- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02104258
Rehabilitering af akutte hamstringsskader hos mandlige atleter
Rehabilitering af akutte hamstringsskader hos mandlige atleter: Et prospektivt enkeltsteds randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner to rehabiliteringsprotokoller med forskellig vægt på excentriske øvelser
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af to rehabiliteringsprotokoller med forskellig vægt på excentriske øvelser efter akutte forstrækningsskader i hamstringsmuskel på tidspunktet for tilbagevenden til sport (RTS) og antallet af genskader hos mandlige atleter.
Hypotesen er, at tilføjelsen af tidlige excentriske hamstringøvelser, der udføres ved længere muskel-senelængde mod endeudsvinget, ændrer resultaterne af RTS og genskader i en rehabiliteringsprotokol efter akutte hamstringsmuskelbelastningsskader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse:
Akutte forstrækningsskader i hamstringsmuskel repræsenterer den mest udbredte ikke-kontakt muskelskade, der er rapporteret i sport. På trods af den høje udbredelse og en hurtigt voksende mængde af litteratur, der undersøger forstrækningsskader i hamstringsmuskel, [1] er forekomsten og antallet af genskader ikke forbedret i løbet af de sidste tre årtier [2]. Derfor er rehabilitering og sekundær forebyggelse af særlig bekymring, og det primære formål med alle rehabiliteringsprotokoller er at bringe en atlet tilbage til niveauet før skaden så hurtigt som muligt med en minimal risiko for gentagelse af skaden. Der er stadig mangel på konsensus og klinisk forskning vedrørende effektiviteten af forskellige rehabiliteringsprotokoller for akutte hamstringskader hos atleter, der deltager i sport med høje sprintkrav [3,4]. Så vidt vi ved, er der ingen prospektive, randomiserede forsøg, der undersøger effekten af forskellige rehabiliteringsprotokoller i en mellemøstlig atletisk befolkning. Excentrisk styrketræning har vist sig at reducere risikoen for både nye akutte skader på baglåret og genskader [5,6], hvorimod hamstringsøvelser udføres ved længere muskel-senelængde, fortrinsvis efterligner bevægelser, der forekommer samtidigt i både knæ og hofte rapporteres at være mere effektive end en protokol, der indeholder konventionelle øvelser [7], og foreslås at være en nøglestrategi i håndteringen af hamstringsskader. Den forebyggende effekt relateret til den excentriske træning er dog stadig uklar og diskuteres stadig, og den optimale intensitet af excentrisk træning i genoptræning af akutte forstrækningsskader og forebyggelse af genskader er endnu ukendt [8].
Det primære formål med denne undersøgelse er derfor at sammenligne effekten af to rehabiliteringsprotokoller efter akutte forstrækningsskader i hamstringsmuskel på tidspunktet for tilbagevenden til sport (RTS) og frekvensen af genskader hos mandlige atleter i en prospektiv single-site randomiseret kontrolleret forsøg.
Efterforskerne sigter mod at inkludere 90 mandlige atleter med kliniske tegn og MR-abnormiteter, der stemmer overens med en akut forstrækningsskade i hamstringsmuskelen. De skadede atleter vil blive randomiseret til en af to forskellige genoptræningsprotokoller med ulig vægt på excentriske øvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 29222
- Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige atleter
- Alder 18-50 år
Akut indsættende smerter i baglåret ved træning eller konkurrence, identificeret som:
- Patienten rapporterede pludselig hændelse
- Patienten rapporterede smerter i baglåret
Klinisk diagnose af en akut forstrækningsskade, defineret som:
- Lokaliseret smerte under palpation af hamstringsmuskel
- Stigende smerte under isometrisk kontraktion
- Lokaliseret smerte ved udførelse af en passiv test med lige benløft
- MRI bekræftet isoleret hamstring-læsion (øget høj signalintensitet på fedtmættede sekvenser)
- MR udført ≤5 dage fra skaden
- Tilgængelig for ≥3 fysioterapi sessioner om ugen hos Aspetar
- Tilgængelig til opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med verificeret eller mistænkt tidligere hamstringsskade inden for de sidste 6 måneder i samme ben
- Kroniske hamstringslidelser >2 måneder
- Grad III skade, inklusive fuldstændig afbrydelse af hamstring eller afulsion af alle sener
- Kontraindikationer til MR
- Patienter, der ikke har til hensigt at vende tilbage til fuld idrætsaktivitet
- Patienter, der ikke ønsker at modtage en af de to behandlinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi ASPETAR
Patienterne vil følge ASPETAR Hamstring Rehabilitation Protocol, som er en standardiseret fysioterapiprotokol, herunder række bevægelsesøvelser, progressive styrkeøvelser, core stabilitetstræning og smidighedsøvelser [10]. ASPETAR-protokollen består af foruddefinerede rehabiliteringsstadier, herunder sportsspecifikke stadier. Specifikke funktionsbaserede kriterier for progression vil blive brugt for hvert af de seks rehabiliteringsstadier. Ingen smerteprovokation ved udførelse af øvelserne vil være tilladt. Genoptræningen påbegyndes hurtigst muligt efter inklusion, og patienterne vil blive superviseret af erfarne fysioterapeuter i Rehabiliteringsafdelingen på Aspetar 3 til 5 dage om ugen. |
Standardiseret fysioterapiprotokol
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi ASPETAR+
Patienterne vil følge ASPETAR+ Hamstring Rehabilitation Protocol. ASPETAR+ ligner ASPETAR, men består af yderligere forlængende øvelser, som vil blive sat i gang tidligt i genoptræningsfasen. ASPETAR+ består af foruddefinerede rehabiliteringsstadier, herunder sportsspecifikke stadier. Specifikke funktionsbaserede kriterier for progression vil blive brugt for hvert af de seks rehabiliteringsstadier. Ingen smerteprovokation ved udførelse af øvelserne vil være tilladt. Genoptræningen påbegyndes hurtigst muligt efter inklusion, og patienterne vil blive superviseret af erfarne fysioterapeuter i Rehabiliteringsafdelingen på Aspetar 3 til 5 dage om ugen. |
Standardiseret fysioterapiprotokol inklusive tidlige forlængende øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at vende tilbage til sporten (RTS)
Tidsramme: Efter den første skade vil patienterne blive fulgt dagligt i løbet af arbejdsdagene i hele tiden, indtil de vender tilbage til RTS, med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
Antal dage mellem den første skade og tilbagevenden til fuld ubegrænset træning og/eller kampspil
|
Efter den første skade vil patienterne blive fulgt dagligt i løbet af arbejdsdagene i hele tiden, indtil de vender tilbage til RTS, med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genskade inden for 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter RTS
Tidsramme: Patienterne vil blive monitoreret telefonisk 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter RTS
|
I tilfælde af en klinisk mistanke om genskade, vil spilleren blive bedt om straks at ringe til den primære efterforsker og konsultere en læge
|
Patienterne vil blive monitoreret telefonisk 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter RTS
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv smertescore vurderet med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
smertevurdering
|
Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
|
Smerter under gåture og jogging
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
smertevurdering
|
Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
|
Smerter og restriktion under med trunk fleksion
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
smertevurdering
|
Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
|
Længde og bredde af smertefuldt område med palpation
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
palpationsevaluering
|
Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
|
Afstand fra knold til maksimalt smertefuldt område identificeret med palpation
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
palpationsevaluering
|
Målt initialt ved inklusion og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
|
Hamstring kraft
Tidsramme: Mellemområde, ydre område målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage/v under hele genoptræningen. periode og ved RTS med forventet gennemsnit 25 dage - op til 1 år. Indre rækkevidde målt ved indledende inklusion og RTS med forventet 25 dage op til 1 år
|
Indre område, mellemområde og yderområde hamstring kraft målt med håndholdt dynamometri (HHD) [9]
|
Mellemområde, ydre område målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage/v under hele genoptræningen. periode og ved RTS med forventet gennemsnit 25 dage - op til 1 år. Indre rækkevidde målt ved indledende inklusion og RTS med forventet 25 dage op til 1 år
|
|
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: SLR og MHFAKE målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med forventet gennemsnitlig 25 dage op til 1 år. PKET målt initialt ved inklusion og ved RTS med forventet gennemsnitlig 25 dage op til 1 år
|
Hamstringsfleksibilitet målt som passiv straight leg raise (SLR), passiv knæextension (PKET) og maksimal hoftefleksion aktiv knæextension (MHFAKE) med inklinometer
|
SLR og MHFAKE målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med forventet gennemsnitlig 25 dage op til 1 år. PKET målt initialt ved inklusion og ved RTS med forventet gennemsnitlig 25 dage op til 1 år
|
|
Smertefuld enkeltbensbro
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
funktionel smertevurdering
|
Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
|
Patient forudsigelse
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion
|
Patient forudsigelse på tid til RTS og ydeevne efter RTS
|
Målt initialt ved inklusion
|
|
MR-parametre
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion
|
MR-evaluering
|
Målt initialt ved inklusion
|
|
Isokinetisk knæbøjningsstyrke
Tidsramme: Målt initialt (uskadet ben) ved inklusion og ved RTS (begge ben) med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
Isokinetisk knæbøjningsstyrke vurderet med BIODEX
|
Målt initialt (uskadet ben) ved inklusion og ved RTS (begge ben) med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
|
Excentrisk knæbøjningsstyrke under nordisk hamstringsøvelse
Tidsramme: Målt ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
Excentrisk knæbøjningsstyrke målt under nordisk hamstringsøvelse udført på en ny enhed
|
Målt ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
|
sEMG hamstring muskelaktivitet
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
sEMG måles under isokinetisk knæbøjningsstyrketest med BIODEX initial på uskadet ben og ved RTS på begge ben.
sEMG måles under excentrisk knæbøjningsstyrketest udført (Nordic Hamstring Exercise) ved RTS.
|
Målt initialt ved inklusion og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
|
Usikkerhed med dynamisk fleksibilitetstest (H-test) [10]
Tidsramme: Målt ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
Htest evaluering
|
Målt ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
|
RTS spørgsmål
Tidsramme: Målt ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
RTS-spørgsmål, herunder restitutionshastighed og frygt for at pådrage sig en ny skade
|
Målt ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
|
Dage mellem skade og 1. træning med klubholdet og 1. kamp spillet
Tidsramme: Patienterne overvåges telefonisk efter RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
evaluering antal dage træning
|
Patienterne overvåges telefonisk efter RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- Studieleder: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
- Studieleder: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- Studieleder: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
- Studieleder: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Whiteley R, Jacobsen P, Prior S, Skazalski C, Otten R, Johnson A. Correlation of isokinetic and novel hand-held dynamometry measures of knee flexion and extension strength testing. J Sci Med Sport. 2012 Sep;15(5):444-50. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.003. Epub 2012 Mar 15.
- Petersen J, Thorborg K, Nielsen MB, Budtz-Jorgensen E, Holmich P. Preventive effect of eccentric training on acute hamstring injuries in men's soccer: a cluster-randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2011 Nov;39(11):2296-303. doi: 10.1177/0363546511419277. Epub 2011 Aug 8.
- Askling CM, Tengvar M, Thorstensson A. Acute hamstring injuries in Swedish elite football: a prospective randomised controlled clinical trial comparing two rehabilitation protocols. Br J Sports Med. 2013 Oct;47(15):953-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-092165. Epub 2013 Mar 27.
- Hamilton B. Hamstring muscle strain injuries: what can we learn from history? Br J Sports Med. 2012 Oct;46(13):900-3. doi: 10.1136/bjsports-2012-090931. Epub 2012 Mar 29. No abstract available. Erratum In: Br J Sports Med. 2012 Nov;46(14):1023.
- Kerkhoffs GM, van Es N, Wieldraaijer T, Sierevelt IN, Ekstrand J, van Dijk CN. Diagnosis and prognosis of acute hamstring injuries in athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):500-9. doi: 10.1007/s00167-012-2055-x. Epub 2012 May 24.
- Reurink G, Goudswaard GJ, Tol JL, Verhaar JA, Weir A, Moen MH. Therapeutic interventions for acute hamstring injuries: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):103-9. doi: 10.1136/bjsports-2011-090447. Epub 2011 Oct 28.
- Mason DL, Dickens VA, Vail A. Rehabilitation for hamstring injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD004575. doi: 10.1002/14651858.CD004575.pub3.
- Arnason A, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. Prevention of hamstring strains in elite soccer: an intervention study. Scand J Med Sci Sports. 2008 Feb;18(1):40-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00634.x. Epub 2007 Mar 12.
- Malliaropoulos N, Mendiguchia J, Pehlivanidis H, Papadopoulou S, Valle X, Malliaras P, Maffulli N. Hamstring exercises for track and field athletes: injury and exercise biomechanics, and possible implications for exercise selection and primary prevention. Br J Sports Med. 2012 Sep;46(12):846-51. doi: 10.1136/bjsports-2011-090474. Epub 2012 Jun 9.
- Askling CM, Nilsson J, Thorstensson A. A new hamstring test to complement the common clinical examination before return to sport after injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Dec;18(12):1798-803. doi: 10.1007/s00167-010-1265-3. Epub 2010 Sep 18.
- Tol JL, Hamilton B, Eirale C, Muxart P, Jacobsen P, Whiteley R. At return to play following hamstring injury the majority of professional football players have residual isokinetic deficits. Br J Sports Med. 2014 Sep;48(18):1364-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-093016. Epub 2014 Feb 3.
- Whiteley R, van Dyk N, Wangensteen A, Hansen C. Clinical implications from daily physiotherapy examination of 131 acute hamstring injuries and their association with running speed and rehabilitation progression. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(5):303-310. doi: 10.1136/bjsports-2017-097616. Epub 2017 Oct 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAR47
- CMO/000047/fj (Anden identifikator: Aspetar)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stammer
-
Isra UniversityUkendtHamstringsskade | Strain Counter StrainPakistan
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrutteringForreste korsbåndsskader | Collateral Ligament, Knæ; Forstuvning (Strain), MedialPolen
-
Federal University of São PauloAfsluttetAnkelskader | Fælles ustabilitet | Ledbåndsskade | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel) | Talofibulært ledbåndBrasilien
-
Ostfold Hospital TrustRekrutteringAnkelbrud | Ankelbrud - Lateral Malleolus | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel)Norge
-
Ostfold Hospital TrustNorwegian Institute of Public Health; Norwegian University of Science and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnkelbrud | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel)Norge
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac; Forstuvning (Strain)Pakistan
-
Federal University of São PauloAfsluttetAnkelskader | Ankelbrud | Ledbåndsbrud | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel)Brasilien
-
Silver Falls DermatologyUkendtVævsekspanderforstyrrelse | Mohs kirurgi | Vævsudvidelse | Stress Strain CurveForenede Stater
-
Duke UniversityRekrutteringVelvære for omsorgspersoner (Caregiver Strain Index)Forenede Stater
-
Walter van der WeegenGelre Hospitals; Medinova ClinicsRekrutteringAnkelforstuvninger | Talofibulære; Forstuvning (Strain)Holland
Kliniske forsøg med Fysioterapi ASPETAR
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig