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신장 및 췌장 이식에서의 CEUS

2014년 4월 3일 업데이트: Hussein Khambalia, University of Manchester

신장 및 췌장 이식의 조영 증강 초음파 스캐닝(원리 증명 연구)

이 연구는 이식된 신장과 췌장으로 운반되는 산소량을 계산하고 모양을 보고 혈액 공급을 평가하기 위해 특수한 유형의 초음파 스캔(CEUS, 조영 증강 초음파 스캔)을 사용할 수 있는지 여부를 조사하기 위한 것입니다. 우리는 현재 신장에서 이것을 평가하기 위해 핵 스캔(트랜스캔)을 사용합니다. 이는 번거롭고 핵의학과 관련되며 완료하는 데 45~60분이 소요됩니다.

우리는 췌장 이식 후 가장 흔한 합병증이 혈관 기원임에도 불구하고 수술 후 췌장에 대한 혈액 공급을 일상적으로 이미지화하지 않습니다. 응급 상황에서는 CT 혈관 조영술을 시행합니다. 이것은 아픈 환자를 CT 스캐너로 옮기고 신장에 해로운 조영제를 주입하는 것을 포함합니다.

CEUS는 초음파 스캔을 수행하기 전에 안전한 조영제를 주입하는 것입니다. 이것은 침대 옆에서 수행할 수 있고 즉각적인 결과를 제공하며 모든 신장 및 췌장 이식 수용자가 일상적으로 수행하기에 충분히 저렴하고 안전합니다. CEUS의 사용이 잘 알려져 있지만 현재는 이식에 일상적으로 사용되지 않습니다. CEUS는 다른 영상 촬영 모드와 비교되었으며 유사/유익한 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 Transcan과 비교한 적은 없습니다. 따라서 우리는 신장 이식 수혜자에게 CEUS를 수행하고 그 결과를 Transcan과 비교할 것입니다. 또한 CEUS가 신장과 췌장으로의 혈액 공급을 시각화하고 췌장으로의 관류를 정량화할 수 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • 모병
        • Manchester Royal Infirmary
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hussein A Khambalia, BMBS, BMedSci, MRCS
        • 수석 연구원:
          • David van Dellen, MBBS, FRCS, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신장 및 췌장 이식 수혜자

설명

포함 기준:

  • 성인 신장 이식 수혜자
  • 성인 췌장 이식 수혜자

제외 기준:

  • 연구에 동의할 수 없는 환자
  • 18세 미만 환자
  • SonoVue 조영제를 받는 것에 절대적 또는 상대적 금기증이 있는 환자
  • 심각한 수술 중 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신장 이식 수혜자
신장 이식 수혜자의 CEUS
다른 이름들:
  • CEUS
췌장 이식 수혜자
췌장 이식 환자의 CEUS
다른 이름들:
  • CEUS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 및 췌장 이식 후 CEUS 수행의 타당성을 보장하기 위해
기간: 수술 후 24시간이 될 가능성이 높습니다.
수술 전후 기간에 CEUS를 수행하는 것이 저희 센터에서 급한 시일 내에 논리적으로 실현 가능하고 수술 후 복부에 드레싱 및 배수관이 있는 경우 분석에 사용할 수 있는 이미지를 얻을 수 있습니다.
수술 후 24시간이 될 가능성이 높습니다.
수술 전후 기간에 CEUS 수행에 대한 환자의 수용 가능성을 평가하기 위해
기간: 수술 후 24시간 이내일 가능성이 높습니다.
검증된 통증 설문지는 환자가 작성하여 CEUS 전후의 통증 점수를 레노그램 전후와 비교하여 평가합니다.
수술 후 24시간 이내일 가능성이 높습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CEUS에서 장기 관류의 정량화(백분율로 표시될 수 있음)를 현재 표준인 핵 레노그램과 비교하십시오.
기간: 레노그램과 CEUS가 모두 수행되면 수술 후 24시간 이내일 가능성이 높습니다.
CEUS 및 레노그램의 정량화 분석은 상관 계수를 생성하기 위해 기술 통계 및 모수 또는 비모수 통계 분석을 사용하여 상관됩니다.
레노그램과 CEUS가 모두 수행되면 수술 후 24시간 이내일 가능성이 높습니다.
수술 후 합병증
기간: 최대 환자 퇴원, 아마도 2주
퇴원까지의 모든 수술 후 합병증에 대한 기록이 평가됩니다.
최대 환자 퇴원, 아마도 2주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식된 췌장의 혈류 및 형태 평가
기간: 수술 후 24시간 이내일 가능성이 높습니다.
이식된 췌장의 맥관 구조 및 형태에 대한 설명 분석, 강조 조명 잠재적 우려 원인. 혈전, 출혈, 컬렉션
수술 후 24시간 이내일 가능성이 높습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hussein A Khambalia, BMedSci, BMBS, MRCS, Manchester Royal Infirmary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HAK 1.0

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신장 이식에 대한 임상 시험

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