Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering av akutte hamstringskader hos mannlige idrettsutøvere

24. februar 2020 oppdatert av: Aspetar

Rehabilitering av akutte hamstringskader hos mannlige idrettsutøvere: en prospektiv randomisert kontrollert klinisk prøve på ett sted som sammenligner to rehabiliteringsprotokoller med forskjellig vekt på eksentriske øvelser

Hensikten med studien er å sammenligne effekten av to rehabiliteringsprotokoller med forskjellig vekt på eksentriske øvelser etter akutte hamstringsmuskelbelastningsskader på tid for retur til idrett (RTS) og frekvensen av gjenskader hos mannlige idrettsutøvere.

Hypotesen er at tillegg av tidlige eksentriske hamstringøvelser som utføres med lengre muskel-senelengde mot slutten av bevegelsesområdet endrer utfallene RTS og re-skader i en rehabiliteringsprotokoll etter akutte hamstringsmuskelskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse:

Akutte hamstringsmuskelskader representerer den mest utbredte ikke-kontakt muskelskaden rapportert i idrett. Til tross for den høye prevalensen og en raskt voksende litteratur som undersøker belastningsskader i hamstring-muskelen, [1] har forekomsten og re-skaderaten ikke forbedret seg de siste tre tiårene [2]. Derfor er rehabilitering og sekundær forebygging av spesiell bekymring, og hovedmålet med alle rehabiliteringsprotokoller er å bringe en idrettsutøver tilbake til nivået før skaden så snart som mulig med minimal risiko for tilbakefall av skade. Det er fortsatt mangel på konsensus og klinisk forskning angående effektiviteten av ulike rehabiliteringsprotokoller for akutte hamstringskader hos idrettsutøvere som deltar i idretter med høye sprintkrav [3,4]. Så vidt vi vet, er det ingen prospektive, randomiserte studier som undersøker effekten av forskjellige rehabiliteringsprotokoller i en idrettspopulasjon fra Midtøsten. Eksentrisk styrketrening har vist seg å redusere risikoen for både nye akutte hamstringskader så vel som re-skader [5,6], mens hamstringøvelser utføres med lengre muskel-senelengde, fortrinnsvis etterligner bevegelser som forekommer samtidig i både kne og hofte rapporteres å være mer effektive enn en protokoll som inneholder konvensjonelle øvelser [7], og er foreslått å være en nøkkelstrategi i håndteringen av hamstringskader. Den forebyggende effekten knyttet til den eksentriske treningen er imidlertid fortsatt uklar og er fortsatt omdiskutert, og den optimale intensiteten av eksentrisk trening i rehabilitering av akutte hamstringsskader og forebygging av re-skader er ennå ukjent [8].

Hovedmålet i denne studien er derfor å sammenligne effekten av to rehabiliteringsprotokoller etter akutte hamstringsmuskelskader på tiden for å returnere til sport (RTS) og frekvensen av re-skader hos mannlige idrettsutøvere i en prospektiv enkeltsteds randomisert kontrollert rettssaken.

Etterforskerne tar sikte på å inkludere 90 mannlige idrettsutøvere med kliniske tegn og MR-avvik i samsvar med en akutt belastningsskade i hamstrings. De skadde utøverne vil bli randomisert til en av to forskjellige rehabiliteringsprotokoller med ulik vekt på eksentriske øvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Doha, Qatar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige idrettsutøvere
  • Alder 18-50 år
  • Akutt innsettende bakre lårsmerter ved trening eller konkurranse, identifisert som:

    1. Pasienten rapporterte plutselig hendelse
    2. Pasienten rapporterte smerter i bakre lår
  • Klinisk diagnose av en akutt belastningsskade i hamstring-muskelen, definert som:

    1. Lokalisert smerte under palpasjon av hamstringsmuskel
    2. Økende smerte under isometrisk sammentrekning
    3. Lokalisert smerte når du utfører en passiv rett benhevingstest
  • MR bekreftet isolert hamstringlesjon (økt høy signalintensitet på fettmettede sekvenser)
  • MR utført ≤5 dager fra skade
  • Tilgjengelig for ≥3 fysioterapiøkter per uke på Aspetar
  • Tilgjengelig for oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med verifisert eller mistenkt tidligere hamstringskade i løpet av de siste 6 månedene i samme ben
  • Kroniske hamstringplager >2 måneder
  • Grad III-skade inkludert fullstendig hamstring-avbrudd eller avulsjon av alle sener
  • Kontraindikasjoner for MR
  • Pasienter som ikke har en intensjon om å gå tilbake til full idrettsaktivitet
  • Pasienter som ikke ønsker å motta en av de to behandlingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi ASPETAR

Pasientene vil følge ASPETAR Hamstring Rehabilitation Protocol, som er en standardisert fysioterapiprotokoll, inkludert utvalg av bevegelsesøvelser, progressive styrkeøvelser, kjernestabilitetstrening og smidighetsøvelser [10].

ASPETAR-protokollen består av forhåndsdefinerte rehabiliteringsstadier inkludert sportsspesifikke stadier. Spesifikke funksjonsbaserte kriterier for progresjon vil bli brukt for hvert av de seks rehabiliteringsstadiene. Ingen smerteprovokasjon ved utførelse av øvelsene er tillatt.

Rehabiliteringen vil bli igangsatt så raskt som mulig etter inkludering og pasientene vil bli veiledet av erfarne fysioterapeuter i Rehabiliteringsavdelingen på Aspetar 3 til 5 dager per uke.

Standardisert fysioterapiprotokoll
Aktiv komparator: Fysioterapi ASPETAR+

Pasientene vil følge ASPETAR+ Hamstring Rehabilitation Protocol. ASPETAR+ ligner på ASPETAR, men består av ytterligere forlengende øvelser som vil bli igangsatt tidlig i rehabiliteringsfasen.

ASPETAR+ består av forhåndsdefinerte rehabiliteringsstadier inkludert sportsspesifikke stadier. Spesifikke funksjonsbaserte kriterier for progresjon vil bli brukt for hvert av de seks rehabiliteringsstadiene. Ingen smerteprovokasjon ved utførelse av øvelsene er tillatt.

Rehabiliteringen vil bli igangsatt så raskt som mulig etter inkludering og pasientene vil bli veiledet av erfarne fysioterapeuter i Rehabiliteringsavdelingen på Aspetar 3 til 5 dager per uke.

Standardisert fysioterapiprotokoll inkludert tidlige forlengende øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for å returnere til sport (RTS)
Tidsramme: Etter den første skaden vil pasientene følges daglig i løpet av arbeidsdagene i tiden frem til de kommer tilbake til RTS, med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opptil 1 år
Antall dager mellom første skade og retur til full ubegrenset trening og/eller kampspill
Etter den første skaden vil pasientene følges daglig i løpet av arbeidsdagene i tiden frem til de kommer tilbake til RTS, med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Re-skade innen 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter RTS
Tidsramme: Pasientene vil bli overvåket på telefon 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter RTS
Ved en klinisk mistanke om ny skade, vil spilleren bli bedt om å umiddelbart ringe primæretterforskeren og konsultere en lege
Pasientene vil bli overvåket på telefon 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter RTS

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smertescore vurdert med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager i uken gjennom rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opptil 1 år
smertevurdering
Målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager i uken gjennom rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opptil 1 år
Smerter under gange og jogging
Tidsramme: Målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager i uken gjennom rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opptil 1 år
smertevurdering
Målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager i uken gjennom rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opptil 1 år
Smerter og restriksjoner under med trunkfleksjon
Tidsramme: Målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager i uken gjennom rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opptil 1 år
smertevurdering
Målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager i uken gjennom rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opptil 1 år
Lengde og bredde på smertefullt område med palpasjon
Tidsramme: Målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager i uken gjennom rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opptil 1 år
palpasjonsevaluering
Målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager i uken gjennom rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opptil 1 år
Avstand fra knoll til maksimalt smertefullt område identifisert med palpasjon
Tidsramme: Målt initialt ved inklusjon og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opp til 1 år
palpasjonsevaluering
Målt initialt ved inklusjon og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opp til 1 år
Hamstring kraft
Tidsramme: Midtområde, ytre område målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager/v gjennom rehabiliteringen. periode og ved RTS med forventet gjennomsnittlig 25 dager - inntil 1 år. Indre rekkevidde målt ved første inkludering og RTS med forventet 25 dager opptil 1 år
Innerområde, mellomområde og ytre hamstringkraft målt med håndholdt dynamometri (HHD) [9]
Midtområde, ytre område målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager/v gjennom rehabiliteringen. periode og ved RTS med forventet gjennomsnittlig 25 dager - inntil 1 år. Indre rekkevidde målt ved første inkludering og RTS med forventet 25 dager opptil 1 år
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: SLR og MHFAKE målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager i uken gjennom hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med forventet gjennomsnittlig 25 dager opptil 1 år. PKET målt initialt ved inklusjon og ved RTS med forventet gjennomsnittlig 25 dager opptil 1 år
Hamstringfleksibilitet målt som passiv straight leg raise (SLR), passiv kneextension (PKET) og maksimal hoftefleksjon aktiv kneextension (MHFAKE) med inklinometer
SLR og MHFAKE målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager i uken gjennom hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med forventet gjennomsnittlig 25 dager opptil 1 år. PKET målt initialt ved inklusjon og ved RTS med forventet gjennomsnittlig 25 dager opptil 1 år
Smertefull enkeltbensbro
Tidsramme: Målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager i uken gjennom rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opptil 1 år
funksjonell smertevurdering
Målt initialt ved inkludering, daglig opptil 5 dager i uken gjennom rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opptil 1 år
Pasientprediksjon
Tidsramme: Målt initialt ved inkludering
Pasientprediksjon på tid til RTS og ytelse etter RTS
Målt initialt ved inkludering
MR-parametere
Tidsramme: Målt initialt ved inkludering
MR-evaluering
Målt initialt ved inkludering
Isokinetisk knebøyestyrke
Tidsramme: Målt initial (uskadet ben) ved inklusjon og ved RTS (begge ben) med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opp til 1 år
Isokinetisk knebøyerstyrke vurdert med BIODEX
Målt initial (uskadet ben) ved inklusjon og ved RTS (begge ben) med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opp til 1 år
Eksentrisk knebøyestyrke under nordisk hamstringsøvelse
Tidsramme: Målt ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opp til 1 år
Eksentrisk knebøyestyrke målt under nordisk hamstring-øvelse utført på en ny enhet
Målt ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opp til 1 år
sEMG hamstring muskelaktivitet
Tidsramme: Målt initialt ved inklusjon og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opp til 1 år
sEMG måles under isokinetisk knebøyestyrketesting med BIODEX initial på uskadet ben og ved RTS på begge ben. sEMG måles under eksentrisk knebøyestyrketest utført (Nordic Hamstring Exercise) ved RTS.
Målt initialt ved inklusjon og ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opp til 1 år
Usikkerhet med dynamisk fleksibilitetstest (H-test) [10]
Tidsramme: Målt ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opp til 1 år
Htest evaluering
Målt ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opp til 1 år
RTS spørsmål
Tidsramme: Målt ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opp til 1 år
RTS-spørsmål inkludert restitusjonshastighet og frykt for å pådra seg en ny skade
Målt ved RTS med et forventet gjennomsnitt på 25 dager opp til 1 år
Dager mellom skade og 1. trening med klubblaget og 1. kamp spilt
Tidsramme: Pasientene overvåkes på telefon etter RTS med forventet gjennomsnitt på 25 dager inntil 1 år
evaluering antall dager trening
Pasientene overvåkes på telefon etter RTS med forventet gjennomsnitt på 25 dager inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Studieleder: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
  • Studieleder: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Studieleder: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
  • Studieleder: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAR47
  • CMO/000047/fj (Annen identifikator: Aspetar)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere