Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering av akuta hamstringsskador hos manliga idrottare

24 februari 2020 uppdaterad av: Aspetar

Rehabilitering av akuta hamstringsskador hos manliga idrottare: en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning på en plats som jämför två rehabiliteringsprotokoll med olika tonvikt på excentriska övningar

Syftet med studien är att jämföra effekten av två rehabiliteringsprotokoll med olika tonvikt på excentriska övningar efter akuta belastningsskador på hamstringsmuskeln på tiden för återgång till sport (RTS) och frekvensen av återskador hos manliga idrottare.

Hypotesen är att tillägget av tidiga excentriska hamstringsövningar som utförs vid längre muskel-senan längd mot slutet av rörelseområdet förändrar resultatet av RTS och återskador i ett rehabiliteringsprotokoll efter akuta hamstringsmuskelskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering:

Akuta belastningsskador i hamstringsmuskeln representerar den vanligaste beröringsfria muskelskadan som rapporterats inom sport. Trots den höga prevalensen och en snabbt växande mängd litteratur som undersöker belastningsskador på hamstringsmuskeln, [1] har förekomsten och återskador inte förbättrats under de senaste tre decennierna [2]. Därför är rehabilitering och sekundärprevention av särskilt intresse, och det primära syftet med alla rehabiliteringsprotokoll är att återföra en idrottare till nivån före skadan så snart som möjligt med en minimal risk för att skadan återkommer. Det råder fortfarande en brist på konsensus och klinisk forskning om effektiviteten av olika rehabiliteringsprotokoll för akuta hamstringsskador hos idrottare som deltar i sporter med höga sprintkrav [3,4]. Såvitt vi vet finns det inga prospektiva, randomiserade studier som undersöker effekten av olika rehabiliteringsprotokoll i en idrottspopulation från Mellanöstern. Excentrisk styrketräning har visat sig minska risken för både nya akuta hamstringsskador och återskador [5,6], medan hamstringsövningar utförs vid längre muskel-senanlängder, företrädesvis efterliknar rörelser som sker samtidigt i både knä och höft rapporteras vara effektivare än ett protokoll som innehåller konventionella övningar [7], och föreslås vara en nyckelstrategi i hanteringen av hamstringsskador. Den förebyggande effekten relaterad till den excentriska träningen är dock fortfarande oklar och diskuteras fortfarande och den optimala intensiteten av excentrisk träning vid rehabilitering av akuta hamstringsskador och förebyggande av återskador är ännu okänd [8].

Det primära syftet med denna studie är därför att jämföra effekten av två rehabiliteringsprotokoll efter akuta hamstringsmuskelskador på tiden för återgång till sport (RTS) och frekvensen av återskador hos manliga idrottare i en prospektiv randomiserad kontroll på en plats rättegång.

Utredarna strävar efter att inkludera 90 manliga idrottare med kliniska tecken och MRT-avvikelser som överensstämmer med en akut belastningsskada i hamstringsmuskeln. De skadade idrottarna kommer att randomiseras till ett av två olika rehabiliteringsprotokoll med olik tonvikt på excentriska övningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga idrottare
  • Ålder 18-50 år

  • Akut debut av bakre lårsmärta vid träning eller tävling, identifierad som:

    1. Patienten rapporterade plötslig händelse
    2. Patienten rapporterade smärta i bakre låret

  • Klinisk diagnos av en akut hamstringsmuskelskada, definierad som:

    1. Lokaliserad smärta under palpation av hamstringsmuskeln
    2. Ökar smärta under isometrisk kontraktion
    3. Lokaliserad smärta vid ett passivt test med raka benhöjningar
  • MRT bekräftade isolerad hamstringsskada (ökad hög signalintensitet på fettmättade sekvenser)
  • MRT utförd ≤5 dagar från skadan
  • Finns för ≥3 sjukgymnastikpass per vecka på Aspetar
  • Finns för uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med verifierad eller misstänkt tidigare hamstringsskada under de senaste 6 månaderna i samma ben
  • Kroniska hamstringbesvär >2 månader
  • Grad III skada inklusive fullständig hamstringsavbrott eller avulsion av alla senor
  • Kontraindikationer för MRT
  • Patienter som inte har för avsikt att återgå till full idrottsaktivitet
  • Patienter som inte vill få någon av de två behandlingarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi ASPETAR

Patienterna kommer att följa ASPETAR Hamstring Rehabilitation Protocol, som är ett standardiserat sjukgymnastikprotokoll, inklusive utbud av rörelseövningar, progressiva förstärkningsövningar, core-stabilitetsträning och smidighetsövningar [10].

ASPETAR-protokollet består av fördefinierade rehabiliteringsstadier inklusive sportspecifika stadier. Specifika funktionsbaserade kriterier för progression kommer att användas för vart och ett av de sex rehabiliteringsstadierna. Ingen smärtprovokation vid utförandet av övningarna kommer att tillåtas.

Rehabiliteringen kommer att påbörjas så snart som möjligt efter inklusionen och patienterna kommer att övervakas av erfarna sjukgymnaster på Rehabiliteringsavdelningen på Aspetar 3 till 5 dagar i veckan.
Övrig: Fysioterapi ASPETAR
Standardiserat sjukgymnastikprotokoll
Aktiv komparator: Sjukgymnastik ASPETAR+

Patienterna kommer att följa ASPETAR+ Hamstring Rehabilitation Protocol. ASPETAR+ liknar ASPETAR, men består av ytterligare förlängningsövningar som kommer att påbörjas tidigt i rehabiliteringsfasen.

ASPETAR+ består av fördefinierade rehabiliteringsstadier inklusive sportspecifika stadier. Specifika funktionsbaserade kriterier för progression kommer att användas för vart och ett av de sex rehabiliteringsstadierna. Ingen smärtprovokation vid utförandet av övningarna kommer att tillåtas.

Rehabiliteringen kommer att påbörjas så snart som möjligt efter inklusionen och patienterna kommer att övervakas av erfarna sjukgymnaster på Rehabiliteringsavdelningen på Aspetar 3 till 5 dagar i veckan.
Övrig: Sjukgymnastik ASPETAR+
Standardiserat fysioterapiprotokoll inklusive tidiga förlängningsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att återvända till sporten (RTS)
Tidsram: Efter den initiala skadan kommer patienter att följas dagligen under arbetsdagar under tiden tills de återvänder till RTS, med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Antal dagar mellan initial skada och återgång till fullständig oinskränkt träning och/eller matchspel
Efter den initiala skadan kommer patienter att följas dagligen under arbetsdagar under tiden tills de återvänder till RTS, med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återskada inom 2 månader, 6 månader och 12 månader efter RTS
Tidsram: Patienterna kommer att övervakas per telefon 2 månader, 6 månader och 12 månader efter RTS
I händelse av en klinisk misstanke om återskada, kommer spelaren att uppmanas att omedelbart ringa primärutredaren och konsultera en läkare
Patienterna kommer att övervakas per telefon 2 månader, 6 månader och 12 månader efter RTS

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv smärtpoäng bedömd med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Mät initialt vid inklusion, dagligen upp till 5 dagar i veckan under hela rehabiliteringsperioden och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
smärtutvärdering
Mät initialt vid inklusion, dagligen upp till 5 dagar i veckan under hela rehabiliteringsperioden och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Smärta under promenader och jogging
Tidsram: Mät initialt vid inklusion, dagligen upp till 5 dagar i veckan under hela rehabiliteringsperioden och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
smärtutvärdering
Mät initialt vid inklusion, dagligen upp till 5 dagar i veckan under hela rehabiliteringsperioden och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Smärta och restriktion under med bålböjning
Tidsram: Mät initialt vid inklusion, dagligen upp till 5 dagar i veckan under hela rehabiliteringsperioden och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
smärtutvärdering
Mät initialt vid inklusion, dagligen upp till 5 dagar i veckan under hela rehabiliteringsperioden och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Längd och bredd på det smärtsamma området med palpation
Tidsram: Mät initialt vid inklusionen, dagligen upp till 5 dagar i veckan under hela rehabiliteringsperioden och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
palpationsutvärdering
Mät initialt vid inklusionen, dagligen upp till 5 dagar i veckan under hela rehabiliteringsperioden och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Avstånd från knöl till maximalt smärtområde identifierat med palpation
Tidsram: Mäts initialt vid inkludering och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
palpationsutvärdering
Mäts initialt vid inkludering och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Hamstringskraft
Tidsram: Mellanintervall, yttre intervall mätt initialt vid inklusion, dagligen upp till 5 dagar/v under hela rehaben. period och vid RTS med förväntat genomsnitt 25 dagar - upp till 1 år. Inre intervall mätt vid initial inkludering och RTS med förväntade 25 dagar upp till 1 år
Innerområde, mellanområde och yttre hamstringskraft mätt med handhållen dynamometri (HHD) [9]
Mellanintervall, yttre intervall mätt initialt vid inklusion, dagligen upp till 5 dagar/v under hela rehaben. period och vid RTS med förväntat genomsnitt 25 dagar - upp till 1 år. Inre intervall mätt vid initial inkludering och RTS med förväntade 25 dagar upp till 1 år
Hamstring flexibilitet
Tidsram: SLR och MHFAKE mättes initialt vid inklusion, dagligen upp till 5 dagar i veckan under hela rehabiliteringsperioden och vid RTS med förväntat genomsnitt 25 dagar upp till 1 år. PKET uppmätt initialt vid inkludering och vid RTS med förväntade genomsnittliga 25 dagar upp till 1 år
Hamstringsflexibilitet mätt som passiv rak benhöjning (SLR), passiv knäförlängning (PKET) och maximal höftböjning aktiv knäförlängning (MHFAKE) med inklinometer
SLR och MHFAKE mättes initialt vid inklusion, dagligen upp till 5 dagar i veckan under hela rehabiliteringsperioden och vid RTS med förväntat genomsnitt 25 dagar upp till 1 år. PKET uppmätt initialt vid inkludering och vid RTS med förväntade genomsnittliga 25 dagar upp till 1 år
Smärtsam enbensbro
Tidsram: Mät initialt vid inklusion, dagligen upp till 5 dagar i veckan under hela rehabiliteringsperioden och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
funktionell smärtutvärdering
Mät initialt vid inklusion, dagligen upp till 5 dagar i veckan under hela rehabiliteringsperioden och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Patientförutsägelse
Tidsram: Mäts initialt vid införandet
Patientförutsägelse i tid till RTS och prestanda efter RTS
Mäts initialt vid införandet
MRI-parametrar
Tidsram: Mäts initialt vid införandet
MRT-utvärdering
Mäts initialt vid införandet
Isokinetisk knäböjstyrka
Tidsram: Uppmätt initialt (oskadat ben) vid inklusion och vid RTS (båda benen) med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Isokinetisk knäböjstyrka bedömd med BIODEX
Uppmätt initialt (oskadat ben) vid inklusion och vid RTS (båda benen) med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Excentrisk knäböjstyrka under nordisk hamstringsövning
Tidsram: Uppmätt vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Excentrisk knäböjstyrka mätt under nordisk hamstringsträning utförd på en ny enhet
Uppmätt vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
sEMG hamstring muskelaktivitet
Tidsram: Mäts initialt vid inkludering och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
sEMG mäts under isokinetisk knäböjstyrketestning med BIODEX initialt på oskadat ben och vid RTS på båda benen. sEMG mäts under excentriskt knäböjstyrketest utfört (Nordic Hamstring Exercise) vid RTS.
Mäts initialt vid inkludering och vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Osäkerhet med dynamiskt flexibilitetstest (H-test) [10]
Tidsram: Uppmätt vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Htest utvärdering
Uppmätt vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
RTS frågor
Tidsram: Uppmätt vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
RTS-frågor inklusive återhämtningshastighet och rädsla för att drabbas av en ny skada
Uppmätt vid RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
Dagar mellan skada och 1:a träning med klubblaget och 1:a match spelad
Tidsram: Patienterna övervakas per telefon efter RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år
utvärdering antal dagar utbildning
Patienterna övervakas per telefon efter RTS med ett förväntat genomsnitt på 25 dagar upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aspetar

Utredare

  • Huvudutredare: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Studierektor: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
  • Studierektor: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Studierektor: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
  • Studierektor: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Första postat (Uppskatta)

4 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAR47
  • CMO/000047/fj (Annan identifierare: Aspetar)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera