Revalidatie van acute hamstringblessures bij mannelijke atleten
Revalidatie van acute hamstringblessures bij mannelijke atleten: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie op één locatie waarin twee revalidatieprotocollen worden vergeleken met verschillende nadruk op excentrieke oefeningen
Het doel van de studie is om het effect te vergelijken van twee revalidatieprotocollen met verschillende nadruk op excentrische oefeningen na acute hamstringblessures op de tijd om weer te gaan sporten (RTS) en het aantal hernieuwde blessures bij mannelijke atleten.
De hypothese is dat de toevoeging van vroege excentrische hamstringoefeningen die worden uitgevoerd op een langere spier-peeslengte naar het eindbereik van de beweging, de uitkomsten van RTS en hernieuwde blessures in een revalidatieprotocol na acute hamstringblessures verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en grondgedachte:
Acute hamstringblessures zijn de meest voorkomende contactloze spierblessures in de sport. Ondanks de hoge prevalentie en een snel groeiende hoeveelheid literatuur die onderzoek doet naar hamstringblessures, [1] is het aantal optredende en hernieuwde blessures de afgelopen drie decennia niet verbeterd [2]. Daarom zijn revalidatie en secundaire preventie van bijzonder belang, en het primaire doel van alle revalidatieprotocollen is om een atleet zo snel mogelijk terug te brengen op het niveau van voor de blessure met een minimaal risico op herhaling van de blessure. Er is nog steeds een gebrek aan consensus en klinische onderzoek naar de effectiviteit van verschillende revalidatieprotocollen voor acute hamstringblessures bij sporters die sporten met hoge sprinteisen [3,4]. Voor zover wij weten, zijn er geen prospectieve, gerandomiseerde onderzoeken naar het effect van verschillende revalidatieprotocollen in een atletische populatie in het Midden-Oosten. Het is aangetoond dat excentrische krachttraining het risico op zowel nieuwe acute hamstringblessures als hernieuwde blessures verkleint [5,6], terwijl hamstringoefeningen worden uitgevoerd op een langere spier-peeslengte, waarbij bij voorkeur bewegingen worden nagebootst die gelijktijdig plaatsvinden in zowel de knie als de heup. zijn naar verluidt effectiever dan een protocol met conventionele oefeningen [7], en er wordt gesuggereerd dat het een sleutelstrategie is bij de behandeling van hamstringblessures. Het preventieve effect van excentrische training blijft echter onduidelijk en er wordt nog steeds over gediscussieerd, en de optimale intensiteit van excentrische training bij de revalidatie van acute hamstringblessures en het voorkomen van nieuwe blessures is nog onbekend [8].
Het primaire doel van deze studie is daarom het vergelijken van het effect van twee revalidatieprotocollen na acute hamstringblessures op de tijd om weer te gaan sporten (RTS) en het aantal hernieuwde blessures bij mannelijke atleten in een prospectieve single-site gerandomiseerde gecontroleerde studie. proces.
De onderzoekers streven ernaar om 90 mannelijke atleten op te nemen met klinische symptomen en MRI-afwijkingen die consistent zijn met een acute hamstringblessure. De geblesseerde atleten worden gerandomiseerd in een van de twee verschillende revalidatieprotocollen met een ongelijke nadruk op excentrische oefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Doha, Katar, 29222
- Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke atleten
- Leeftijd 18-50 jaar
Acuut optredende pijn aan de achterkant van de dij tijdens training of wedstrijd, geïdentificeerd als:
- Patiënt meldde een plotselinge gebeurtenis
- Patiënt meldde pijn in de achterkant van de dij
Klinische diagnose van een acute hamstringblessure, gedefinieerd als:
- Gelokaliseerde pijn tijdens palpatie van de hamstringspier
- Toenemende pijn tijdens isometrische contractie
- Gelokaliseerde pijn bij het uitvoeren van een passieve gestrekte beenverhogingstest
- MRI bevestigde geïsoleerde hamstringlaesie (verhoogde hoge signaalintensiteit op vetverzadigde sequenties)
- MRI uitgevoerd ≤5 dagen na verwonding
- Beschikbaar voor ≥3 sessies fysiotherapie per week bij Aspetar
- Beschikbaar voor opvolging
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met geverifieerde of vermoede eerdere hamstringblessures in de afgelopen 6 maanden in hetzelfde been
- Chronische hamstringklachten >2 maanden
- Graad III-blessure inclusief volledige hamstringruptuur of avulsie van alle pezen
- Contra-indicaties voor MRI
- Patiënten die niet van plan zijn om weer volledig te gaan sporten
- Patiënten die een van de twee therapieën niet willen ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie ASPETAR
De patiënten zullen het ASPETAR Hamstring Rehabilitation Protocol volgen, wat een gestandaardiseerd fysiotherapeutisch protocol is, inclusief bewegingsoefeningen, progressieve versterkingsoefeningen, rompstabiliteitstraining en behendigheidsoefeningen [10]. Het ASPETAR-protocol bestaat uit vooraf gedefinieerde revalidatiefasen, waaronder sportspecifieke fasen. Specifieke functionele criteria voor progressie zullen worden gebruikt voor elk van de zes revalidatiefasen. Pijnprovocatie bij het uitvoeren van de oefeningen is niet toegestaan. De revalidatie wordt zo snel mogelijk na opname gestart en de patiënten worden 3 tot 5 dagen per week begeleid door ervaren fysiotherapeuten op de afdeling Revalidatie van Aspetar. |
Gestandaardiseerd fysiotherapeutisch protocol
|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie ASPETAR+
De patiënten zullen het ASPETAR+ Hamstring Revalidatie Protocol volgen. ASPETAR+ is vergelijkbaar met ASPETAR, maar bestaat uit aanvullende verlengingsoefeningen die vroeg in de revalidatiefase worden gestart. ASPETAR+ bestaat uit vooraf gedefinieerde revalidatiefasen, waaronder sportspecifieke fasen. Specifieke functionele criteria voor progressie zullen worden gebruikt voor elk van de zes revalidatiefasen. Pijnprovocatie bij het uitvoeren van de oefeningen is niet toegestaan. De revalidatie wordt zo snel mogelijk na opname gestart en de patiënten worden 3 tot 5 dagen per week begeleid door ervaren fysiotherapeuten op de afdeling Revalidatie van Aspetar. |
Gestandaardiseerd fysiotherapieprotocol inclusief vroege verlengingsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om terug te keren naar sport (RTS)
Tijdsspanne: Na het eerste letsel zullen patiënten gedurende werkdagen dagelijks gevolgd worden gedurende de tijd totdat ze terugkeren naar RTS, met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
Aantal dagen tussen eerste blessure en terugkeer naar volledige onbeperkte training en/of wedstrijdspel
|
Na het eerste letsel zullen patiënten gedurende werkdagen dagelijks gevolgd worden gedurende de tijd totdat ze terugkeren naar RTS, met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opnieuw letsel binnen 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na RTS
Tijdsspanne: De patiënten worden 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na RTS telefonisch gevolgd
|
In het geval van een klinisch vermoeden van een nieuwe blessure, wordt de speler geadviseerd om onmiddellijk de hoofdonderzoeker te bellen en een arts te raadplegen
|
De patiënten worden 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na RTS telefonisch gevolgd
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve pijnscore beoordeeld met visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Gemeten aanvankelijk bij opname, dagelijks tot 5 dagen per week gedurende de revalidatieperiode en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
pijn evaluatie
|
Gemeten aanvankelijk bij opname, dagelijks tot 5 dagen per week gedurende de revalidatieperiode en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
|
Pijn tijdens lopen en joggen
Tijdsspanne: Gemeten aanvankelijk bij opname, dagelijks tot 5 dagen per week gedurende de revalidatieperiode en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
pijn evaluatie
|
Gemeten aanvankelijk bij opname, dagelijks tot 5 dagen per week gedurende de revalidatieperiode en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
|
Pijn en beperking tijdens rompflexie
Tijdsspanne: Gemeten aanvankelijk bij opname, dagelijks tot 5 dagen per week gedurende de revalidatieperiode en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
pijn evaluatie
|
Gemeten aanvankelijk bij opname, dagelijks tot 5 dagen per week gedurende de revalidatieperiode en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
|
Lengte en breedte van pijnlijk gebied met palpatie
Tijdsspanne: Gemeten aanvankelijk bij opname, dagelijks tot 5 dagen per week gedurende de revalidatieperiode en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
palpatie evaluatie
|
Gemeten aanvankelijk bij opname, dagelijks tot 5 dagen per week gedurende de revalidatieperiode en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
|
Afstand van knol tot maximaal pijnlijk gebied geïdentificeerd met palpatie
Tijdsspanne: Initieel gemeten bij opname en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
palpatie evaluatie
|
Initieel gemeten bij opname en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
|
Hamstring kracht
Tijdsspanne: Middenbereik, buitenbereik gemeten aanvankelijk bij opname, dagelijks tot 5 dagen/w gedurende de revalidatie. periode en bij RTS met verwacht gemiddeld 25 dagen - tot 1 jaar. Binnenbereik gemeten bij eerste opname en RTS met verwachte 25 dagen tot 1 jaar
|
Hamstringkracht in het binnenbereik, middenbereik en buitenbereik gemeten met handdynamometrie (HHD) [9]
|
Middenbereik, buitenbereik gemeten aanvankelijk bij opname, dagelijks tot 5 dagen/w gedurende de revalidatie. periode en bij RTS met verwacht gemiddeld 25 dagen - tot 1 jaar. Binnenbereik gemeten bij eerste opname en RTS met verwachte 25 dagen tot 1 jaar
|
|
Hamstring-flexibiliteit
Tijdsspanne: SLR en MHFAKE gemeten aanvankelijk bij inclusie, dagelijks tot 5 dagen per week gedurende de revalidatieperiode en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar. PKET gemeten aanvankelijk bij opname en bij RTS met verwachte gemiddelde 25 dagen tot 1 jaar
|
Hamstringflexibiliteit gemeten als passive straight leg raise (SLR), passieve knie-extensie (PKET) en maximale heupflexie actieve knie-extensie (MHFAKE) met inclinometer
|
SLR en MHFAKE gemeten aanvankelijk bij inclusie, dagelijks tot 5 dagen per week gedurende de revalidatieperiode en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar. PKET gemeten aanvankelijk bij opname en bij RTS met verwachte gemiddelde 25 dagen tot 1 jaar
|
|
Pijnlijke brug met één been
Tijdsspanne: Gemeten aanvankelijk bij opname, dagelijks tot 5 dagen per week gedurende de revalidatieperiode en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
functionele pijnevaluatie
|
Gemeten aanvankelijk bij opname, dagelijks tot 5 dagen per week gedurende de revalidatieperiode en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
|
Patiënt voorspelling
Tijdsspanne: Initieel gemeten bij opname
|
Patiëntvoorspelling op tijd tot RTS en prestatie na RTS
|
Initieel gemeten bij opname
|
|
MRI-parameters
Tijdsspanne: Initieel gemeten bij opname
|
MRI-evaluatie
|
Initieel gemeten bij opname
|
|
Isokinetische knieflexorkracht
Tijdsspanne: Gemeten initieel (niet-geblesseerd been) bij inclusie en bij RTS (beide benen) met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
Isokinetische knieflexorkracht beoordeeld met BIODEX
|
Gemeten initieel (niet-geblesseerd been) bij inclusie en bij RTS (beide benen) met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
|
Excentrische knieflexorkracht tijdens Nordic Hamstring Exercise
Tijdsspanne: Gemeten bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
Excentrische knieflexorkracht gemeten tijdens Nordic Hamstring Exercise uitgevoerd op een nieuw apparaat
|
Gemeten bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
|
sEMG hamstringspieractiviteit
Tijdsspanne: Initieel gemeten bij opname en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
sEMG wordt gemeten tijdens isokinetische knieflexorkrachttesten met BIODEX als initiaal op het niet-geblesseerde been en bij RTS op beide benen.
sEMG wordt gemeten tijdens excentrische knieflexorkrachttest uitgevoerd (Nordic Hamstring Exercise) bij RTS.
|
Initieel gemeten bij opname en bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
|
Onzekerheid met dynamische flexibiliteitstest (H-test) [10]
Tijdsspanne: Gemeten bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
Htest evaluatie
|
Gemeten bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
|
RTS-vragen
Tijdsspanne: Gemeten bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
RTS-vragen, waaronder herstelsnelheid en angst om een nieuwe blessure op te lopen
|
Gemeten bij RTS met een verwacht gemiddelde van 25 dagen tot 1 jaar
|
|
Dagen tussen blessure en 1e training met het clubteam en 1e wedstrijd gespeeld
Tijdsspanne: De patiënten worden na RTS telefonisch gevolgd met een verwachte gemiddelde duur van 25 dagen tot 1 jaar
|
evaluatie aantal trainingsdagen
|
De patiënten worden na RTS telefonisch gevolgd met een verwachte gemiddelde duur van 25 dagen tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- Studie directeur: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
- Studie directeur: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- Studie directeur: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
- Studie directeur: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Whiteley R, Jacobsen P, Prior S, Skazalski C, Otten R, Johnson A. Correlation of isokinetic and novel hand-held dynamometry measures of knee flexion and extension strength testing. J Sci Med Sport. 2012 Sep;15(5):444-50. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.003. Epub 2012 Mar 15.
- Petersen J, Thorborg K, Nielsen MB, Budtz-Jorgensen E, Holmich P. Preventive effect of eccentric training on acute hamstring injuries in men's soccer: a cluster-randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2011 Nov;39(11):2296-303. doi: 10.1177/0363546511419277. Epub 2011 Aug 8.
- Askling CM, Tengvar M, Thorstensson A. Acute hamstring injuries in Swedish elite football: a prospective randomised controlled clinical trial comparing two rehabilitation protocols. Br J Sports Med. 2013 Oct;47(15):953-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-092165. Epub 2013 Mar 27.
- Hamilton B. Hamstring muscle strain injuries: what can we learn from history? Br J Sports Med. 2012 Oct;46(13):900-3. doi: 10.1136/bjsports-2012-090931. Epub 2012 Mar 29. No abstract available. Erratum In: Br J Sports Med. 2012 Nov;46(14):1023.
- Kerkhoffs GM, van Es N, Wieldraaijer T, Sierevelt IN, Ekstrand J, van Dijk CN. Diagnosis and prognosis of acute hamstring injuries in athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):500-9. doi: 10.1007/s00167-012-2055-x. Epub 2012 May 24.
- Reurink G, Goudswaard GJ, Tol JL, Verhaar JA, Weir A, Moen MH. Therapeutic interventions for acute hamstring injuries: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):103-9. doi: 10.1136/bjsports-2011-090447. Epub 2011 Oct 28.
- Mason DL, Dickens VA, Vail A. Rehabilitation for hamstring injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD004575. doi: 10.1002/14651858.CD004575.pub3.
- Arnason A, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. Prevention of hamstring strains in elite soccer: an intervention study. Scand J Med Sci Sports. 2008 Feb;18(1):40-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00634.x. Epub 2007 Mar 12.
- Malliaropoulos N, Mendiguchia J, Pehlivanidis H, Papadopoulou S, Valle X, Malliaras P, Maffulli N. Hamstring exercises for track and field athletes: injury and exercise biomechanics, and possible implications for exercise selection and primary prevention. Br J Sports Med. 2012 Sep;46(12):846-51. doi: 10.1136/bjsports-2011-090474. Epub 2012 Jun 9.
- Askling CM, Nilsson J, Thorstensson A. A new hamstring test to complement the common clinical examination before return to sport after injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Dec;18(12):1798-803. doi: 10.1007/s00167-010-1265-3. Epub 2010 Sep 18.
- Tol JL, Hamilton B, Eirale C, Muxart P, Jacobsen P, Whiteley R. At return to play following hamstring injury the majority of professional football players have residual isokinetic deficits. Br J Sports Med. 2014 Sep;48(18):1364-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-093016. Epub 2014 Feb 3.
- Whiteley R, van Dyk N, Wangensteen A, Hansen C. Clinical implications from daily physiotherapy examination of 131 acute hamstring injuries and their association with running speed and rehabilitation progression. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(5):303-310. doi: 10.1136/bjsports-2017-097616. Epub 2017 Oct 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAR47
- CMO/000047/fj (Andere identificatie: Aspetar)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .