CEUS em Transplante de Rim e Pâncreas
Varredura de ultrassom com contraste aprimorado de transplante de rim e pâncreas (estudo de prova de princípio)
Este estudo é para investigar se é possível usar um tipo especial de ultrassom (CEUS, Contrast Enhanced Ultrasound Scan) para visualizar a forma, avaliar o suprimento de sangue e calcular a quantidade de oxigênio transportado para um rim e pâncreas transplantados. Atualmente, usamos uma varredura nuclear (Transcan) para avaliar isso no rim. Isso é complicado, envolve medicina nuclear e leva de 45 a 60 minutos para ser concluído.
Não fazemos exames de imagem rotineiramente do suprimento de sangue para o pâncreas após a cirurgia, apesar de a complicação mais comum após o transplante de pâncreas ser de origem vascular. Em caso de emergência, uma angiografia por TC é realizada. Isso envolve a transferência de um paciente doente para o tomógrafo e a injeção de contraste prejudicial aos rins.
O CEUS envolve a injeção de um contraste seguro antes da realização de uma ultrassonografia. Isso pode ser realizado à beira do leito, fornece resultados instantâneos e é barato e seguro o suficiente para ser feito rotineiramente para todos os receptores de transplante de rim e pâncreas. Embora os usos do CEUS sejam bem reconhecidos, atualmente não é usado rotineiramente em transplantes. O CEUS foi comparado a outros modos de imagem e foi considerado comparável/benéfico. No entanto, nunca foi comparado ao Transcan. Portanto, realizaremos CEUS em nossos receptores de transplante renal e compararemos os resultados com o Transcan. Também avaliaremos se o CEUS é capaz de visualizar o suprimento sanguíneo para o rim e o pâncreas e quantificar a perfusão para o pâncreas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Recrutamento
- Manchester Royal Infirmary
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Contato:
- Khambalia
- E-mail: hussein.khambalia@cmft.nhs.uk
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Investigador principal:
- Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
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Investigador principal:
- David van Dellen, MBBS, FRCS, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transplantados renais adultos
- receptores adultos de transplante de pâncreas
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de consentir no estudo
- pacientes menores de 18 anos
- pacientes com contra-indicação absoluta ou relativa para receber contraste SonoVue
- complicação intraoperatória grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Receptores de transplante renal
CEUS em Receptores de Transplante Renal
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Outros nomes:
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Receptores de transplante de pâncreas
CEUS em receptores de transplante de pâncreas
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para garantir a viabilidade da realização de CEUS pós-transplante renal e pancreático
Prazo: Provavelmente 24 horas após a cirurgia.
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Garantir que a realização de CEUS no período perioperatório seja logisticamente viável em nosso centro em curto prazo e seja possível obter imagens utilizáveis para análise, dada a presença de curativos e drenos no abdome no pós-operatório.
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Provavelmente 24 horas após a cirurgia.
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Avaliar a aceitabilidade do paciente em realizar CEUS no período perioperatório
Prazo: Provavelmente dentro de 24 horas após a cirurgia
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Um questionário de dor validado será preenchido pelo paciente, avaliando os escores de dor antes e depois do CEUS, em comparação com antes e depois do renograma.
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Provavelmente dentro de 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a quantificação (provavelmente expressa em porcentagem) da perfusão de órgãos do CEUS com nosso padrão-ouro atual, o renograma nuclear.
Prazo: Uma vez que ambos, renograma e CEUS tenham sido realizados. Provavelmente dentro de 24 horas após a cirurgia.
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A análise de quantificação do CEUS e renogramas será correlacionada usando estatística descritiva e análise estatística paramétrica ou não paramétrica para produzir um coeficiente de correlação.
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Uma vez que ambos, renograma e CEUS tenham sido realizados. Provavelmente dentro de 24 horas após a cirurgia.
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Até a alta do paciente, provavelmente 2 semanas
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Uma nota de todas as complicações pós-operatórias, até a alta, será avaliada.
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Até a alta do paciente, provavelmente 2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o fluxo sanguíneo e a morfologia do pâncreas implantado
Prazo: Provavelmente dentro de 24 horas após a cirurgia
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Análise descritiva da vasculatura e morfologia do pâncreas implantado, destacando a causa potencial de preocupação, por exemplo.
trombo, sangramento, coleções
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Provavelmente dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HAK 1.0
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