Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja ostrych urazów ścięgna podkolanowego u sportowców płci męskiej

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Aspetar

Rehabilitacja ostrych urazów ścięgna podkolanowego u sportowców płci męskiej: prospektywne jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównujące dwa protokoły rehabilitacji z różnym naciskiem na ćwiczenia ekscentryczne

Celem pracy jest porównanie wpływu dwóch protokołów rehabilitacyjnych z różnym naciskiem na ćwiczenia ekscentryczne po ostrych urazach ścięgna podkolanowego na czas powrotu do uprawiania sportu (RTS) oraz odsetek ponownych urazów u sportowców płci męskiej.

Hipoteza jest taka, że ​​dodanie wczesnych ćwiczeń ekscentrycznych ścięgien podkolanowych wykonywanych na dłuższej długości mięśnia ścięgna w kierunku końcowego zakresu ruchu zmienia wyniki RTS i ponowne urazy w protokole rehabilitacji po ostrym urazie ścięgna podkolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie:

Ostre urazy ścięgna podkolanowego stanowią najbardziej rozpowszechnione bezkontaktowe uszkodzenie mięśni zgłaszane w sporcie. Pomimo dużej częstości występowania i szybko rozwijającej się literatury dotyczącej urazów ścięgna podkolanowego [1], wskaźniki występowania i ponownego urazu nie uległy poprawie w ciągu ostatnich trzech dekad [2]. Dlatego rehabilitacja i profilaktyka wtórna mają szczególne znaczenie, a głównym celem wszystkich protokołów rehabilitacji jest jak najszybszy powrót sportowca do stanu sprzed urazu przy minimalnym ryzyku nawrotu urazu. Wciąż brakuje konsensusu i klinicznych badania nad skutecznością różnych protokołów rehabilitacji w ostrych urazach ścięgna podkolanowego u sportowców uprawiających sporty o dużych wymaganiach sprinterskich [3,4]. Według naszej wiedzy nie ma prospektywnych, randomizowanych badań oceniających wpływ różnych protokołów rehabilitacyjnych na sportową populację z Bliskiego Wschodu. Wykazano, że ekscentryczny trening siłowy zmniejsza ryzyko zarówno nowych ostrych urazów ścięgna podkolanowego, jak i ponownych urazów [5,6], podczas gdy ćwiczenia ścięgna podkolanowego wykonywane na dłuższej długości ścięgna mięśniowego, preferencyjnie naśladują ruchy występujące jednocześnie w kolanie i biodrze są zgłaszane jako bardziej skuteczne niż protokół zawierający konwencjonalne ćwiczenia [7] i sugeruje się, że są kluczową strategią w leczeniu urazów ścięgna podkolanowego. Jednak efekt prewencyjny związany z treningiem ekscentrycznym pozostaje niejasny i nadal jest dyskutowany, a optymalna intensywność treningu ekscentrycznego w rehabilitacji ostrych urazów ścięgna podkolanowego i zapobieganiu ponownemu urazowi nie jest jeszcze znana [8].

Głównym celem tego badania jest zatem porównanie wpływu dwóch protokołów rehabilitacyjnych po ostrych urazach ścięgna podkolanowego na czas powrotu do sportu (RTS) i odsetek ponownych urazów u sportowców płci męskiej w prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z jednym ośrodkiem test.

Badacze mają na celu włączenie 90 sportowców płci męskiej z objawami klinicznymi i nieprawidłowościami MRI odpowiadającymi ostremu urazowi ścięgna podkolanowego. Kontuzjowani sportowcy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch różnych protokołów rehabilitacji z różnym naciskiem na ćwiczenia ekscentryczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Doha, Katar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy płci męskiej
  • Wiek 18-50 lat
  • Ostry ból w tylnej części uda podczas treningu lub zawodów, identyfikowany jako:

    1. Pacjent zgłosił nagłe zdarzenie
    2. Pacjent zgłaszał ból w tylnej części uda
  • Rozpoznanie kliniczne ostrego urazu ścięgna podkolanowego, definiowanego jako:

    1. Zlokalizowany ból podczas badania palpacyjnego mięśnia uda
    2. Narastający ból podczas skurczu izometrycznego
    3. Zlokalizowany ból podczas wykonywania testu pasywnego unoszenia prostej nogi
  • MRI potwierdzone izolowane uszkodzenie ścięgna podkolanowego (zwiększona wysoka intensywność sygnału w sekwencjach nasyconych tłuszczem)
  • MRI wykonane ≤5 dni od urazu
  • Dostępne na ≥3 sesje fizjoterapeutyczne tygodniowo w Aspetar
  • Dostępne do śledzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zweryfikowanym lub podejrzewanym urazem ścięgna podkolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy w tej samej nodze
  • Przewlekłe dolegliwości ścięgna podkolanowego > 2 miesiące
  • Uraz stopnia III, w tym całkowite przerwanie ścięgna podkolanowego lub zerwanie wszystkich ścięgien
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Pacjenci, którzy nie mają zamiaru powrotu do pełnej aktywności sportowej
  • Pacjenci, którzy nie chcą otrzymać jednej z dwóch terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizjoterapia ASPETAR

Pacjenci będą przestrzegać Protokołu Rehabilitacji Ścięgna Udowego ASPETAR, który jest wystandaryzowanym protokołem fizjoterapeutycznym, obejmującym zakres ćwiczeń ruchowych, progresywne ćwiczenia wzmacniające, trening stabilności rdzenia i ćwiczenia zwinności [10].

Protokół ASPETAR składa się z predefiniowanych etapów rehabilitacji, w tym etapów specyficznych dla sportu. Dla każdego z sześciu etapów rehabilitacji zostaną zastosowane określone funkcjonalne kryteria progresji. Zabrania się prowokowania bólu podczas wykonywania ćwiczeń.

Rehabilitacja rozpocznie się jak najszybciej po włączeniu, a pacjenci będą nadzorowani przez doświadczonych fizjoterapeutów w Oddziale Rehabilitacji w Aspetar od 3 do 5 dni w tygodniu.

Standaryzowany protokół fizjoterapii
Aktywny komparator: Fizjoterapia ASPETAR+

Pacjenci będą przestrzegać Protokołu Rehabilitacji Ścięgna Udowego ASPETAR+. ASPETAR+ jest podobny do ASPETAR, ale składa się z dodatkowych ćwiczeń wydłużających, które należy rozpocząć na wczesnym etapie rehabilitacji.

ASPETAR+ składa się z predefiniowanych etapów rehabilitacji, w tym etapów specyficznych dla sportu. Dla każdego z sześciu etapów rehabilitacji zostaną zastosowane określone funkcjonalne kryteria progresji. Zabrania się prowokowania bólu podczas wykonywania ćwiczeń.

Rehabilitacja rozpocznie się jak najszybciej po włączeniu, a pacjenci będą nadzorowani przez doświadczonych fizjoterapeutów w Oddziale Rehabilitacji w Aspetar od 3 do 5 dni w tygodniu.

Standaryzowany protokół fizjoterapeutyczny obejmujący wczesne ćwiczenia wydłużające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wrócić do sportu (RTS)
Ramy czasowe: Po początkowym urazie pacjenci będą obserwowani codziennie w dni robocze przez czas do powrotu do RTS, przy czym oczekuje się średnio 25 dni do 1 roku
Liczba dni między początkową kontuzją a powrotem do pełnego, nieograniczonego treningu i/lub gry meczowej
Po początkowym urazie pacjenci będą obserwowani codziennie w dni robocze przez czas do powrotu do RTS, przy czym oczekuje się średnio 25 dni do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowny uraz w ciągu 2 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po RTS
Ramy czasowe: Pacjenci będą monitorowani przez telefon 2 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po RTS
W przypadku klinicznego podejrzenia ponownego urazu gracz zostanie poproszony o natychmiastowe skontaktowanie się z głównym badaczem i skonsultowanie się z lekarzem
Pacjenci będą monitorowani przez telefon 2 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po RTS

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena bólu oceniana wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: Mierzona na początku w momencie włączenia, codziennie do 5 dni w tygodniu przez cały okres rehabilitacji oraz w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
ocena bólu
Mierzona na początku w momencie włączenia, codziennie do 5 dni w tygodniu przez cały okres rehabilitacji oraz w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Ból podczas chodzenia i biegania
Ramy czasowe: Mierzona na początku w momencie włączenia, codziennie do 5 dni w tygodniu przez cały okres rehabilitacji oraz w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
ocena bólu
Mierzona na początku w momencie włączenia, codziennie do 5 dni w tygodniu przez cały okres rehabilitacji oraz w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Ból i ograniczenie podczas zgięcia tułowia
Ramy czasowe: Mierzona na początku w momencie włączenia, codziennie do 5 dni w tygodniu przez cały okres rehabilitacji oraz w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
ocena bólu
Mierzona na początku w momencie włączenia, codziennie do 5 dni w tygodniu przez cały okres rehabilitacji oraz w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Długość i szerokość bolesnego obszaru z badaniem palpacyjnym
Ramy czasowe: Mierzona na początku w momencie włączenia, codziennie do 5 dni w tygodniu przez cały okres rehabilitacji i w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
ocena palpacyjna
Mierzona na początku w momencie włączenia, codziennie do 5 dni w tygodniu przez cały okres rehabilitacji i w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Odległość od guza do maksymalnego obszaru bolesnego identyfikowanego na podstawie badania palpacyjnego
Ramy czasowe: Zmierzono początkową w momencie włączenia i RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
ocena palpacyjna
Zmierzono początkową w momencie włączenia i RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Siła ścięgna
Ramy czasowe: Zakres średni, zakres zewnętrzny mierzony na początku w momencie włączenia, codziennie do 5 dni/tydzień przez cały okres rehabilitacji. okresie i przy RTS z przewidywaną średnią 25 dni - do 1 roku. Zakres wewnętrzny mierzony przy początkowym włączeniu i RTS z przewidywanymi 25 dniami do 1 roku
Siła ścięgna podkolanowego w zakresie wewnętrznym, średnim i zewnętrznym mierzona za pomocą dynamometru ręcznego (HHD) [9]
Zakres średni, zakres zewnętrzny mierzony na początku w momencie włączenia, codziennie do 5 dni/tydzień przez cały okres rehabilitacji. okresie i przy RTS z przewidywaną średnią 25 dni - do 1 roku. Zakres wewnętrzny mierzony przy początkowym włączeniu i RTS z przewidywanymi 25 dniami do 1 roku
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: SLR i MHFAKE mierzono początkowo w momencie włączenia, codziennie do 5 dni w tygodniu przez cały okres rehabilitacji oraz w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku. PKET zmierzono na początku w momencie włączenia iw RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Elastyczność ścięgna podkolanowego mierzona jako bierne uniesienie wyprostowanej nogi (SLR), bierne wyprostowanie kolana (PKET) i maksymalne zgięcie biodra podczas aktywnego wyprostu kolana (MHFAKE) z inklinometrem
SLR i MHFAKE mierzono początkowo w momencie włączenia, codziennie do 5 dni w tygodniu przez cały okres rehabilitacji oraz w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku. PKET zmierzono na początku w momencie włączenia iw RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Bolesny mostek na jednej nodze
Ramy czasowe: Mierzona na początku w momencie włączenia, codziennie do 5 dni w tygodniu przez cały okres rehabilitacji oraz w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
funkcjonalna ocena bólu
Mierzona na początku w momencie włączenia, codziennie do 5 dni w tygodniu przez cały okres rehabilitacji oraz w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Przewidywanie pacjenta
Ramy czasowe: Mierzona początkowa w momencie włączenia
Przewidywanie pacjenta na czas do RTS i wydajność po RTS
Mierzona początkowa w momencie włączenia
Parametry MRI
Ramy czasowe: Mierzona początkowa w momencie włączenia
Ocena MRI
Mierzona początkowa w momencie włączenia
Izokinetyczna siła zginacza kolana
Ramy czasowe: Mierzona początkowa (nieuszkodzona noga) w momencie włączenia i RTS (obie nogi) z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Izokinetyczna siła zginaczy stawu kolanowego oceniana za pomocą BIODEX
Mierzona początkowa (nieuszkodzona noga) w momencie włączenia i RTS (obie nogi) z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Ekscentryczna siła zginacza kolana podczas ćwiczenia Nordic Hamstring
Ramy czasowe: Mierzone w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Ekscentryczna siła zginacza kolana mierzona podczas ćwiczenia Nordic Hamstring wykonywanego na nowatorskim urządzeniu
Mierzone w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
sEMG aktywność mięśnia uda
Ramy czasowe: Zmierzono początkową w momencie włączenia i RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
sEMG jest mierzone podczas izokinetycznego badania siły zginaczy stawu kolanowego za pomocą testu BIODEX na nieuszkodzonej nodze i RTS na obu nogach. sEMG jest mierzone podczas ekscentrycznego testu siły zginaczy kolana wykonywanego (Nordic Hamstring Exercise) w RTS.
Zmierzono początkową w momencie włączenia i RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Niepewność z dynamicznym testem elastyczności (test H) [10]
Ramy czasowe: Mierzone w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Ocena Htestu
Mierzone w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Pytania dotyczące RTS-ów
Ramy czasowe: Mierzone w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Pytania RTS, w tym tempo powrotu do zdrowia i strach przed doznaniem nowej kontuzji
Mierzone w RTS z oczekiwaną średnią 25 dni do 1 roku
Dni pomiędzy kontuzją a pierwszym treningiem z drużyną klubową i pierwszym rozegranym meczem
Ramy czasowe: Pacjenci są monitorowani telefonicznie po RTS z przewidywanym średnio 25 dniami do 1 roku
ewaluacja liczby dni szkolenia
Pacjenci są monitorowani telefonicznie po RTS z przewidywanym średnio 25 dniami do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Dyrektor Studium: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
  • Dyrektor Studium: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Dyrektor Studium: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
  • Dyrektor Studium: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAR47
  • CMO/000047/fj (Inny identyfikator: Aspetar)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia ASPETAR

Subskrybuj