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CEUS nel trapianto di rene e pancreas

3 aprile 2014 aggiornato da: Hussein Khambalia, University of Manchester

Scansione a ultrasuoni con mezzo di contrasto del trapianto di rene e pancreas (studio della prova di principio)

Questo studio ha lo scopo di verificare se sia possibile utilizzare un tipo speciale di ecografia (CEUS, Contrast Enhanced Ultrasound Scan) per visualizzare la forma, valutare l'afflusso di sangue e calcolare la quantità di ossigeno trasportata a un rene e pancreas trapiantati. Attualmente utilizziamo una scansione nucleare (Transcan) per valutare questo nel rene. Questo è ingombrante, coinvolge la medicina nucleare e richiede 45-60 minuti per essere completato.

Non immaginiamo di routine l'afflusso di sangue al pancreas dopo l'intervento chirurgico, nonostante la più comune complicanza post-trapianto di pancreas sia di origine vascolare. In caso di emergenza viene eseguito un angiogramma TC. Ciò comporta il trasferimento di un paziente malato allo scanner CT e l'iniezione di contrasto che è dannoso per i reni.

La CEUS prevede l'iniezione di un mezzo di contrasto sicuro prima di eseguire un'ecografia. Questo può essere eseguito al letto del paziente, fornisce risultati immediati ed è abbastanza economico e sicuro da eseguire di routine per tutti i destinatari di trapianto di rene e pancreas. Sebbene gli usi della CEUS siano ben riconosciuti, attualmente non viene utilizzata di routine nei trapianti. La CEUS è stata confrontata con altre modalità di imaging ed è risultata comparabile/benefica. Tuttavia, non è mai stato paragonato a Transcan. Eseguiremo quindi CEUS sui nostri destinatari di trapianto di rene e confronteremo i risultati con Transcan. Valuteremo anche se la CEUS è in grado di visualizzare l'afflusso di sangue al rene e al pancreas e quantificare la perfusione al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • Reclutamento
        • Manchester Royal Infirmary
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
        • Investigatore principale:
          • David van Dellen, MBBS, FRCS, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di rene e pancreas

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riceventi adulti di trapianto di rene
  • riceventi adulti di trapianto di pancreas

Criteri di esclusione:

  • pazienti impossibilitati ad acconsentire allo studio
  • pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • pazienti con una controindicazione assoluta o relativa alla somministrazione del contrasto SonoVue
  • grave complicanza intraoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatari di trapianto di rene
CEUS nei destinatari di trapianto di rene
Altro: Scansione a ultrasuoni con contrasto migliorato
Altri nomi:
  • CEUS
Destinatari di trapianto di pancreas
CEUS nei trapiantati di pancreas
Altro: Scansione a ultrasuoni con contrasto migliorato
Altri nomi:
  • CEUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Garantire la fattibilità della conduzione della CEUS dopo il trapianto di rene e pancreas
Lasso di tempo: Probabilmente saranno 24 ore dopo l'intervento.
Per garantire che l'esecuzione della CEUS nel periodo perioperatorio sia logisticamente fattibile nel nostro centro in tempi brevi e sia possibile ottenere immagini utilizzabili per analisi, data la presenza di medicazioni e drenaggi sull'addome post intervento.
Probabilmente saranno 24 ore dopo l'intervento.
Valutare l'accettabilità da parte del paziente di eseguire la CEUS nel periodo perioperatorio
Lasso di tempo: Probabilmente entro 24 ore dall'intervento
Un questionario sul dolore convalidato sarà completato dal paziente, valutando i punteggi del dolore prima e dopo il CEUS, rispetto a prima e dopo il renogramma.
Probabilmente entro 24 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la quantificazione (probabilmente espressa in percentuale) della perfusione degli organi da CEUS, con il nostro attuale gold standard, il renogramma nucleare.
Lasso di tempo: Una volta eseguiti entrambi, renogramma e CEUS. Probabilmente entro 24 ore dall'intervento.
L'analisi di quantificazione della CEUS e dei renogrammi sarà correlata utilizzando statistiche descrittive e analisi statistiche parametriche o non parametriche per produrre un coefficiente di correlazione.
Una volta eseguiti entrambi, renogramma e CEUS. Probabilmente entro 24 ore dall'intervento.
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino alla dimissione del paziente, probabilmente 2 settimane
Verrà valutata una nota di tutte le complicanze post-operatorie, fino alla dimissione.
Fino alla dimissione del paziente, probabilmente 2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il flusso sanguigno e la morfologia del pancreas impiantato
Lasso di tempo: Probabilmente entro 24 ore dall'intervento
Analisi descrittiva della vascolarizzazione e della morfologia del pancreas impiantato, evidenziando la potenziale causa di problemi, ad es. trombo, sanguinamento, raccolte
Probabilmente entro 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Collaboratori

Manchester University NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAK 1.0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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