Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af akutte hamstringsskader hos mandlige atleter

24. februar 2020 opdateret af: Aspetar

Rehabilitering af akutte hamstringsskader hos mandlige atleter: Et prospektivt enkeltsteds randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner to rehabiliteringsprotokoller med forskellig vægt på excentriske øvelser

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​to rehabiliteringsprotokoller med forskellig vægt på excentriske øvelser efter akutte forstrækningsskader i hamstringsmuskel på tidspunktet for tilbagevenden til sport (RTS) og antallet af genskader hos mandlige atleter.

Hypotesen er, at tilføjelsen af ​​tidlige excentriske hamstringøvelser, der udføres ved længere muskel-senelængde mod endeudsvinget, ændrer resultaterne af RTS og genskader i en rehabiliteringsprotokol efter akutte hamstringsmuskelbelastningsskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Akutte forstrækningsskader i hamstringsmuskel repræsenterer den mest udbredte ikke-kontakt muskelskade, der er rapporteret i sport. På trods af den høje udbredelse og en hurtigt voksende mængde af litteratur, der undersøger forstrækningsskader i hamstringsmuskel, [1] er forekomsten og antallet af genskader ikke forbedret i løbet af de sidste tre årtier [2]. Derfor er rehabilitering og sekundær forebyggelse af særlig bekymring, og det primære formål med alle rehabiliteringsprotokoller er at bringe en atlet tilbage til niveauet før skaden så hurtigt som muligt med en minimal risiko for gentagelse af skaden. Der er stadig mangel på konsensus og klinisk forskning vedrørende effektiviteten af ​​forskellige rehabiliteringsprotokoller for akutte hamstringskader hos atleter, der deltager i sport med høje sprintkrav [3,4]. Så vidt vi ved, er der ingen prospektive, randomiserede forsøg, der undersøger effekten af ​​forskellige rehabiliteringsprotokoller i en mellemøstlig atletisk befolkning. Excentrisk styrketræning har vist sig at reducere risikoen for både nye akutte skader på baglåret og genskader [5,6], hvorimod hamstringsøvelser udføres ved længere muskel-senelængde, fortrinsvis efterligner bevægelser, der forekommer samtidigt i både knæ og hofte rapporteres at være mere effektive end en protokol, der indeholder konventionelle øvelser [7], og foreslås at være en nøglestrategi i håndteringen af ​​hamstringsskader. Den forebyggende effekt relateret til den excentriske træning er dog stadig uklar og diskuteres stadig, og den optimale intensitet af excentrisk træning i genoptræning af akutte forstrækningsskader og forebyggelse af genskader er endnu ukendt [8].

Det primære formål med denne undersøgelse er derfor at sammenligne effekten af ​​to rehabiliteringsprotokoller efter akutte forstrækningsskader i hamstringsmuskel på tidspunktet for tilbagevenden til sport (RTS) og frekvensen af ​​genskader hos mandlige atleter i en prospektiv single-site randomiseret kontrolleret forsøg.

Efterforskerne sigter mod at inkludere 90 mandlige atleter med kliniske tegn og MR-abnormiteter, der stemmer overens med en akut forstrækningsskade i hamstringsmuskelen. De skadede atleter vil blive randomiseret til en af ​​to forskellige genoptræningsprotokoller med ulig vægt på excentriske øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Doha, Qatar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige atleter
  • Alder 18-50 år
  • Akut indsættende smerter i baglåret ved træning eller konkurrence, identificeret som:

    1. Patienten rapporterede pludselig hændelse
    2. Patienten rapporterede smerter i baglåret
  • Klinisk diagnose af en akut forstrækningsskade, defineret som:

    1. Lokaliseret smerte under palpation af hamstringsmuskel
    2. Stigende smerte under isometrisk kontraktion
    3. Lokaliseret smerte ved udførelse af en passiv test med lige benløft
  • MRI bekræftet isoleret hamstring-læsion (øget høj signalintensitet på fedtmættede sekvenser)
  • MR udført ≤5 dage fra skaden
  • Tilgængelig for ≥3 fysioterapi sessioner om ugen hos Aspetar
  • Tilgængelig til opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med verificeret eller mistænkt tidligere hamstringsskade inden for de sidste 6 måneder i samme ben
  • Kroniske hamstringslidelser >2 måneder
  • Grad III skade, inklusive fuldstændig afbrydelse af hamstring eller afulsion af alle sener
  • Kontraindikationer til MR
  • Patienter, der ikke har til hensigt at vende tilbage til fuld idrætsaktivitet
  • Patienter, der ikke ønsker at modtage en af ​​de to behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi ASPETAR

Patienterne vil følge ASPETAR Hamstring Rehabilitation Protocol, som er en standardiseret fysioterapiprotokol, herunder række bevægelsesøvelser, progressive styrkeøvelser, core stabilitetstræning og smidighedsøvelser [10].

ASPETAR-protokollen består af foruddefinerede rehabiliteringsstadier, herunder sportsspecifikke stadier. Specifikke funktionsbaserede kriterier for progression vil blive brugt for hvert af de seks rehabiliteringsstadier. Ingen smerteprovokation ved udførelse af øvelserne vil være tilladt.

Genoptræningen påbegyndes hurtigst muligt efter inklusion, og patienterne vil blive superviseret af erfarne fysioterapeuter i Rehabiliteringsafdelingen på Aspetar 3 til 5 dage om ugen.

Standardiseret fysioterapiprotokol
Aktiv komparator: Fysioterapi ASPETAR+

Patienterne vil følge ASPETAR+ Hamstring Rehabilitation Protocol. ASPETAR+ ligner ASPETAR, men består af yderligere forlængende øvelser, som vil blive sat i gang tidligt i genoptræningsfasen.

ASPETAR+ består af foruddefinerede rehabiliteringsstadier, herunder sportsspecifikke stadier. Specifikke funktionsbaserede kriterier for progression vil blive brugt for hvert af de seks rehabiliteringsstadier. Ingen smerteprovokation ved udførelse af øvelserne vil være tilladt.

Genoptræningen påbegyndes hurtigst muligt efter inklusion, og patienterne vil blive superviseret af erfarne fysioterapeuter i Rehabiliteringsafdelingen på Aspetar 3 til 5 dage om ugen.

Standardiseret fysioterapiprotokol inklusive tidlige forlængende øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at vende tilbage til sporten (RTS)
Tidsramme: Efter den første skade vil patienterne blive fulgt dagligt i løbet af arbejdsdagene i hele tiden, indtil de vender tilbage til RTS, med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Antal dage mellem den første skade og tilbagevenden til fuld ubegrænset træning og/eller kampspil
Efter den første skade vil patienterne blive fulgt dagligt i løbet af arbejdsdagene i hele tiden, indtil de vender tilbage til RTS, med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genskade inden for 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter RTS
Tidsramme: Patienterne vil blive monitoreret telefonisk 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter RTS
I tilfælde af en klinisk mistanke om genskade, vil spilleren blive bedt om straks at ringe til den primære efterforsker og konsultere en læge
Patienterne vil blive monitoreret telefonisk 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter RTS

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smertescore vurderet med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
smertevurdering
Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Smerter under gåture og jogging
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
smertevurdering
Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Smerter og restriktion under med trunk fleksion
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
smertevurdering
Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Længde og bredde af smertefuldt område med palpation
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
palpationsevaluering
Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Afstand fra knold til maksimalt smertefuldt område identificeret med palpation
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
palpationsevaluering
Målt initialt ved inklusion og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Hamstring kraft
Tidsramme: Mellemområde, ydre område målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage/v under hele genoptræningen. periode og ved RTS med forventet gennemsnit 25 dage - op til 1 år. Indre rækkevidde målt ved indledende inklusion og RTS med forventet 25 dage op til 1 år
Indre område, mellemområde og yderområde hamstring kraft målt med håndholdt dynamometri (HHD) [9]
Mellemområde, ydre område målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage/v under hele genoptræningen. periode og ved RTS med forventet gennemsnit 25 dage - op til 1 år. Indre rækkevidde målt ved indledende inklusion og RTS med forventet 25 dage op til 1 år
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: SLR og MHFAKE målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med forventet gennemsnitlig 25 dage op til 1 år. PKET målt initialt ved inklusion og ved RTS med forventet gennemsnitlig 25 dage op til 1 år
Hamstringsfleksibilitet målt som passiv straight leg raise (SLR), passiv knæextension (PKET) og maksimal hoftefleksion aktiv knæextension (MHFAKE) med inklinometer
SLR og MHFAKE målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med forventet gennemsnitlig 25 dage op til 1 år. PKET målt initialt ved inklusion og ved RTS med forventet gennemsnitlig 25 dage op til 1 år
Smertefuld enkeltbensbro
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
funktionel smertevurdering
Målt initialt ved inklusion, dagligt op til 5 dage om ugen i hele rehabiliteringsperioden og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Patient forudsigelse
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion
Patient forudsigelse på tid til RTS og ydeevne efter RTS
Målt initialt ved inklusion
MR-parametre
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion
MR-evaluering
Målt initialt ved inklusion
Isokinetisk knæbøjningsstyrke
Tidsramme: Målt initialt (uskadet ben) ved inklusion og ved RTS (begge ben) med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Isokinetisk knæbøjningsstyrke vurderet med BIODEX
Målt initialt (uskadet ben) ved inklusion og ved RTS (begge ben) med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Excentrisk knæbøjningsstyrke under nordisk hamstringsøvelse
Tidsramme: Målt ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Excentrisk knæbøjningsstyrke målt under nordisk hamstringsøvelse udført på en ny enhed
Målt ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
sEMG hamstring muskelaktivitet
Tidsramme: Målt initialt ved inklusion og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
sEMG måles under isokinetisk knæbøjningsstyrketest med BIODEX initial på uskadet ben og ved RTS på begge ben. sEMG måles under excentrisk knæbøjningsstyrketest udført (Nordic Hamstring Exercise) ved RTS.
Målt initialt ved inklusion og ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Usikkerhed med dynamisk fleksibilitetstest (H-test) [10]
Tidsramme: Målt ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Htest evaluering
Målt ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
RTS spørgsmål
Tidsramme: Målt ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
RTS-spørgsmål, herunder restitutionshastighed og frygt for at pådrage sig en ny skade
Målt ved RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
Dage mellem skade og 1. træning med klubholdet og 1. kamp spillet
Tidsramme: Patienterne overvåges telefonisk efter RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år
evaluering antal dage træning
Patienterne overvåges telefonisk efter RTS med et forventet gennemsnit på 25 dage op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Studieleder: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
  • Studieleder: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Studieleder: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
  • Studieleder: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAR47
  • CMO/000047/fj (Anden identifikator: Aspetar)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stammer

Kliniske forsøg med Fysioterapi ASPETAR

Abonner