CEUS vese- és hasnyálmirigy-transzplantációban
Vese- és hasnyálmirigy-transzplantáció kontrasztanyagos ultrahangos vizsgálata (Az alapelv vizsgálata)
Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy lehetséges-e speciális típusú ultrahang vizsgálat (CEUS, Contrast Enhanced Ultrasound Scan) az alak megtekintésére, a vérellátás felmérésére és az átültetett vesébe és hasnyálmirigybe szállított oxigén mennyiségének kiszámítására. Jelenleg nukleáris szkennelést (Transcan) használunk ennek felmérésére a vesében. Ez nehézkes, magába foglalja a nukleáris medicinát, és 45-60 percet vesz igénybe.
A hasnyálmirigy műtét utáni vérellátásáról rutinszerűen nem készítünk képet, annak ellenére, hogy a hasnyálmirigy-transzplantációt követő leggyakoribb szövődmény vaszkuláris eredetű. Sürgős esetben CT angiogramot készítenek. Ez magában foglalja a beteg beteg áthelyezését a CT-be, és kontrasztanyag befecskendezését, amely káros a vesére.
A CEUS biztonságos kontraszt injekciót tartalmaz az ultrahangos vizsgálat elvégzése előtt. Ez elvégezhető az ágy mellett, azonnali eredményt ad, és elég olcsó és biztonságos ahhoz, hogy rutinszerűen elvégezze minden vese- és hasnyálmirigy-transzplantált beteg számára. Bár a CEUS alkalmazásai jól ismertek, jelenleg nem használják rutinszerűen a transzplantációban. A CEUS-t más képalkotási módokkal hasonlították össze, és összehasonlíthatónak/előnyösnek találták. Azonban soha nem hasonlították a Transcanhez. Ezért CEUS-t fogunk végezni vesetranszplantált betegeinken, és összehasonlítjuk az eredményeket a Transcan-nel. Azt is felmérjük, hogy a CEUS képes-e megjeleníteni a vese és a hasnyálmirigy vérellátását, és számszerűsíteni a hasnyálmirigy perfúzióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
- Toborzás
- Manchester Royal Infirmary
-
Kapcsolatba lépni:
- Khambalia
- E-mail: hussein.khambalia@cmft.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
-
Kutatásvezető:
- David van Dellen, MBBS, FRCS, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt veseátültetésben részesülők
- felnőtt hasnyálmirigy-transzplantált betegek
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem tudnak beleegyezni a vizsgálatba
- 18 év alatti betegek
- olyan betegeknél, akiknél abszolút vagy relatív ellenjavallat van a SonoVue kontrasztkezelésre
- súlyos intraoperatív szövődmény
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vesetranszplantált betegek
CEUS vesetranszplantált betegeknél
|
Más nevek:
|
|
Hasnyálmirigy-transzplantált betegek
CEUS hasnyálmirigy-transzplantált betegeknél
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vese- és hasnyálmirigy-transzplantáció utáni CEUS végrehajtásának megvalósíthatóságának biztosítása
Időkeret: Valószínűleg 24 órával a műtét után.
|
Annak érdekében, hogy központunkban a perioperatív időszakban a CEUS lebonyolítása logisztikailag rövid időn belül megvalósítható legyen, és a műtét utáni hasi kötszerek és drének miatt elemzésre alkalmas képek készíthetők.
|
Valószínűleg 24 órával a műtét után.
|
|
Annak felmérése, hogy a betegek mennyire elfogadhatóak a CEUS végrehajtásához a perioperatív időszakban
Időkeret: Valószínűleg a műtét után 24 órán belül
|
A páciens egy validált fájdalomkérdőívet tölt ki, amelyben felméri a fájdalompontszámokat a CEUS előtt és után, összehasonlítva a renogram előtti és utáni értékkel.
|
Valószínűleg a műtét után 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a CEUS-ból származó szervperfúzió számszerűsítését (valószínűleg százalékban kifejezve) a jelenlegi aranystandardunkkal, a nukleáris renogrammal.
Időkeret: Miután mindkettőt elvégezték, a renogramot és a CEUS-t elvégezték. Valószínűleg a műtét után 24 órán belül.
|
A CEUS és a renogramok kvantifikációs elemzését leíró statisztikák és paraméteres vagy nem paraméteres statisztikai elemzések segítségével korrelálják a korrelációs együttható előállításához.
|
Miután mindkettőt elvégezték, a renogramot és a CEUS-t elvégezték. Valószínűleg a műtét után 24 órán belül.
|
|
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: A beteg elbocsátásáig, valószínűleg 2 hétig
|
Minden posztoperatív szövődményről fel kell számolni, egészen az elbocsátásig.
|
A beteg elbocsátásáig, valószínűleg 2 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a beültetett hasnyálmirigy véráramlását és morfológiáját
Időkeret: Valószínűleg a műtét után 24 órán belül
|
A beültetett hasnyálmirigy érrendszerének és morfológiájának leíró elemzése, a magas megvilágítás potenciális aggodalomra ad okot, pl.
trombus, vérzés, gyűjtések
|
Valószínűleg a műtét után 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAK 1.0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .