Rehabilitace akutních poranění hamstringů u mužských sportovců
Rehabilitace akutních poranění hamstringů u mužských sportovců: Prospektivní jednomístná randomizovaná kontrolovaná klinická studie porovnávající dva rehabilitační protokoly s různým důrazem na excentrická cvičení
Účelem studie je porovnat vliv dvou rehabilitačních protokolů s rozdílným důrazem na excentrická cvičení po akutních poraněních svalového napětí hamstringů na dobu návratu ke sportu (RTS) a na míru re-úrazů u mužských sportovců.
Hypotéza spočívá v tom, že přidání časných excentrických cvičení na hamstringy, které se provádějí s delší délkou svalu a šlachy směrem ke konci rozsahu pohybu, mění výsledky RTS a re-zranění v rehabilitačním protokolu po akutním zranění hamstringu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a zdůvodnění:
Akutní poranění hamstringových svalů představují nejrozšířenější bezkontaktní svalové zranění hlášené ve sportu. Navzdory vysoké prevalenci a rychle se rozšiřující literatuře zkoumající poranění natažením svalu hamstringu [1] se výskyt a míra opětovného poranění za poslední tři desetiletí nezlepšila [2]. Rehabilitace a sekundární prevence jsou proto zvláště důležité a primárním cílem všech rehabilitačních protokolů je co nejdříve vrátit sportovce na úroveň před zraněním s minimálním rizikem recidivy zranění. Stále chybí konsenzus a klinické výzkum týkající se účinnosti různých rehabilitačních protokolů pro akutní poranění hamstringů u sportovců účastnících se sportů s vysokými nároky na sprint [3,4]. Pokud je nám známo, neexistují žádné prospektivní, randomizované studie, které by zkoumaly účinek různých rehabilitačních protokolů u atletické populace na Středním východě. Ukázalo se, že excentrický silový trénink snižuje riziko jak nových akutních poranění hamstringů, tak i opakovaných zranění [5,6], zatímco cvičení hamstringů se provádějí v delších svalových šlachách, přednostně napodobují pohyby probíhající současně jak v koleni, tak v kyčli. jsou uváděny jako účinnější než protokol obsahující konvenční cvičení [7] a jsou navrženy jako klíčová strategie v léčbě poranění hamstringů. Preventivní účinek související s excentrickým tréninkem však zůstává nejasný a je stále diskutován a optimální intenzita excentrického tréninku při rehabilitaci akutních poranění hamstringů a prevenci opakovaných poranění není dosud známa [8].
Primárním cílem této studie je proto porovnat účinek dvou rehabilitačních protokolů po akutních poraněních natažení svalů hamstringů na dobu návratu ke sportu (RTS) a míru opakovaných zranění u mužských sportovců v prospektivním randomizovaném kontrolovaném soud.
