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男性アスリートの急性ハムストリング損傷のリハビリテーション

2020年2月24日 更新者:Aspetar

男性アスリートの急性ハムストリング損傷のリハビリテーション:エキセントリックエクササイズに異なる重点を置いた2つのリハビリテーションプロトコルを比較する単一サイト無作為対照臨床試験

この研究の目的は、男性アスリートのスポーツ復帰までの時間 (RTS) と再損傷率に対する急性ハムストリング筋緊張損傷後のエキセントリック エクササイズに異なる重点を置いた 2 つのリハビリテーション プロトコルの効果を比較することです。

仮説は、可動域の終わりに向かってより長い筋腱長で実行される初期のエキセントリックハムストリングエクササイズの追加が、急性ハムストリング筋緊張損傷後のリハビリテーションプロトコルの結果RTSと再損傷を変えるというものです.

調査の概要

詳細な説明

背景と根拠:

急性ハムストリングス筋損傷は、スポーツで報告されている最も一般的な非接触筋肉損傷を表しています。 有病率が高く、ハムストリング筋損傷を調査する文献が急速に拡大しているにもかかわらず [1]、過去 30 年間で発生率と再損傷率は改善されていません [2]。 したがって、リハビリテーションと二次予防は特に重要であり、すべてのリハビリテーションプロトコルの主な目的は、怪我の再発のリスクを最小限に抑えて、できるだけ早くアスリートを怪我前のレベルに戻すことです。スプリント要求の高いスポーツに参加しているアスリートの急性ハムストリング損傷に対するさまざまなリハビリテーション プロトコルの有効性に関する研究 [3,4]。 私たちの知る限り、中東の運動人口におけるさまざまなリハビリテーションプロトコルの効果を調査する前向き無作為化試験はありません. エキセントリック筋力トレーニングは、新たな急性ハムストリング損傷と再損傷の両方のリスクを軽減することが示されています [5,6] 一方で、ハムストリングスのエクササイズは、より長い筋腱長で実行され、膝と股関節の両方で同時に発生する動きを優先的に模倣します。従来のエクササイズを含むプロトコルよりも効果的であると報告されており [7]、ハムストリング損傷の管理における重要な戦略であることが示唆されています。 しかし、エキセントリックトレーニングに関連する予防効果は不明のままであり、まだ議論されており、急性ハムストリングストレイン損傷のリハビリテーションおよび再損傷の予防におけるエキセントリックトレーニングの最適な強度はまだ不明です[8].

したがって、この研究の主な目的は、男性アスリートのスポーツ復帰時間 (RTS) に対する急性ハムストリング筋緊張損傷後の 2 つのリハビリテーション プロトコルの効果と、将来の単一サイト無作為化対照試験での再損傷率を比較することです。トライアル。

調査員は、急性ハムストリング筋緊張損傷と一致する臨床徴候と MRI 異常を伴う 90 人の男性アスリートを含めることを目指しています。 負傷したアスリートは、エキセントリックなエクササイズに重点を置いた 2 つの異なるリハビリテーション プロトコルのいずれかに無作為に割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Doha、カタール、29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性アスリート
  • 18~50歳
  • トレーニング中または競技中の急性発症の太ももの後部の痛み:

    1. 患者は突然の出来事を報告した
    2. 患者は大腿後部の痛みを訴えた
  • 次のように定義される急性ハムストリング筋損傷の臨床診断:

    1. ハムストリング筋の触診中の局所的な痛み
    2. 等尺性収縮時の痛みの増加
    3. パッシブ ストレート レッグ レイズ テストを実行する際の局所的な痛み
  • MRI は孤立したハムストリング病変を確認しました (脂肪飽和シーケンスでの高信号強度の増加)
  • 損傷から5日以内にMRIを実施
  • Aspetar で週 3 回以上の理学療法セッションに利用可能
  • フォローアップ可能

除外基準:

  • -過去6か月以内に同じ脚のハムストリング損傷が確認された、または疑われる患者
  • ハムストリングスの慢性的な愁訴 > 2 か月
  • 完全なハムストリングの断裂またはすべての腱の剥離を含むグレード III の損傷
  • MRIの禁忌
  • 完全なスポーツ活動に戻る意思がない患者
  • 2つの治療法のいずれかを希望しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:理学療法アスペタル

患者は、標準化された理学療法プロトコルである ASPETAR ハムストリング リハビリテーション プロトコルに従います。このプロトコルには、可動域訓練、段階的な強化訓練、体幹安定性訓練、敏捷性訓練が含まれます [10]。

ASPETAR プロトコルは、スポーツ固有の段階を含む事前定義されたリハビリテーション段階で構成されています。 6 つのリハビリテーション段階のそれぞれについて、特定の機能ベースの進行基準が利用されます。 エクササイズを行う際の痛みの誘発は許可されません。

リハビリテーションは、組み入れ後できるだけ早く開始され、患者は、週に3〜5日、アスペターのリハビリテーション部門の経験豊富な理学療法士によって監督されます。

標準化された理学療法プロトコル
アクティブコンパレータ:理学療法アスペタルプラス

患者は、ASPETAR+ ハムストリング リハビリテーション プロトコルに従います。 ASPETAR+ は ASPETAR に似ていますが、リハビリテーション段階の早い段階で開始される追加の延長エクササイズで構成されています。

ASPETAR+ は、スポーツ固有のステージを含む事前定義されたリハビリテーション ステージで構成されています。 6 つのリハビリテーション段階のそれぞれについて、特定の機能ベースの進行基準が利用されます。 エクササイズを行う際の痛みの誘発は許可されません。

