CEUS vid njur- och bukspottkörteltransplantation
Kontrastförstärkt ultraljudsskanning av njur- och pankreastransplantation (Proof of Principle Study)
Denna studie ska undersöka om det är möjligt att använda en speciell typ av ultraljudsskanning (CEUS, Contrast Enhanced Ultrasound Scan) för att se formen, bedöma blodtillförseln och beräkna mängden syre som transporteras till en transplanterad njure och bukspottkörtel. Vi använder för närvarande en nukleär skanning (Transcan) för att bedöma detta i njuren. Detta är besvärligt, involverar nuklearmedicin och tar 45-60 minuter att genomföra.
Vi avbildar inte rutinmässigt blodtillförseln till bukspottkörteln efter operation, trots att den vanligaste komplikationen efter transplantation av bukspottkörteln är vaskulärt ursprung. I en nödsituation görs ett CT-angiogram. Detta innebär överföring av en sjuk patient till CT-skannern och injektion av kontrast som är skadlig för njurarna.
CEUS innebär injektion av en säker kontrast innan en ultraljudsundersökning genomförs. Detta kan utföras vid sängen, ger omedelbara resultat och är tillräckligt billigt och säkert att göra rutinmässigt för alla njur- och pankreastransplanterade. Även om användningen av CEUS är välkänd, används den för närvarande inte rutinmässigt vid transplantation. CEUS har jämförts med andra bildbehandlingssätt och har visat sig vara jämförbara/nyttiga. Den har dock aldrig jämförts med Transcan. Vi kommer därför att utföra CEUS på våra njurtransplanterade och jämföra resultaten med Transcan. Vi kommer också att bedöma om CEUS kan visualisera blodtillförseln till njure och pankreas och kvantifiera perfusionen till pankreas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- Rekrytering
- Manchester Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Khambalia
- E-post: hussein.khambalia@cmft.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
-
Huvudutredare:
- David van Dellen, MBBS, FRCS, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna njurtransplanterade
- vuxna bukspottkörteltransplanterade mottagare
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan ge sitt samtycke till studien
- patienter under 18 år
- patienter med en absolut eller relativ kontraindikation för att få SonoVue kontrast
- allvarlig intraoperativ komplikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Njurtransplanterade
CEUS hos mottagare av njurtransplantationer
|
Andra namn:
|
|
Bukspottkörteltransplanterade mottagare
CEUS hos pankreastransplanterade mottagare
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att säkerställa genomförbarheten av att genomföra CEUS efter njur- och pankreastransplantation
Tidsram: Troligtvis 24 timmar efter operationen.
|
För att säkerställa att genomförandet av CEUS under den perioperativa perioden är logistiskt genomförbart i vårt center med kort varsel och att det är möjligt att erhålla bilder som är användbara för analys, givet förekomsten av förband och dränering på buken efter operationen.
|
Troligtvis 24 timmar efter operationen.
|
|
Att bedöma patientens acceptans av att utföra CEUS under den perioperativa perioden
Tidsram: Antagligen inom 24 timmar efter operationen
|
Ett validerat smärtfrågeformulär kommer att fyllas i av patienten, som bedömer smärtpoäng före och efter CEUS, jämfört med före och efter renogrammet.
|
Antagligen inom 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför kvantifieringen (sannolikt uttryckt i procent) av organperfusion från CEUS, med vår nuvarande guldstandard, kärnrenogrammet.
Tidsram: När båda har utförts renogram och CEUS. Sannolikt inom 24 timmar efter operationen.
|
Kvantifieringsanalysen av CEUS och renogrammen kommer att korreleras med hjälp av beskrivande statistik och antingen parametrisk eller icke-parametrisk statistisk analys för att producera en korrelationskoefficient.
|
När båda har utförts renogram och CEUS. Sannolikt inom 24 timmar efter operationen.
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Fram till utskrivning av patienten, troligen 2 veckor
|
En notering av alla postoperativa komplikationer fram till utskrivning kommer att bedömas.
|
Fram till utskrivning av patienten, troligen 2 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm blodflödet och morfologin hos den implanterade bukspottkörteln
Tidsram: Antagligen inom 24 timmar efter operationen
|
Beskrivande analys av kärlstruktur och morfologi hos den implanterade bukspottkörteln, belyser potentiell orsak till oro, t.ex.
tromb, blödning, samlingar
|
Antagligen inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HAK 1.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .