CEUS en transplantation rénale et pancréatique
Échographie à contraste amélioré de la transplantation de rein et de pancréas (étude de preuve de principe)
Cette étude vise à déterminer s'il est possible d'utiliser un type spécial d'échographie (CEUS, Contrast Enhanced Ultrasound Scan) pour visualiser la forme, évaluer l'apport sanguin et calculer la quantité d'oxygène transportée vers un rein et un pancréas transplantés. Nous utilisons actuellement un scanner nucléaire (Transcan) pour évaluer cela dans le rein. Ceci est lourd, implique la médecine nucléaire et prend 45 à 60 minutes.
Nous n'imaginons pas systématiquement l'apport sanguin au pancréas après la chirurgie, bien que la complication la plus courante après la transplantation du pancréas soit d'origine vasculaire. En urgence, un angioscanner est réalisé. Cela implique le transfert d'un patient malade au scanner et l'injection d'un produit de contraste nocif pour les reins.
CEUS implique l'injection d'un produit de contraste sûr avant de procéder à une échographie. Cela peut être effectué au chevet du patient, fournit des résultats instantanés et est suffisamment bon marché et sûr pour être effectué de manière routinière pour tous les receveurs de greffe de rein et de pancréas. Bien que les utilisations du CEUS soient bien reconnues, il n'est actuellement pas utilisé en routine en transplantation. ECUS a été comparé à d'autres modes d'imagerie et s'est avéré comparable/bénéfique. Cependant, il n'a jamais été comparé à Transcan. Nous allons donc effectuer CEUS sur nos greffés rénaux et comparer les résultats à Transcan. Nous évaluerons également si CEUS est capable de visualiser l'apport sanguin au rein et au pancréas et de quantifier la perfusion vers le pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Recrutement
- Manchester Royal Infirmary
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Contact:
- Khambalia
- E-mail: hussein.khambalia@cmft.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
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Chercheur principal:
- David van Dellen, MBBS, FRCS, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes transplantés rénaux
- receveurs de greffe de pancréas adultes
Critère d'exclusion:
- patients incapables de consentir à l'étude
- patients de moins de 18 ans
- les patients avec une contre-indication absolue ou relative à recevoir le produit de contraste SonoVue
- complication peropératoire grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Transplantés rénaux
CEUS chez les receveurs de greffe de rein
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Autres noms:
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Receveurs de greffe de pancréas
CEUS chez les receveurs de greffe de pancréas
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Assurer la faisabilité de la réalisation d'une CEUS après une transplantation rénale et pancréatique
Délai: Probablement 24 heures après la chirurgie.
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S'assurer que la réalisation d'ECUE en période péri-opératoire est logistiquement réalisable dans notre centre à court terme et qu'il est possible d'obtenir des images exploitables pour l'analyse, compte tenu de la présence de pansements et de drains sur l'abdomen après la chirurgie.
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Probablement 24 heures après la chirurgie.
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Évaluer l'acceptabilité par le patient d'effectuer ECUS dans la période péri-opératoire
Délai: Probablement dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Un questionnaire validé sur la douleur sera rempli par le patient, évaluant les scores de douleur avant et après le CEUS, par rapport à avant et après le rénogramme.
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Probablement dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez la quantification (probablement exprimée en pourcentage) de la perfusion d'organes de CEUS, avec notre étalon-or actuel, le renogramme nucléaire.
Délai: Une fois que les deux, renogram et CEUS ont été effectués. Probablement dans les 24 heures suivant la chirurgie.
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L'analyse de quantification du CEUS et des renogrammes sera corrélée à l'aide de statistiques descriptives et d'une analyse statistique paramétrique ou non paramétrique pour produire un coefficient de corrélation.
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Une fois que les deux, renogram et CEUS ont été effectués. Probablement dans les 24 heures suivant la chirurgie.
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Complications post-opératoires
Délai: Jusqu'à la sortie du patient, probablement 2 semaines
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Une note de toutes les complications post-opératoires, jusqu'à la sortie sera évaluée.
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Jusqu'à la sortie du patient, probablement 2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le flux sanguin et la morphologie du pancréas implanté
Délai: Probablement dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Analyse descriptive de la vascularisation et de la morphologie du pancréas implanté, mettant en évidence une cause potentielle de préoccupations, par exemple.
thrombus, saignement, collections
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Probablement dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HAK 1.0
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