リハビリテーションは、組み入れ後できるだけ早く開始され、患者は、週に3〜5日、アスペターのリハビリテーション部門の経験豊富な理学療法士によって監督されます。

初期の延長エクササイズを含む標準化された理学療法プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スポーツに戻る時間 (RTS)
時間枠:最初の怪我の後、患者は、RTSに戻るまでの期間、勤務日の間、毎日、平均25日から1年まで追跡されます
最初の怪我から完全な無制限のトレーニングや試合に戻るまでの日数
最初の怪我の後、患者は、RTSに戻るまでの期間、勤務日の間、毎日、平均25日から1年まで追跡されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RTS後2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月以内の再受傷
時間枠:患者は、RTS の 2 か月後、6 か月後、12 か月後に電話で監視されます。
再負傷の臨床的疑いがある場合、プレーヤーはすぐに主治医に電話して医師に相談するようにアドバイスされます。
患者は、RTS の 2 か月後、6 か月後、12 か月後に電話で監視されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケール(VAS)で評価された主観的疼痛スコア
時間枠:組み入れ当初、リハビリテーション期間中は週5日まで毎日、RTSでは1年まで平均25日で測定
痛みの評価
組み入れ当初、リハビリテーション期間中は週5日まで毎日、RTSでは1年まで平均25日で測定
ウォーキングやジョギング時の痛み
時間枠:組み入れ当初、リハビリテーション期間中は週5日まで毎日、RTSでは1年まで平均25日で測定
痛みの評価
組み入れ当初、リハビリテーション期間中は週5日まで毎日、RTSでは1年まで平均25日で測定
体幹屈曲時の痛みと制限
時間枠:組み入れ当初、リハビリテーション期間中は週5日まで毎日、RTSでは1年まで平均25日で測定
痛みの評価
組み入れ当初、リハビリテーション期間中は週5日まで毎日、RTSでは1年まで平均25日で測定
触診による痛みのある領域の長さと幅
時間枠:組み入れ当初、リハビリテーション期間中は週5日まで毎日、RTSでは1年まで平均25日で測定
触診評価
組み入れ当初、リハビリテーション期間中は週5日まで毎日、RTSでは1年まで平均25日で測定
塊茎から触診で特定された最大の痛みを伴う領域までの距離
時間枠:組み込み時とRTSで最初に測定され、予想平均は25日から1年まで
触診評価
組み込み時とRTSで最初に測定され、予想平均は25日から1年まで
ハムストリングの力
時間枠:ミッドレンジ、アウターレンジは、最初に含めて測定し、リハビリ中は毎日最大 5 日間/週。期間およびRTSで、予想平均25日-最大1年。最初の包含とRTSで測定された内側の範囲は、予想される25日から1年までです
ハンドヘルド ダイナモメトリー (HHD) で測定された内側範囲、中間範囲、および外側範囲のハムストリングの力 [9]
ミッドレンジ、アウターレンジは、最初に含めて測定し、リハビリ中は毎日最大 5 日間/週。期間およびRTSで、予想平均25日-最大1年。最初の包含とRTSで測定された内側の範囲は、予想される25日から1年までです
ハムストリングの柔軟性
時間枠:SLR および MHFAKE は、最初は組み入れ時、リハビリ期間中は週 5 日まで毎日、RTS では平均 25 日から 1 年まで測定されました。 PKET は、組み込み時と RTS で最初に測定され、平均 25 日から 1 年までの予想
ハムストリングの柔軟性は、パッシブ ストレート レッグ レイズ (SLR)、パッシブ ニー エクステンション (PKET)、最大股関節屈曲アクティブ ニー エクステンション (MHFAKE) として傾斜計で測定されます。
SLR および MHFAKE は、最初は組み入れ時、リハビリ期間中は週 5 日まで毎日、RTS では平均 25 日から 1 年まで測定されました。 PKET は、組み込み時と RTS で最初に測定され、平均 25 日から 1 年までの予想
痛い片足ブリッジ
時間枠:組み入れ当初、リハビリテーション期間中は週5日まで毎日、RTSでは1年まで平均25日で測定
機能性疼痛評価
組み入れ当初、リハビリテーション期間中は週5日まで毎日、RTSでは1年まで平均25日で測定
患者予測
時間枠:封入時の初期測定
RTS までの時間に関する患者の予測と RTS 後のパフォーマンス
封入時の初期測定
MRI パラメータ
時間枠:封入時の初期測定
MRI評価
封入時の初期測定
等速性膝屈筋力
時間枠:包含時およびRTS時(両脚)の初期(無傷の脚)で、平均25日から最大1年で測定
BIODEXで評価した等速性膝屈筋力
包含時およびRTS時(両脚)の初期(無傷の脚)で、平均25日から最大1年で測定
ノルディック ハムストリングス エクササイズ中の偏心膝屈筋力
時間枠:予想平均 25 日から最大 1 年の RTS で測定
ノベルデバイスで実行されたノルディックハムストリングエクササイズ中に測定された偏心膝屈筋力
予想平均 25 日から最大 1 年の RTS で測定
sEMG ハムストリング筋活動
時間枠:組み込み時とRTSで最初に測定され、予想平均は25日から1年まで
sEMG は、BIODEX 初期の無傷の脚と両脚の RTS を使用した等速性膝屈筋力テスト中に測定されます。 sEMG は、RTS で実行される偏心膝屈筋力テスト (ノルディック ハムストリング エクササイズ) 中に測定されます。
組み込み時とRTSで最初に測定され、予想平均は25日から1年まで
動的柔軟性テスト (H-テスト) [10] による不安
時間枠:予想平均 25 日から最大 1 年の RTS で測定
H試験評価
予想平均 25 日から最大 1 年の RTS で測定
RTS に関する質問
時間枠:予想平均 25 日から最大 1 年の RTS で測定
回復率や新たな怪我の恐れなどのRTSの質問
予想平均 25 日から最大 1 年の RTS で測定
怪我からクラブチームでの最初のトレーニングと最初の試合までの日数
時間枠:患者はRTS後に電話で監視され、平均で25日から1年かかると予想されます
評価 研修日数
患者はRTS後に電話で監視され、平均で25日から1年かかると予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rodney Whiteley, PhD, PT、Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • スタディディレクター:Arnlaug Wangensteen, MSc、Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
  • スタディディレクター:Roald Bahr, Prof. PhD MD、Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • スタディディレクター:Erik Witvrouw, Prof. PhD PT、Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
  • スタディディレクター:Johannes Tol, PhD MD、Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2019年2月20日

研究の完了 (実際)

2020年2月20日

試験登録日

最初に提出

2014年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HAR47
  • CMO/000047/fj (その他の識別子:Aspetar)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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