CEUS bij nier- en pancreastransplantatie
Contrastversterkte echografie van nier- en alvleeskliertransplantatie (Proof of Principle-onderzoek)
In dit onderzoek wordt onderzocht of het mogelijk is om met een speciaal type echografie (CEUS, Contrast Enhanced Ultrasound Scan) de vorm te bekijken, de bloedtoevoer te beoordelen en de hoeveelheid zuurstof te berekenen die naar een getransplanteerde nier en alvleesklier wordt vervoerd. Momenteel gebruiken we een nucleaire scan (Transcan) om dit in de nier te beoordelen. Dit is omslachtig, omvat nucleaire geneeskunde en duurt 45-60 minuten.
We brengen niet routinematig de bloedtoevoer naar de pancreas na de operatie in beeld, ondanks dat de meest voorkomende complicatie na pancreastransplantatie van vasculaire oorsprong is. In een noodsituatie wordt een CT-angiogram uitgevoerd. Dit omvat het overbrengen van een zieke patiënt naar de CT-scanner en injectie van contrast dat schadelijk is voor de nieren.
CEUS omvat injectie van een veilig contrast voorafgaand aan het uitvoeren van een echografie. Dit kan aan het bed worden uitgevoerd, levert direct resultaat op en is goedkoop en veilig genoeg om routinematig te doen voor alle ontvangers van een nier- en pancreastransplantatie. Hoewel het gebruik van CEUS goed wordt erkend, wordt het momenteel niet routinematig gebruikt bij transplantatie. CEUS is vergeleken met andere vormen van beeldvorming en bleek vergelijkbaar/heilzaam te zijn. Het is echter nooit vergeleken met Transcan. We zullen daarom CEUS uitvoeren bij onze ontvangers van een niertransplantatie en de resultaten vergelijken met Transcan. We zullen ook beoordelen of CEUS in staat is om de bloedtoevoer naar de nier en pancreas te visualiseren en de perfusie naar de pancreas te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Werving
- Manchester Royal Infirmary
-
Contact:
- Khambalia
- E-mail: hussein.khambalia@cmft.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
-
Hoofdonderzoeker:
- David van Dellen, MBBS, FRCS, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen niertransplantatiepatiënten
- volwassen ontvangers van alvleeskliertransplantaten
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet kunnen instemmen met het onderzoek
- patiënten jonger dan 18 jaar
- patiënten met een absolute of relatieve contra-indicatie voor het ontvangen van SonoVue-contrastmiddel
- ernstige intra-operatieve complicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niertransplantatie ontvangers
CEUS bij ontvangers van een niertransplantatie
|
Andere namen:
|
|
Pancreastransplantatie ontvangers
CEUS bij ontvangers van pancreastransplantaties
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de haalbaarheid van het uitvoeren van CEUS na nier- en pancreastransplantatie te waarborgen
Tijdsspanne: Waarschijnlijk 24 uur na de operatie.
|
Om ervoor te zorgen dat het uitvoeren van CEUS in de peri-operatieve periode logistiek haalbaar is in ons centrum op korte termijn en het mogelijk is om beelden te verkrijgen die bruikbaar zijn voor analyse, gezien de aanwezigheid van verbanden en drains op de buik na de operatie.
|
Waarschijnlijk 24 uur na de operatie.
|
|
Om de acceptatie door de patiënt van het uitvoeren van CEUS in de peri-operatieve periode te beoordelen
Tijdsspanne: Waarschijnlijk binnen 24 uur na de operatie
|
De patiënt zal een gevalideerde pijnvragenlijst invullen, waarbij de pijnscores voor en na de CEUS worden beoordeeld, in vergelijking met voor en na het renogram.
|
Waarschijnlijk binnen 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de kwantificering (waarschijnlijk uitgedrukt als percentage) van orgaanperfusie van CEUS, met onze huidige gouden standaard, het nucleaire renogram.
Tijdsspanne: Zodra beide zijn uitgevoerd, zijn renogram en CEUS uitgevoerd. Waarschijnlijk binnen 24 uur na de operatie.
|
De kwantificeringsanalyse van de CEUS en renogrammen zal worden gecorreleerd met behulp van beschrijvende statistiek en parametrische of niet-parametrische statistische analyse om een correlatiecoëfficiënt te produceren.
|
Zodra beide zijn uitgevoerd, zijn renogram en CEUS uitgevoerd. Waarschijnlijk binnen 24 uur na de operatie.
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot aan het ontslag van de patiënt, waarschijnlijk 2 weken
|
Een aantekening van alle postoperatieve complicaties, tot ontslag zal worden beoordeeld.
|
Tot aan het ontslag van de patiënt, waarschijnlijk 2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de bloedstroom en morfologie van de geïmplanteerde alvleesklier
Tijdsspanne: Waarschijnlijk binnen 24 uur na de operatie
|
Beschrijvende analyse van het vaatstelsel en de morfologie van de geïmplanteerde alvleesklier, met als mogelijke oorzaak van bezorgdheid, bijv.
trombus, bloeding, verzamelingen
|
Waarschijnlijk binnen 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HAK 1.0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .