CEUS en Trasplante de Riñón y Páncreas
Escaneo de ultrasonido mejorado con contraste de trasplante de riñón y páncreas (estudio de prueba de principio)
Este estudio es para investigar si es posible usar un tipo especial de ecografía (CEUS, ecografía mejorada con contraste) para ver la forma, evaluar el suministro de sangre y calcular la cantidad de oxígeno que se transporta a un riñón y páncreas trasplantados. Actualmente usamos una exploración nuclear (Transcan) para evaluar esto en el riñón. Esto es engorroso, involucra medicina nuclear y toma de 45 a 60 minutos en completarse.
No tomamos imágenes de forma rutinaria del suministro de sangre al páncreas después de la cirugía, a pesar de que la complicación más común después del trasplante de páncreas es de origen vascular. En una emergencia se realiza una angiografía por TC. Esto implica la transferencia de un paciente enfermo al escáner de tomografía computarizada y la inyección de contraste que es perjudicial para los riñones.
CEUS implica la inyección de un contraste seguro antes de realizar una ecografía. Esto se puede llevar a cabo al lado de la cama, brinda resultados instantáneos y es lo suficientemente económico y seguro como para realizarlo de manera rutinaria para todos los receptores de trasplantes de riñón y páncreas. Aunque los usos de CEUS están bien reconocidos, actualmente no se usa de forma rutinaria en trasplantes. CEUS se ha comparado con otros modos de obtención de imágenes y se ha encontrado que es comparable/beneficioso. Sin embargo, nunca se ha comparado con Transcan. Por lo tanto, realizaremos CEUS en nuestros receptores de trasplante de riñón y compararemos los resultados con Transcan. También evaluaremos si CEUS puede visualizar el suministro de sangre al riñón y al páncreas y cuantificar la perfusión al páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hussein A Khambalia, BMBS, MRCS, BMedSci
- Número de teléfono: 00 (44) 1612761234
- Correo electrónico: hussein.khambalia@cmft.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David van Dellen, MBBS, FRCS, MD
- Número de teléfono: 00 (44) 1612761234
- Correo electrónico: david.vandellen@cmft.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Reclutamiento
- Manchester Royal Infirmary
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Contacto:
- Khambalia
- Correo electrónico: hussein.khambalia@cmft.nhs.uk
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Investigador principal:
- Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
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Investigador principal:
- David van Dellen, MBBS, FRCS, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos receptores de trasplante de riñón
- receptores adultos de trasplante de páncreas
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden dar su consentimiento para el estudio
- pacientes menores de 18 años
- pacientes con una contraindicación absoluta o relativa para recibir contraste SonoVue
- complicación intraoperatoria grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Receptores de trasplante de riñón
CEUS en receptores de Trasplante de Riñón
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Otros nombres:
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Receptores de trasplante de páncreas
CEUS en receptores de trasplante de páncreas
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para garantizar la viabilidad de realizar CEUS después del trasplante renal y de páncreas
Periodo de tiempo: Es probable que sea 24 horas después de la cirugía.
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Lograr que la realización de CEUS en el perioperatorio sea logísticamente factible en nuestro centro a corto plazo y sea posible obtener imágenes utilizables para el análisis, dada la presencia de apósitos y drenajes en el abdomen postoperatorio.
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Es probable que sea 24 horas después de la cirugía.
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Evaluar la aceptabilidad del paciente de realizar CEUS en el período perioperatorio
Periodo de tiempo: Es probable que sea dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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El paciente completará un cuestionario de dolor validado, evaluando las puntuaciones de dolor antes y después del CEUS, en comparación con antes y después del renograma.
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Es probable que sea dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la cuantificación (probablemente expresada como porcentaje) de la perfusión de órganos de CEUS, con nuestro estándar de oro actual, el renograma nuclear.
Periodo de tiempo: Una vez realizados ambos, el renograma y la CEUS. Es probable que sea dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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El análisis de cuantificación del CEUS y los renogramas se correlacionarán utilizando estadísticas descriptivas y análisis estadísticos paramétricos o no paramétricos para producir un coeficiente de correlación.
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Una vez realizados ambos, el renograma y la CEUS. Es probable que sea dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta el alta del paciente, probablemente 2 semanas
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Se valorará una nota de todas las complicaciones postoperatorias, hasta el alta.
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Hasta el alta del paciente, probablemente 2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el flujo sanguíneo y la morfología del páncreas implantado
Periodo de tiempo: Es probable que sea dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Análisis descriptivo de la vasculatura y la morfología del páncreas implantado, destacando la posible causa de preocupación, por ejemplo.
trombo, sangrado, colecciones
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Es probable que sea dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HAK 1.0
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