Cílem vyšetřovatelů je zahrnout 90 mužských sportovců s klinickými příznaky a abnormalitami MRI v souladu s akutním poraněním svalových hamstringů. Zranění sportovci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou různých rehabilitačních protokolů s odlišným důrazem na excentrická cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar, 29222
- Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští sportovci
- Věk 18-50 let
Akutní začínající bolest zadního stehna při tréninku nebo soutěži, identifikovaná jako:
- Pacient hlásil náhlou příhodu
- Pacient udával bolest v zadní části stehna
Klinická diagnóza akutního poranění hamstringového svalu, definovaného jako:
- Lokalizovaná bolest během palpace hamstringů
- Zvyšující se bolest při izometrické kontrakci
- Lokalizovaná bolest při provádění testu pasivního zvednutí rovné nohy
- MRI potvrdila izolovanou lézi hamstringů (zvýšená vysoká intenzita signálu na sekvencích nasycených tukem)
- MRI provedeno ≤5 dní od poranění
- K dispozici pro ≥3 fyzioterapeutická sezení týdně v Aspetaru
- K dispozici pro sledování
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ověřeným nebo suspektním předchozím poraněním hamstringů během posledních 6 měsíců na stejné noze
- Chronické potíže na hamstring > 2 měsíce
- Poranění III. stupně včetně úplného narušení hamstringů nebo avulze všech šlach
- Kontraindikace MRI
- Pacienti, kteří nemají v úmyslu vrátit se k plné sportovní aktivitě
- Pacienti, kteří nechtějí podstoupit jednu ze dvou terapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapie ASPETAR
Pacienti budou dodržovat ASPETAR Hamstring Rehabilitation Protocol, což je standardizovaný fyzioterapeutický protokol, který zahrnuje cvičení pro rozsah pohybu, progresivní posilovací cvičení, trénink základní stability a cvičení agility [10]. Protokol ASPETAR se skládá z předem definovaných rehabilitačních fází, včetně fází specifických pro sport. Pro každou ze šesti rehabilitačních fází budou použita specifická funkční kritéria pro progresi. Při provádění cvičení nebude povolena žádná provokace bolesti. Rehabilitace bude zahájena co nejdříve po zařazení a pacienti budou pod dohledem zkušených fyzioterapeutů na rehabilitačním oddělení v Aspetaru 3 až 5 dní v týdnu. |
Standardizovaný fyzioterapeutický protokol
|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapie ASPETAR+
Pacienti budou dodržovat protokol ASPETAR+ hamstring Rehabilitation Protocol. ASPETAR+ je podobný ASPETAR, ale sestává z dalších prodlužovacích cviků, které budou zahájeny v rané fázi rehabilitace. ASPETAR+ se skládá z předdefinovaných rehabilitačních fází včetně sportovních specifických fází. Pro každou ze šesti rehabilitačních fází budou použita specifická funkční kritéria pro progresi. Při provádění cvičení nebude povolena žádná provokace bolesti. Rehabilitace bude zahájena co nejdříve po zařazení a pacienti budou pod dohledem zkušených fyzioterapeutů na rehabilitačním oddělení v Aspetaru 3 až 5 dní v týdnu. |
Standardizovaný fyzioterapeutický protokol včetně časných prodlužovacích cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas návratu ke sportu (RTS)
Časové okno: Po počátečním zranění budou pacienti sledováni denně během pracovních dnů po dobu, než se vrátí do RTS, s očekávaným průměrem 25 dnů až 1 rok
|
Počet dní mezi počátečním zraněním a návratem k plnému neomezenému tréninku a/nebo zápasové hře
|
Po počátečním zranění budou pacienti sledováni denně během pracovních dnů po dobu, než se vrátí do RTS, s očekávaným průměrem 25 dnů až 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné zranění do 2 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po RTS
Časové okno: Pacienti budou telefonicky sledováni 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po RTS
|
V případě klinického podezření na opětovné zranění bude hráči doporučeno, aby okamžitě zavolal hlavního vyšetřujícího a konzultoval s lékařem
|
Pacienti budou telefonicky sledováni 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po RTS
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní skóre bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Měřeno na začátku při zařazení, denně až 5 dní v týdnu po celou dobu rehabilitace a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
hodnocení bolesti
|
Měřeno na začátku při zařazení, denně až 5 dní v týdnu po celou dobu rehabilitace a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
|
Bolest při chůzi a běhání
Časové okno: Měřeno na začátku při zařazení, denně až 5 dní v týdnu po celou dobu rehabilitace a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
hodnocení bolesti
|
Měřeno na začátku při zařazení, denně až 5 dní v týdnu po celou dobu rehabilitace a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
|
Bolest a omezení při flexi trupu
Časové okno: Měřeno na začátku při zařazení, denně až 5 dní v týdnu po celou dobu rehabilitace a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
hodnocení bolesti
|
Měřeno na začátku při zařazení, denně až 5 dní v týdnu po celou dobu rehabilitace a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
|
Délka a šířka bolestivé oblasti s palpací
Časové okno: Měřeno na začátku při zařazení, denně až 5 dní v týdnu po celou dobu rehabilitace a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
palpační hodnocení
|
Měřeno na začátku při zařazení, denně až 5 dní v týdnu po celou dobu rehabilitace a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
|
Vzdálenost od hlízy k maximální bolestivé oblasti identifikované palpací
Časové okno: Počáteční měření při zařazení a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
palpační hodnocení
|
Počáteční měření při zařazení a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
|
Síla hamstringů
Časové okno: Střední rozsah, vnější rozsah měřený na začátku při zařazení, denně až 5 dní/týden během rehabilitace. období a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní - až 1 rok. Vnitřní rozsah měřený při prvním zařazení a RTS s očekávanými 25 dny až 1 rokem
|
Vnitřní rozsah, střední rozsah a vnější rozsah síly hamstringů měřené pomocí ruční dynamometrie (HHD) [9]
|
Střední rozsah, vnější rozsah měřený na začátku při zařazení, denně až 5 dní/týden během rehabilitace. období a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní - až 1 rok. Vnitřní rozsah měřený při prvním zařazení a RTS s očekávanými 25 dny až 1 rokem
|
|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: SLR a MHFAKE měřeny na začátku při zařazení, denně až 5 dní v týdnu po celou dobu rehabilitace a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok. PKET měřeno na počátku při zařazení a při RTS s očekávaným průměrem 25 dnů až 1 rok
|
Flexibilita hamstringů měřená jako pasivní zvednutí rovné nohy (SLR), pasivní extenze kolena (PKET) a maximální flexe kyčle aktivní extenze kolena (MHFAKE) s inklinometrem
|
SLR a MHFAKE měřeny na začátku při zařazení, denně až 5 dní v týdnu po celou dobu rehabilitace a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok. PKET měřeno na počátku při zařazení a při RTS s očekávaným průměrem 25 dnů až 1 rok
|
|
Bolestivý most na jedné noze
Časové okno: Měřeno na začátku při zařazení, denně až 5 dní v týdnu po celou dobu rehabilitace a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
funkční hodnocení bolesti
|
Měřeno na začátku při zařazení, denně až 5 dní v týdnu po celou dobu rehabilitace a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
|
Predikce pacienta
Časové okno: Počáteční měření při zařazení
|
Predikce pacienta na čas do RTS a výkon po RTS
|
Počáteční měření při zařazení
|
|
Parametry MRI
Časové okno: Počáteční měření při zařazení
|
Vyhodnocení MRI
|
Počáteční měření při zařazení
|
|
Izokinetická síla flexorů kolena
Časové okno: Počáteční měření (nezraněná noha) při zařazení a při RTS (obě nohy) s očekávaným průměrem 25 dnů až 1 rok
|
Izokinetická síla flexorů kolena hodnocená pomocí BIODEX
|
Počáteční měření (nezraněná noha) při zařazení a při RTS (obě nohy) s očekávaným průměrem 25 dnů až 1 rok
|
|
Excentrická síla flexorů kolena během cvičení Nordic Hamstring
Časové okno: Měřeno při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
Síla excentrického flexoru kolena měřená během cvičení Nordic Hamstring na novém zařízení
|
Měřeno při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
|
sEMG svalová aktivita hamstringů
Časové okno: Počáteční měření při zařazení a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
sEMG se měří během izokinetického testování síly flexorů kolene pomocí BIODEXu na začátku na nezraněné noze a při RTS na obou nohách.
sEMG se měří během testu síly excentrického flexoru kolena (Nordic Hamstring Exercise) při RTS.
|
Počáteční měření při zařazení a při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
|
Nejistota s testem dynamické flexibility (H-test) [10]
Časové okno: Měřeno při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
Vyhodnocení Htest
|
Měřeno při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
|
Otázky RTS
Časové okno: Měřeno při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
Otázky RTS včetně míry zotavení a strachu z nového zranění
|
Měřeno při RTS s očekávaným průměrem 25 dní až 1 rok
|
|
Dny mezi zraněním a 1. tréninkem s klubovým týmem a 1. odehraným zápasem
Časové okno: Pacienti jsou po RTS sledováni telefonicky s předpokládaným průměrem 25 dnů až 1 rok
|
vyhodnocení počet dnů školení
|
Pacienti jsou po RTS sledováni telefonicky s předpokládaným průměrem 25 dnů až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- Ředitel studie: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
- Ředitel studie: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- Ředitel studie: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
- Ředitel studie: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Whiteley R, Jacobsen P, Prior S, Skazalski C, Otten R, Johnson A. Correlation of isokinetic and novel hand-held dynamometry measures of knee flexion and extension strength testing. J Sci Med Sport. 2012 Sep;15(5):444-50. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.003. Epub 2012 Mar 15.
- Petersen J, Thorborg K, Nielsen MB, Budtz-Jorgensen E, Holmich P. Preventive effect of eccentric training on acute hamstring injuries in men's soccer: a cluster-randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2011 Nov;39(11):2296-303. doi: 10.1177/0363546511419277. Epub 2011 Aug 8.
- Askling CM, Tengvar M, Thorstensson A. Acute hamstring injuries in Swedish elite football: a prospective randomised controlled clinical trial comparing two rehabilitation protocols. Br J Sports Med. 2013 Oct;47(15):953-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-092165. Epub 2013 Mar 27.
- Hamilton B. Hamstring muscle strain injuries: what can we learn from history? Br J Sports Med. 2012 Oct;46(13):900-3. doi: 10.1136/bjsports-2012-090931. Epub 2012 Mar 29. No abstract available. Erratum In: Br J Sports Med. 2012 Nov;46(14):1023.
- Kerkhoffs GM, van Es N, Wieldraaijer T, Sierevelt IN, Ekstrand J, van Dijk CN. Diagnosis and prognosis of acute hamstring injuries in athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):500-9. doi: 10.1007/s00167-012-2055-x. Epub 2012 May 24.
- Reurink G, Goudswaard GJ, Tol JL, Verhaar JA, Weir A, Moen MH. Therapeutic interventions for acute hamstring injuries: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):103-9. doi: 10.1136/bjsports-2011-090447. Epub 2011 Oct 28.
- Mason DL, Dickens VA, Vail A. Rehabilitation for hamstring injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD004575. doi: 10.1002/14651858.CD004575.pub3.
- Arnason A, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. Prevention of hamstring strains in elite soccer: an intervention study. Scand J Med Sci Sports. 2008 Feb;18(1):40-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00634.x. Epub 2007 Mar 12.
- Malliaropoulos N, Mendiguchia J, Pehlivanidis H, Papadopoulou S, Valle X, Malliaras P, Maffulli N. Hamstring exercises for track and field athletes: injury and exercise biomechanics, and possible implications for exercise selection and primary prevention. Br J Sports Med. 2012 Sep;46(12):846-51. doi: 10.1136/bjsports-2011-090474. Epub 2012 Jun 9.
- Askling CM, Nilsson J, Thorstensson A. A new hamstring test to complement the common clinical examination before return to sport after injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Dec;18(12):1798-803. doi: 10.1007/s00167-010-1265-3. Epub 2010 Sep 18.
- Tol JL, Hamilton B, Eirale C, Muxart P, Jacobsen P, Whiteley R. At return to play following hamstring injury the majority of professional football players have residual isokinetic deficits. Br J Sports Med. 2014 Sep;48(18):1364-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-093016. Epub 2014 Feb 3.
- Whiteley R, van Dyk N, Wangensteen A, Hansen C. Clinical implications from daily physiotherapy examination of 131 acute hamstring injuries and their association with running speed and rehabilitation progression. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(5):303-310. doi: 10.1136/bjsports-2017-097616. Epub 2017 Oct 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAR47
- CMO/000047/fj (Jiný identifikátor: Aspetar)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .