette i nyren. Dette er tungvint, involverer nukleærmedisin og tar 45- 60 minutter å gjennomføre.
Vi avbilder ikke rutinemessig blodtilførselen til bukspyttkjertelen etter operasjonen, til tross for at den vanligste komplikasjonen etter transplantasjon av bukspyttkjertelen er vaskulær. I en nødssituasjon utføres et CT-angiogram. Dette innebærer overføring av en syk pasient til CT-skanner og injeksjon av kontrast som er skadelig for nyrene.
CEUS innebærer injeksjon av en sikker kontrast før en ultralydsskanning. Dette kan utføres ved sengen, gir umiddelbare resultater og er billig og trygt nok til å gjøre rutinemessig for alle nyre- og bukspyttkjerteltransplanterte. Selv om bruken av CEUS er godt anerkjent, brukes den foreløpig ikke rutinemessig ved transplantasjon. CEUS har blitt sammenlignet med andre avbildningsmoduser og har vist seg å være sammenlignbare/nyttige. Den har imidlertid aldri blitt sammenlignet med Transcan. Vi vil derfor utføre CEUS på våre nyretransplanterte og sammenligne resultatene med Transcan. Vi vil også vurdere om CEUS er i stand til å visualisere blodtilførselen til nyre og bukspyttkjertel og kvantifisere perfusjonen til bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Rekruttering
- Manchester Royal Infirmary
-
Ta kontakt med:
- Khambalia
- E-post: hussein.khambalia@cmft.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
-
Hovedetterforsker:
- David van Dellen, MBBS, FRCS, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne nyretransplanterte
- voksne bukspyttkjerteltransplanterte
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke kan samtykke til studien
- pasienter under 18 år
- pasienter med en absolutt eller relativ kontraindikasjon for å få SonoVue-kontrast
- alvorlig intraoperativ komplikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyretransplanterte
CEUS hos nyretransplanterte mottakere
|
Andre navn:
|
|
Pankreastransplanterte
CEUS hos bukspyttkjerteltransplanterte
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sikre gjennomførbarheten av å gjennomføre CEUS etter nyre- og bukspyttkjerteltransplantasjon
Tidsramme: Sannsynligvis 24 timer etter operasjonen.
|
For å sikre at gjennomføring av CEUS i den perioperative perioden er logistisk mulig i vårt senter på kort varsel, og det er mulig å få bilder som er brukbare for analyse, gitt tilstedeværelsen av bandasjer og drener på magen etter operasjonen.
|
Sannsynligvis 24 timer etter operasjonen.
|
|
For å vurdere pasientens aksept av å utføre CEUS i den perioperative perioden
Tidsramme: Sannsynligvis innen 24 timer etter operasjonen
|
Et validert smerteskjema vil fylles ut av pasienten, som vurderer smerteskåre før og etter CEUS, sammenlignet med før og etter renogrammet.
|
Sannsynligvis innen 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign kvantifiseringen (sannsynligvis uttrykt i prosent) av organperfusjon fra CEUS, med vår nåværende gullstandard, kjernefysisk renogram.
Tidsramme: Når begge, renogram og CEUS er utført. Sannsynligvis innen 24 timer etter operasjonen.
|
Kvantifiseringsanalysen av CEUS og renogrammer vil bli korrelert ved hjelp av beskrivende statistikk og enten parametrisk eller ikke-parametrisk statistisk analyse for å produsere en korrelasjonskoeffisient.
|
Når begge, renogram og CEUS er utført. Sannsynligvis innen 24 timer etter operasjonen.
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Frem til utskrivning av pasient, sannsynligvis 2 uker
|
Et notat av alle postoperative komplikasjoner frem til utskrivning vil bli vurdert.
|
Frem til utskrivning av pasient, sannsynligvis 2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder blodstrømmen og morfologien til den implanterte bukspyttkjertelen
Tidsramme: Sannsynligvis innen 24 timer etter operasjonen
|
Beskrivende analyse av vaskulatur og morfologi til den implanterte bukspyttkjertelen, fremhever potensiell årsak til bekymringer, f.eks.
trombe, blødninger, samlinger
|
Sannsynligvis innen 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HAK 1.0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .