Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CEUS i nyre- og bugspytkirteltransplantation

3. april 2014 opdateret af: Hussein Khambalia, University of Manchester

Kontrastforbedret ultralydsscanning af nyre- og bugspytkirteltransplantation (Proof of Principle Study)

Denne undersøgelse skal undersøge, om det er muligt at anvende en speciel type ultralydsskanning (CEUS, Contrast Enhanced Ultrasound Scan) til at se formen, vurdere blodforsyningen og beregne mængden af ​​ilt, der føres til en transplanteret nyre og bugspytkirtel. Vi bruger i øjeblikket en nuklear scanning (Transcan) til at vurdere dette i nyren. Dette er besværligt, involverer nuklearmedicin og tager 45-60 minutter at gennemføre.

Vi afbilder ikke rutinemæssigt blodforsyningen til bugspytkirtlen efter operationen, på trods af at den mest almindelige komplikation efter pancreastransplantation er vaskulær af oprindelse. I en nødsituation udføres et CT-angiogram. Dette involverer overførsel af en syg patient til CT-scanneren og injektion af kontrast, som er skadelig for nyrerne.

CEUS involverer injektion af en sikker kontrast før udførelse af en ultralydsscanning. Dette kan udføres ved sengen, giver øjeblikkelige resultater og er billigt og sikkert nok til at gøre rutinemæssigt for alle nyre- og bugspytkirteltransplanterede modtagere. Selvom anvendelserne af CEUS er velkendte, bruges det i øjeblikket ikke rutinemæssigt til transplantation. CEUS er blevet sammenlignet med andre billeddannelsesmetoder og har vist sig at være sammenlignelige/ gavnlige. Det er dog aldrig blevet sammenlignet med Transcan. Vi vil derfor udføre CEUS på vores nyretransplanterede modtagere og sammenligne resultaterne med Transcan. Vi vil også vurdere, om CEUS er i stand til at visualisere blodtilførslen til nyre og bugspytkirtel og kvantificere perfusionen til bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Rekruttering
        • Manchester Royal Infirmary
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
        • Ledende efterforsker:
          • David van Dellen, MBBS, FRCS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyre- og bugspytkirteltransplanterede modtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne nyretransplanterede modtagere
  • voksne bugspytkirteltransplanterede modtagere

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke kan give samtykke til undersøgelsen
  • patienter under 18 år
  • patienter med en absolut eller relativ kontraindikation til at modtage SonoVue kontrast
  • alvorlig intraoperativ komplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyretransplanterede modtagere
CEUS hos nyretransplantationsmodtagere
Andet: Kontrastforbedret ultralydsscanning
Andre navne:
  • CEUS
Pancreas transplanterede modtagere
CEUS hos bugspytkirteltransplanterede modtagere
Andet: Kontrastforbedret ultralydsscanning
Andre navne:
  • CEUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sikre gennemførligheden af ​​at udføre CEUS efter nyre- og bugspytkirteltransplantation
Tidsramme: Sandsynligvis 24 timer efter operationen.
For at sikre, at udførelse af CEUS i den peri-operative periode er logistisk muligt i vores center med kort varsel, og det er muligt at opnå billeder, der er brugbare til analyse, givet tilstedeværelsen af ​​forbindinger og dræn på maven efter operationen.
Sandsynligvis 24 timer efter operationen.
At vurdere patientens accept af at udføre CEUS i den perioperative periode
Tidsramme: Sandsynligvis inden for 24 timer efter operationen
Et valideret smertespørgeskema vil blive udfyldt af patienten, der vurderer smertescore før og efter CEUS sammenlignet med før og efter renogrammet.
Sandsynligvis inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign kvantificeringen (sandsynligvis udtrykt i procent) af organperfusion fra CEUS med vores nuværende guldstandard, nuklear renogram.
Tidsramme: Når både renogram og CEUS er blevet udført. Sandsynligvis inden for 24 timer efter operationen.
Kvantificeringsanalysen af ​​CEUS og renogrammer vil blive korreleret ved hjælp af beskrivende statistik og enten parametrisk eller ikke-parametrisk statistisk analyse for at producere en korrelationskoefficient.
Når både renogram og CEUS er blevet udført. Sandsynligvis inden for 24 timer efter operationen.
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til patientudskrivning, sandsynligvis 2 uger
En note om alle postoperative komplikationer frem til udskrivelse vil blive vurderet.
Op til patientudskrivning, sandsynligvis 2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder blodgennemstrømning og morfologi af den implanterede bugspytkirtel
Tidsramme: Sandsynligvis inden for 24 timer efter operationen
Beskrivende analyse af vaskulatur og morfologi af den implanterede bugspytkirtel, fremhæver potentiel årsag til bekymringer, f.eks. trombe, blødning, samlinger
Sandsynligvis inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Samarbejdspartnere

Manchester University NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (SKØN)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAK 1.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Kontrastforbedret ultralydsscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner