Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CEUS w Transplantacji Nerek i Trzustki

3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Hussein Khambalia, University of Manchester

Skanowanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym przeszczepionej nerki i trzustki (badanie potwierdzające zasadę)

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy możliwe jest zastosowanie specjalnego typu ultrasonografii (CEUS, Contrast Enhanced Ultrasound Scan) w celu obejrzenia kształtu, oceny ukrwienia oraz obliczenia ilości tlenu przenoszonego do przeszczepionej nerki i trzustki. Obecnie używamy skanu jądrowego (Transcan), aby ocenić to w nerce. Jest to uciążliwe, obejmuje medycynę nuklearną i zajmuje 45-60 minut.

Nie wykonujemy rutynowo badań ukrwienia trzustki po operacji, mimo że najczęstsze powikłanie po przeszczepie trzustki ma podłoże naczyniowe. W nagłych przypadkach wykonuje się angiografię TK. Wiąże się to z przeniesieniem chorego do tomografu i podaniem szkodliwego dla nerek kontrastu.

CEUS polega na wstrzyknięciu bezpiecznego kontrastu przed wykonaniem badania ultrasonograficznego. Można to przeprowadzić przy łóżku, zapewnia natychmiastowe wyniki i jest wystarczająco tanie i bezpieczne, aby można je było rutynowo wykonywać u wszystkich biorców przeszczepów nerki i trzustki. Chociaż zastosowania CEUS są dobrze znane, obecnie nie jest on rutynowo stosowany w transplantologii. CEUS porównano z innymi trybami obrazowania i stwierdzono, że jest porównywalny/korzystny. Jednak nigdy nie był porównywany z Transcanem. Dlatego wykonamy CEUS u naszych biorców przeszczepu nerki i porównamy wyniki z Transcanem. Ocenimy również, czy CEUS jest w stanie zobrazować dopływ krwi do nerki i trzustki oraz określić ilościowo perfuzję do trzustki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Rekrutacyjny
        • Manchester Royal Infirmary
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
        • Główny śledczy:
          • David van Dellen, MBBS, FRCS, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy nerki i trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych biorców przeszczepu nerki
  • dorosłych biorców przeszczepu trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody na badanie
  • pacjentów poniżej 18
  • pacjentów z bezwzględnym lub względnym przeciwwskazaniem do otrzymania kontrastu SonoVue
  • poważne powikłanie śródoperacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biorcy przeszczepu nerki
CEUS u biorców przeszczepu nerki
Inny: Skanowanie ultrasonograficzne ze wzmocnionym kontrastem
Inne nazwy:
  • CEUS
Biorcy przeszczepu trzustki
CEUS u biorców przeszczepu trzustki
Inny: Skanowanie ultrasonograficzne ze wzmocnionym kontrastem
Inne nazwy:
  • CEUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapewnienie możliwości przeprowadzenia CEUS po przeszczepieniu nerki i trzustki
Ramy czasowe: Prawdopodobnie 24 godziny po operacji.
Zapewnienie, że wykonanie CEUS w okresie okołooperacyjnym w naszym ośrodku jest logistycznie wykonalne w krótkim czasie i możliwe jest uzyskanie obrazów nadających się do analizy, biorąc pod uwagę obecność opatrunków i drenów na jamie brzusznej po operacji.
Prawdopodobnie 24 godziny po operacji.
Ocena akceptacji przez pacjentów wykonania CEUS w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Prawdopodobnie nastąpi to w ciągu 24 godzin po operacji
Zwalidowany kwestionariusz bólu zostanie wypełniony przez pacjenta, oceniający ocenę bólu przed i po CEUS, w porównaniu z przed i po renogramie.
Prawdopodobnie nastąpi to w ciągu 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj ilościową ocenę (prawdopodobnie wyrażoną w procentach) perfuzji narządów z CEUS z naszym obecnym złotym standardem, renogramem jądrowym.
Ramy czasowe: Po wykonaniu zarówno renogramu, jak i CEUS. Prawdopodobnie w ciągu 24 godzin od operacji.
Analiza ilościowa CEUS i renogramów zostanie skorelowana przy użyciu statystyk opisowych oraz parametrycznej lub nieparametrycznej analizy statystycznej w celu uzyskania współczynnika korelacji.
Po wykonaniu zarówno renogramu, jak i CEUS. Prawdopodobnie w ciągu 24 godzin od operacji.
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do wypisu pacjenta, prawdopodobnie 2 tygodnie
Oceniona zostanie notatka dotycząca wszystkich powikłań pooperacyjnych, aż do wypisu.
Do wypisu pacjenta, prawdopodobnie 2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić przepływ krwi i morfologię wszczepionej trzustki
Ramy czasowe: Prawdopodobnie nastąpi to w ciągu 24 godzin po operacji
Opisowa analiza unaczynienia i morfologii wszczepionej trzustki, zwracając uwagę na potencjalne przyczyny obaw np. zakrzep, krwawienie, kolekcje
Prawdopodobnie nastąpi to w ciągu 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Współpracownicy

Manchester University NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAK 1.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Badania kliniczne na Skanowanie ultrasonograficzne ze wzmocnionym kontrastem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj