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Riabilitazione delle lesioni acute del tendine del ginocchio negli atleti di sesso maschile

24 febbraio 2020 aggiornato da: Aspetar

Riabilitazione delle lesioni acute del bicipite femorale negli atleti di sesso maschile: uno studio clinico prospettico controllato randomizzato a sede singola che confronta due protocolli di riabilitazione con diversa enfasi sugli esercizi eccentrici

Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto di due protocolli riabilitativi con diversa enfasi sugli esercizi eccentrici dopo lesioni da stiramento muscolare acuto del tendine del ginocchio sul tempo di ritorno allo sport (RTS) e il tasso di re-infortuni negli atleti di sesso maschile.

L'ipotesi è che l'aggiunta di esercizi eccentrici precoci per i muscoli posteriori della coscia eseguiti a una lunghezza muscolo-tendinea maggiore verso la fine del range di movimento alteri i risultati RTS e re-infortuni in un protocollo di riabilitazione dopo lesioni acute da stiramento muscolare dei muscoli posteriori della coscia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto e motivazione:

Le lesioni da stiramento muscolare acuto del bicipite femorale rappresentano la lesione muscolare senza contatto più diffusa riportata nello sport. Nonostante l'elevata prevalenza e un corpus di letteratura in rapida espansione che indaga sulle lesioni da stiramento muscolare del tendine del ginocchio, [1] i tassi di occorrenza e re-infortunio non sono migliorati negli ultimi tre decenni [2]. Pertanto, la riabilitazione e la prevenzione secondaria sono di particolare interesse e l'obiettivo primario di tutti i protocolli riabilitativi è riportare un atleta al livello pre-infortunio il prima possibile con un rischio minimo di recidiva dell'infortunio. ricerca riguardante l'efficacia di vari protocolli riabilitativi per le lesioni acute del bicipite femorale negli atleti che praticano sport con elevate richieste di sprint [3,4]. A nostra conoscenza, non esistono studi prospettici randomizzati che indaghino l'effetto di diversi protocolli di riabilitazione in una popolazione atletica mediorientale. L'allenamento eccentrico della forza ha dimostrato di ridurre il rischio sia di nuove lesioni acute del tendine del ginocchio che di nuove lesioni [5,6], mentre gli esercizi del tendine del ginocchio vengono eseguiti a una lunghezza muscolo-tendinea maggiore, imitando preferenzialmente i movimenti che si verificano simultaneamente sia al ginocchio che all'anca sono segnalati per essere più efficaci di un protocollo contenente esercizi convenzionali [7], e sono suggeriti come una strategia chiave nella gestione delle lesioni del bicipite femorale. Tuttavia, l'effetto preventivo correlato all'allenamento eccentrico rimane poco chiaro ed è ancora dibattuto e l'intensità ottimale dell'allenamento eccentrico nella riabilitazione delle lesioni acute da stiramento dei muscoli posteriori della coscia e nella prevenzione delle recidive è ancora sconosciuta [8].

L'obiettivo primario di questo studio è quindi quello di confrontare l'effetto di due protocolli di riabilitazione dopo lesioni da stiramento muscolare acuto del tendine del ginocchio sul tempo di ritorno allo sport (RTS) e il tasso di re-infortuni negli atleti di sesso maschile in un prospettico randomizzato controllato a singolo sito processo.

Gli investigatori mirano a includere 90 atleti di sesso maschile con segni clinici e anomalie della risonanza magnetica compatibili con una lesione acuta da stiramento muscolare del tendine del ginocchio. Gli atleti infortunati verranno randomizzati in uno dei due diversi protocolli di riabilitazione con un'enfasi diversa sugli esercizi eccentrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Doha, Qatar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti maschi
  • Età 18-50 anni
  • Dolore acuto alla parte posteriore della coscia durante l'allenamento o la competizione, identificato come:

    1. Il paziente ha riferito di un evento improvviso
    2. Il paziente ha riportato dolore nella parte posteriore della coscia
  • Diagnosi clinica di una lesione acuta da stiramento muscolare del tendine del ginocchio, definita come:

    1. Dolore localizzato durante la palpazione del muscolo del tendine del ginocchio
    2. Aumento del dolore durante la contrazione isometrica
    3. Dolore localizzato durante l'esecuzione di un test di sollevamento passivo della gamba dritta
  • La risonanza magnetica ha confermato la lesione isolata del tendine del ginocchio (aumento dell'intensità del segnale elevato sulle sequenze sature di grassi)
  • La risonanza magnetica eseguita ≤5 giorni dalla lesione
  • Disponibile per ≥3 sessioni di fisioterapia a settimana presso Aspetar
  • Disponibile per il follow-up

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pregressa lesione accertata o sospetta del bicipite femorale negli ultimi 6 mesi nella stessa gamba
  • Disturbi cronici del tendine del ginocchio > 2 mesi
  • Lesione di grado III inclusa rottura completa del tendine del ginocchio o avulsione di tutti i tendini
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Pazienti che non hanno intenzione di riprendere la piena attività sportiva
  • Pazienti che non vogliono ricevere una delle due terapie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia ASPETAR

I pazienti seguiranno il protocollo di riabilitazione del tendine del ginocchio ASPETAR, che è un protocollo di fisioterapia standardizzato, che include una gamma di esercizi di movimento, esercizi di rafforzamento progressivo, allenamento per la stabilità del core ed esercizi di agilità [10].

Il protocollo ASPETAR consiste in fasi riabilitative predefinite che includono fasi specifiche per lo sport. Per ciascuna delle sei fasi riabilitative verranno utilizzati specifici criteri funzionali per la progressione. Non sarà consentita alcuna provocazione dolorosa durante l'esecuzione degli esercizi.

La riabilitazione verrà avviata il prima possibile dopo l'inclusione ei pazienti saranno supervisionati da fisioterapisti esperti nel dipartimento di riabilitazione di Aspetar da 3 a 5 giorni a settimana.

Protocollo fisioterapico standardizzato
Comparatore attivo: Fisioterapia ASPETAR+

I pazienti seguiranno il protocollo di riabilitazione del tendine del ginocchio ASPETAR+. ASPETAR+ è simile ad ASPETAR, ma consiste in ulteriori esercizi di allungamento che verranno iniziati all'inizio della fase di riabilitazione.

ASPETAR+ è costituito da fasi riabilitative predefinite che includono fasi specifiche per lo sport. Per ciascuna delle sei fasi riabilitative verranno utilizzati specifici criteri funzionali per la progressione. Non sarà consentita alcuna provocazione dolorosa durante l'esecuzione degli esercizi.

La riabilitazione verrà avviata il prima possibile dopo l'inclusione ei pazienti saranno supervisionati da fisioterapisti esperti nel dipartimento di riabilitazione di Aspetar da 3 a 5 giorni a settimana.

Protocollo fisioterapico standardizzato che include esercizi di allungamento precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di tornare allo sport (RTS)
Lasso di tempo: Dopo l'infortunio iniziale, i pazienti saranno seguiti quotidianamente durante i giorni lavorativi per tutta la durata fino al loro ritorno in RTS, con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Numero di giorni tra l'infortunio iniziale e il ritorno all'allenamento completo e/o al match play
Dopo l'infortunio iniziale, i pazienti saranno seguiti quotidianamente durante i giorni lavorativi per tutta la durata fino al loro ritorno in RTS, con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Re-infortunio entro 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo RTS
Lasso di tempo: I pazienti saranno monitorati telefonicamente 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo RTS
In caso di sospetto clinico di recidiva, al giocatore verrà consigliato di chiamare immediatamente l'investigatore primario e consultare un medico
I pazienti saranno monitorati telefonicamente 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo RTS

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio soggettivo del dolore valutato con scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Misurato inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni alla settimana per tutto il periodo di riabilitazione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
valutazione del dolore
Misurato inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni alla settimana per tutto il periodo di riabilitazione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Dolore durante la deambulazione e il jogging
Lasso di tempo: Misurato inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni alla settimana per tutto il periodo di riabilitazione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
valutazione del dolore
Misurato inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni alla settimana per tutto il periodo di riabilitazione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Dolore e restrizione durante la flessione del tronco
Lasso di tempo: Misurato inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni alla settimana per tutto il periodo di riabilitazione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
valutazione del dolore
Misurato inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni alla settimana per tutto il periodo di riabilitazione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Lunghezza e larghezza della zona dolente alla palpazione
Lasso di tempo: Misurato inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni alla settimana per tutto il periodo di riabilitazione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
valutazione della palpazione
Misurato inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni alla settimana per tutto il periodo di riabilitazione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Distanza dal tubero all'area dolorosa massima identificata con la palpazione
Lasso di tempo: Misurato inizialmente all'inclusione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
valutazione della palpazione
Misurato inizialmente all'inclusione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Forza del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Intervallo medio, intervallo esterno misurato inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni/settimana durante la riabilitazione. periodo e a RTS con una media prevista di 25 giorni - fino a 1 anno. Intervallo interno misurato all'inclusione iniziale e RTS con 25 giorni previsti fino a 1 anno
Forza interna, media ed esterna misurata con dinamometria portatile (HHD) [9]
Intervallo medio, intervallo esterno misurato inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni/settimana durante la riabilitazione. periodo e a RTS con una media prevista di 25 giorni - fino a 1 anno. Intervallo interno misurato all'inclusione iniziale e RTS con 25 giorni previsti fino a 1 anno
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: SLR e MHFAKE misurati inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni alla settimana per tutto il periodo di riabilitazione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno. PKET misurato inizialmente all'inclusione e all'RTS con una media attesa di 25 giorni fino a 1 anno
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia misurata come sollevamento passivo della gamba dritta (SLR), estensione passiva del ginocchio (PKET) e massima estensione attiva del ginocchio di flessione dell'anca (MHFAKE) con inclinometro
SLR e MHFAKE misurati inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni alla settimana per tutto il periodo di riabilitazione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno. PKET misurato inizialmente all'inclusione e all'RTS con una media attesa di 25 giorni fino a 1 anno
Doloroso ponte a gamba singola
Lasso di tempo: Misurato inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni alla settimana per tutto il periodo di riabilitazione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
valutazione del dolore funzionale
Misurato inizialmente all'inclusione, giornalmente fino a 5 giorni alla settimana per tutto il periodo di riabilitazione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Previsione del paziente
Lasso di tempo: Misurato inizialmente all'inclusione
Previsione del paziente in tempo per RTS e prestazioni dopo RTS
Misurato inizialmente all'inclusione
Parametri RM
Lasso di tempo: Misurato inizialmente all'inclusione
Valutazione della risonanza magnetica
Misurato inizialmente all'inclusione
Forza isocinetica dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Misurazione iniziale (gamba sana) all'inclusione e all'RTS (entrambe le gambe) con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Forza isocinetica dei flessori del ginocchio valutata con BIODEX
Misurazione iniziale (gamba sana) all'inclusione e all'RTS (entrambe le gambe) con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Forza eccentrica dei flessori del ginocchio durante l'esercizio nordico dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Misurato a RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Forza eccentrica dei flessori del ginocchio misurata durante l'esercizio nordico dei muscoli posteriori della coscia eseguito su un nuovo dispositivo
Misurato a RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
sEMG attività dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Misurato inizialmente all'inclusione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
sEMG viene misurato durante il test isocinetico della forza dei flessori del ginocchio con BIODEX inizialmente sulla gamba sana e all'RTS su entrambe le gambe. sEMG viene misurato durante il test di forza dei flessori eccentrici del ginocchio eseguito (Nordic Hamstring Exercise) presso RTS.
Misurato inizialmente all'inclusione e all'RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Insicurezza con test di flessibilità dinamica (H-test) [10]
Lasso di tempo: Misurato a RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Valutazione Htest
Misurato a RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Domande sull'RTS
Lasso di tempo: Misurato a RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Domande RTS tra cui il tasso di recupero e la paura di subire un nuovo infortunio
Misurato a RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
Giorni tra infortunio e 1° allenamento con la squadra di club e 1° partita giocata
Lasso di tempo: I pazienti vengono monitorati telefonicamente dopo RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno
valutazione numero di giorni di formazione
I pazienti vengono monitorati telefonicamente dopo RTS con una media prevista di 25 giorni fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Direttore dello studio: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
  • Direttore dello studio: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Direttore dello studio: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
  • Direttore dello studio: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAR47
  • CMO/000047/fj (Altro identificatore: Aspetar)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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