此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肾脏和胰腺移植中的 CEUS

2014年4月3日 更新者:Hussein Khambalia、University of Manchester

肾脏和胰腺移植的造影增强超声扫描(原理研究证明)

这项研究是为了调查是否可以使用一种特殊类型的超声扫描(CEUS,对比增强超声扫描)来查看形状,评估血液供应并计算携带到移植肾脏和胰腺的氧气量。 我们目前使用核扫描 (Transcan) 在肾脏中评估这一点。 这很麻烦,涉及核医学,需要 45-60 分钟才能完成。

尽管胰腺移植后最常见的并发症是起源于血管的,但我们并不常规对胰腺术后的血液供应进行成像。 在紧急情况下,会进行 CT 血管造影。 这涉及将病人转移到 CT 扫描仪上并注射对肾脏有害的造影剂。

CEUS 涉及在进行超声扫描之前注射安全造影剂。 这可以在床边进行,提供即时结果,而且便宜且安全,足以对所有肾脏和胰腺移植接受者进行常规检查。 尽管 CEUS 的用途得到了广泛认可,但目前并未常规用于移植。 CEUS 已与其他成像模式进行比较,并被发现具有可比性/有益性。 但是,从未将其与 Transcan 进行比较。 因此,我们将对我们的肾移植受者进行 CEUS,并将结果与​​ Transcan 进行比较。 我们还将评估 CEUS 是否能够可视化肾脏和胰腺的血液供应并量化胰腺的灌注。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

65

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Manchester、英国、M13 9WL
        • 招聘中
        • Manchester Royal Infirmary
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
        • 首席研究员:
          • David van Dellen, MBBS, FRCS, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

肾脏和胰腺移植受者

描述

纳入标准:

  • 成年肾移植受者
  • 成年胰腺移植受者

排除标准:

  • 无法同意研究的患者
  • 18岁以下患者
  • 对接受 SonoVue 造影剂有绝对或相对禁忌症的患者
  • 严重的术中并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肾移植受者
肾移植受者的 CEUS
其他名称:
  • 超声造影
胰腺移植受者
胰腺移植受者的 CEUS
其他名称:
  • 超声造影

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确保肾胰移植后进行CEUS的可行性
大体时间:可能是术后 24 小时。
为了确保在围手术期进行 CEUS 在我们的中心在短时间内在逻辑上是可行的,并且有可能获得可用于分析的图像,因为手术后腹部有敷料和引流管。
可能是术后 24 小时。
评估患者在围手术期执行 CEUS 的可接受性
大体时间:可能在手术后 24 小时内
患者将完成经过验证的疼痛问卷,评估 CEUS 之前和之后的疼痛评分,并与肾造影之前和之后进行比较。
可能在手术后 24 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将 CEUS 的器官灌注量化(可能表示为百分比)与我们目前的金标准核肾造影进行比较。
大体时间:一旦两者都进行了重新造影和 CEUS。可能在手术后 24 小时内。
CEUS 和肾图的量化分析将使用描述性统计和参数或非参数统计分析进行关联,以产生相关系数。
一旦两者都进行了重新造影和 CEUS。可能在手术后 24 小时内。
术后并发症
大体时间:直至患者出院,可能需要 2 周
记录所有术后并发症,直至出院。
直至患者出院,可能需要 2 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
评估植入胰腺的血流和形态
大体时间:可能在手术后 24 小时内
植入胰腺的脉管系统和形态的描述性分析,突出潜在的关注点,例如。 血栓、出血、集合
可能在手术后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS、Manchester Royal Infirmary

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (预期的)

2014年9月1日

研究完成 (预期的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月3日

首次发布 (估计)

2014年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月3日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HAK 1.0

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

造影增强超声扫描的临床试验

  • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...
    National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者
    完全的
    肝细胞癌 | 化疗栓塞,治疗
    美国
  • Oregon Health and Science University
    未知
    外周动脉疾病
    美国
3
订阅