Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CEUS при трансплантации почек и поджелудочной железы

3 апреля 2014 г. обновлено: Hussein Khambalia, University of Manchester

Ультразвуковое сканирование с контрастным усилением при трансплантации почки и поджелудочной железы (доказательное исследование)

Это исследование предназначено для изучения возможности использования особого типа ультразвукового сканирования (CEUS, ультразвуковое сканирование с контрастным усилением) для просмотра формы, оценки кровоснабжения и расчета количества кислорода, переносимого к трансплантированной почке и поджелудочной железе. В настоящее время мы используем ядерное сканирование (Transcan) для оценки этого в почках. Это громоздко, связано с ядерной медициной и занимает 45-60 минут.

Мы обычно не визуализируем кровоснабжение поджелудочной железы после операции, несмотря на то, что наиболее распространенное осложнение после трансплантации поджелудочной железы имеет сосудистое происхождение. В экстренных случаях проводят КТ-ангиографию. Это включает в себя перевод больного пациента на компьютерный томограф и введение контраста, который вреден для почек.

CEUS включает введение безопасного контраста перед проведением ультразвукового сканирования. Это может быть выполнено у постели больного, дает мгновенные результаты, дешево и достаточно безопасно, чтобы делать его на регулярной основе для всех реципиентов трансплантата почки и поджелудочной железы. Хотя использование CEUS хорошо известно, в настоящее время оно обычно не используется в трансплантологии. CEUS сравнивали с другими способами визуализации, и было обнаружено, что они сопоставимы / полезны. Однако его никогда не сравнивали с Transcan. Поэтому мы проведем CEUS нашим реципиентам почечного трансплантата и сравним результаты с Transcan. Мы также оценим, может ли CEUS визуализировать кровоснабжение почки и поджелудочной железы и количественно определить перфузию поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Рекрутинг
        • Manchester Royal Infirmary
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
        • Главный следователь:
          • David van Dellen, MBBS, FRCS, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты трансплантата почки и поджелудочной железы

Описание

Критерии включения:

  • взрослые реципиенты трансплантата почки
  • взрослые реципиенты трансплантата поджелудочной железы

Критерий исключения:

  • пациенты, которые не могут дать согласие на исследование
  • пациенты в возрасте до 18 лет
  • пациенты с абсолютными или относительными противопоказаниями к использованию контраста SonoVue
  • серьезное интраоперационное осложнение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реципиенты трансплантации почки
CEUS у реципиентов трансплантата почки
Другой: Ультразвуковое сканирование с контрастным усилением
Другие имена:
  • CEUS
Реципиенты трансплантации поджелудочной железы
CEUS у реципиентов трансплантата поджелудочной железы
Другой: Ультразвуковое сканирование с контрастным усилением
Другие имена:
  • CEUS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для обеспечения возможности проведения CEUS после трансплантации почки и поджелудочной железы
Временное ограничение: Вероятно через 24 часа после операции.
Обеспечить, чтобы проведение CEUS в периоперационном периоде было логистически осуществимым в нашем центре в короткие сроки, и было возможно получить изображения, которые можно было бы использовать для анализа, учитывая наличие повязок и дренажей на брюшной полости после операции.
Вероятно через 24 часа после операции.
Для оценки приемлемости пациентом выполнения CEUS в периоперационном периоде.
Временное ограничение: Вероятно, в течение 24 часов после операции
Утвержденный опросник по боли будет заполнен пациентом, оценивая баллы боли до и после CEUS по сравнению с до и после ренограммы.
Вероятно, в течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните количественную оценку (вероятно, выраженную в процентах) перфузии органов при CEUS с нашим текущим золотым стандартом, ядерной ренограммой.
Временное ограничение: После выполнения обеих ренограмм и CEUS. Скорее всего, в течение 24 часов после операции.
Количественный анализ CEUS и реограмм будет коррелирован с использованием описательной статистики и либо параметрического, либо непараметрического статистического анализа для получения коэффициента корреляции.
После выполнения обеих ренограмм и CEUS. Скорее всего, в течение 24 часов после операции.
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До выписки пациента, вероятно, 2 недели
Будут оценены все послеоперационные осложнения вплоть до выписки.
До выписки пациента, вероятно, 2 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить кровоток и морфологию имплантированной поджелудочной железы
Временное ограничение: Вероятно, в течение 24 часов после операции
Описательный анализ сосудистой сети и морфологии имплантированной поджелудочной железы, выявляющий потенциальную причину беспокойства, например. тромб, кровотечение, скопления
Вероятно, в течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Соавторы

Manchester University NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HAK 1.0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться