Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miesurheilijoiden akuuttien reisiluun vammojen kuntoutus

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Aspetar

Miesurheilijoiden akuuttien reisiluun vammojen kuntoutus: mahdollinen yhden paikan satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta kuntoutusprotokollaa, joissa painotetaan eri tavalla eksentrinen harjoituksia

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden eri painopisteen omaavan kuntoutusprotokollan vaikutusta akuuttien reisilihasten venymävammojen jälkeiseen urheiluun palaamisaikaan (RTS) ja uusintavammojen määrään miesurheilijoilla.

Oletuksena on, että varhaisten epäkeskisten reisilihasharjoitusten lisääminen, jotka suoritetaan pidemmällä lihas-jännepituudella kohti liikkeen loppua, muuttaa lopputuloksia RTS:stä ja uusiutuvista vammoista kuntoutusprotokollassa akuutin reisilihasvenähdysvamman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut:

Akuutit reisilihasten venymävammat ovat yleisin urheilussa raportoitu kosketukseton lihasvamma. Huolimatta suuresta esiintyvyydestä ja nopeasti kasvavasta kirjallisuudesta, joka tutkii reisilihasten venymävammoja [1], esiintymistiheys ja uusiutuvuus eivät ole parantuneet viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana [2]. Siksi kuntoutus ja sekundaarinen ennaltaehkäisy ovat erityisen tärkeitä, ja kaikkien kuntoutusprotokollien ensisijaisena tavoitteena on palauttaa urheilija mahdollisimman pian vammoja edeltävälle tasolle minimaalisella riskillä vamman uusiutumiselle. Yksimielisyyttä ja kliinistä ratkaisua ei vielä ole. tutkimus eri kuntoutusprotokollien tehokkuudesta akuuttien reisilihasvammojen hoidossa urheilijoilla, jotka osallistuvat urheiluun, jossa on korkea sprinttivaatimus [3,4]. Tietojemme mukaan ei ole olemassa mahdollisia, satunnaistettuja tutkimuksia, joissa tutkittaisiin eri kuntoutusmenetelmien vaikutusta Lähi-idän urheilupopulaatioon. Eksentrinen voimaharjoittelun on osoitettu vähentävän sekä uusien akuuttien reisilihasvammojen että uusiutuvien vammojen riskiä [5,6], kun taas takareisilihasharjoituksia tehdään pidemmillä lihas-jännepituuksilla, mieluiten matkivat liikkeitä, jotka tapahtuvat samanaikaisesti sekä polvessa että lonkassa. Niiden on raportoitu olevan tehokkaampia kuin tavanomaisia ​​harjoituksia sisältävä protokolla [7], ja niiden ehdotetaan olevan keskeinen strategia reisiluun vammojen hoidossa. Epäkeskoharjoitteluun liittyvä ennaltaehkäisevä vaikutus on kuitenkin edelleen epäselvä ja siitä keskustellaan edelleen, eikä epäkeskoharjoittelun optimaalista intensiteettiä akuuttien reisijännitysvammojen kuntoutuksessa ja uusiutuvien vammojen ehkäisyssä tunneta [8].

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi verrata kahden kuntoutusprotokollan vaikutusta akuuttien takareisilihasten rasitusvammojen jälkeen urheiluun palaamisaikaan (RTS) ja miesurheilijoiden uusintavammojen määrään mahdollisessa yhden paikan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. oikeudenkäyntiä.

Tutkijoiden tavoitteena on saada mukaan 90 miesurheilijaa, joilla on kliinisiä oireita ja MRI-poikkeavuuksia, jotka vastaavat akuutin reisilihaksen venytysvauriota. Loukkaantuneet urheilijat satunnaistetaan johonkin kahdesta erilaisesta kuntoutusprotokollasta, toisin kuin eksentrisissä harjoituksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies urheilijat
  • Ikä 18-50 vuotta

  • Akuutti alkava reiden takakipu harjoittelun tai kilpailun aikana, tunnistettu:

    1. Potilas ilmoitti äkillisestä tapahtumasta
    2. Potilas ilmoitti kipua reiden takaosassa

  • Kliininen diagnoosi akuutista takareisilihaksen venytysvauriosta, joka määritellään seuraavasti:

    1. Paikallinen kipu takareisilihaksen tunnustelun aikana
    2. Lisääntyvä kipu isometrisen supistuksen aikana
    3. Paikallinen kipu suoritettaessa passiivista suoran jalan nostotestiä
  • MRI vahvisti eristetyn reisiluun vaurion (lisääntynyt korkea signaalin intensiteetti rasvalla tyydyttyneissä sekvensseissä)
  • MRI suoritettiin ≤5 päivää vamman jälkeen
  • Saatavilla ≥3 fysioterapiakertaa viikossa Aspetarissa
  • Saatavilla seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todettu tai epäilty aikaisempi reisiluun vamma viimeisten 6 kuukauden aikana samassa jalassa
  • Krooniset reisilihasvaivat > 2 kuukautta
  • Asteen III vamma, mukaan lukien reisiluun täydellinen katkeaminen tai kaikkien jänteiden avulsio
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Potilaat, joilla ei ole aikomusta palata täyteen urheilutoimintaan
  • Potilaat, jotka eivät halua saada toista kahdesta hoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fysioterapia ASPETAR

Potilaat noudattavat ASPETAR Hamstring Rehabilitation Protocol -protokollaa, joka on standardoitu fysioterapiaprotokolla, joka sisältää liikerajat, progressiiviset vahvistusharjoitukset, ydinvakauden harjoittelun ja ketteryysharjoitukset [10].

ASPETAR-protokolla koostuu ennalta määritellyistä kuntoutusvaiheista, mukaan lukien urheilukohtaiset vaiheet. Jokaisessa kuudessa kuntoutusvaiheessa käytetään erityisiä toiminnallisia etenemiskriteereitä. Kipuprovosointia harjoituksia suoritettaessa ei sallita.

Kuntoutus aloitetaan mahdollisimman pian sisällyttämisen jälkeen ja potilaita valvovat kokeneet fysioterapeutit Aspetarin kuntoutusosastolla 3-5 päivänä viikossa.
Muut: Fysioterapia ASPETAR
Standardoitu fysioterapiaprotokolla
Active Comparator: Fysioterapia ASPETAR+

Potilaat noudattavat ASPETAR+ Hamstring Rehabilitation Protocol -protokollaa. ASPETAR+ on samanlainen kuin ASPETAR, mutta se koostuu ylimääräisistä pidennysharjoituksista, jotka aloitetaan varhaisessa kuntoutusvaiheessa.

ASPETAR+ koostuu ennalta määritellyistä kuntoutusvaiheista, mukaan lukien urheilukohtaiset vaiheet. Jokaisessa kuudessa kuntoutusvaiheessa käytetään erityisiä toiminnallisia etenemiskriteereitä. Kipuprovosointia harjoituksia suoritettaessa ei sallita.

Kuntoutus aloitetaan mahdollisimman pian sisällyttämisen jälkeen ja potilaita valvovat kokeneet fysioterapeutit Aspetarin kuntoutusosastolla 3-5 päivänä viikossa.
Muut: Fysioterapia ASPETAR+
Standardoitu fysioterapiaprotokolla, mukaan lukien varhaiset pidennysharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika palata urheiluun (RTS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vamman jälkeen potilaita seurataan päivittäin työpäivinä niin kauan, kunnes he palaavat RTS:ään, keskimäärin 25 päivää 1 vuoteen asti.
Päivien lukumäärä alkuperäisen loukkaantumisen ja täysimääräiseen rajoittamattomaan harjoitteluun ja/tai otteluun palaamisen välillä
Ensimmäisen vamman jälkeen potilaita seurataan päivittäin työpäivinä niin kauan, kunnes he palaavat RTS:ään, keskimäärin 25 päivää 1 vuoteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi vamma 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä RTS:n jälkeen
Aikaikkuna: Potilaita seurataan puhelimitse 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta RTS:n jälkeen
Jos kliinisesti epäillään loukkaantumista uudelleen, pelaajaa kehotetaan soittamaan välittömästi ensisijaiselle tutkijalle ja kääntymään lääkärin puoleen.
Potilaita seurataan puhelimitse 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta RTS:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kipupistemäärä arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Mitattu alussa inkluusiossa, päivittäin enintään 5 päivää viikossa koko kuntoutusjakson ajan ja RTS:ssä, oletettu keskiarvo 25 päivää enintään 1 vuosi
kivun arviointi
Mitattu alussa inkluusiossa, päivittäin enintään 5 päivää viikossa koko kuntoutusjakson ajan ja RTS:ssä, oletettu keskiarvo 25 päivää enintään 1 vuosi
Kipu kävelyn ja lenkkeilyn aikana
Aikaikkuna: Mitattu alussa inkluusiossa, päivittäin enintään 5 päivää viikossa koko kuntoutusjakson ajan ja RTS:ssä, oletettu keskiarvo 25 päivää enintään 1 vuosi
kivun arviointi
Mitattu alussa inkluusiossa, päivittäin enintään 5 päivää viikossa koko kuntoutusjakson ajan ja RTS:ssä, oletettu keskiarvo 25 päivää enintään 1 vuosi
Kipu ja rajoitus vartalon taivutuksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu alussa inkluusiossa, päivittäin enintään 5 päivää viikossa koko kuntoutusjakson ajan ja RTS:ssä, oletettu keskiarvo 25 päivää enintään 1 vuosi
kivun arviointi
Mitattu alussa inkluusiossa, päivittäin enintään 5 päivää viikossa koko kuntoutusjakson ajan ja RTS:ssä, oletettu keskiarvo 25 päivää enintään 1 vuosi
Kivuliaan alueen pituus ja leveys tunnustelulla
Aikaikkuna: Mitattu aluksi inkluusiossa, päivittäin enintään 5 päivää viikossa koko kuntoutusjakson ajan ja RTS:ssä, oletettu keskiarvo 25 päivää enintään 1 vuosi
tunnustelun arviointi
Mitattu aluksi inkluusiossa, päivittäin enintään 5 päivää viikossa koko kuntoutusjakson ajan ja RTS:ssä, oletettu keskiarvo 25 päivää enintään 1 vuosi
Etäisyys mukulasta maksimaaliseen tuskalliseen alueeseen, joka tunnistetaan tunnustelulla
Aikaikkuna: Mitattu alussa sisällyttämishetkellä ja RTS:llä, oletettu keskiarvo 25 päivää aina 1 vuoteen
tunnustelun arviointi
Mitattu alussa sisällyttämishetkellä ja RTS:llä, oletettu keskiarvo 25 päivää aina 1 vuoteen
Reisilihaksen voima
Aikaikkuna: Keskialue, ulompi alue mitattuna aloitusvaiheessa, päivittäin jopa 5 päivää/w koko kuntoutuksen ajan. ja RTS:ssä keskimäärin 25 päivää - enintään 1 vuosi. Sisäinen vaihteluväli mitattuna alkuperäisessä sisällyttämisessä ja RTS:ssä, odotettavissa olevalla 25 päivästä 1 vuoteen
Sisä-, keski- ja ulkoalueen reisijänteen voima mitattuna käsidynamometrialla (HHD) [9]
Keskialue, ulompi alue mitattuna aloitusvaiheessa, päivittäin jopa 5 päivää/w koko kuntoutuksen ajan. ja RTS:ssä keskimäärin 25 päivää - enintään 1 vuosi. Sisäinen vaihteluväli mitattuna alkuperäisessä sisällyttämisessä ja RTS:ssä, odotettavissa olevalla 25 päivästä 1 vuoteen
Reisilihaksen joustavuus
Aikaikkuna: SLR- ja MHFAKE-mittaukset alkuvaiheessa sisällyttämisen yhteydessä, päivittäin enintään 5 päivää viikossa koko kuntoutusjakson ajan ja RTS:ssä, keskimäärin 25 päivää 1 vuoteen asti. PKET mitattiin alussa sisällyttämishetkellä ja RTS:llä, oletettu keskiarvo 25 päivää 1 vuoteen
Reisilihaksen joustavuus mitattuna passiivisena suorana jalannostona (SLR), passiivisena polven ojennuksena (PKET) ja maksimaalisena lonkan taivutuksena aktiivisena polven ojennuksena (MHFAKE) kaltevuusmittarilla
SLR- ja MHFAKE-mittaukset alkuvaiheessa sisällyttämisen yhteydessä, päivittäin enintään 5 päivää viikossa koko kuntoutusjakson ajan ja RTS:ssä, keskimäärin 25 päivää 1 vuoteen asti. PKET mitattiin alussa sisällyttämishetkellä ja RTS:llä, oletettu keskiarvo 25 päivää 1 vuoteen
Kivulias yhden jalan silta
Aikaikkuna: Mitattu alussa inkluusiossa, päivittäin enintään 5 päivää viikossa koko kuntoutusjakson ajan ja RTS:ssä, oletettu keskiarvo 25 päivää enintään 1 vuosi
toiminnallisen kivun arviointi
Mitattu alussa inkluusiossa, päivittäin enintään 5 päivää viikossa koko kuntoutusjakson ajan ja RTS:ssä, oletettu keskiarvo 25 päivää enintään 1 vuosi
Potilaan ennuste
Aikaikkuna: Mitattu alussa sisällyttämisen yhteydessä
Potilaan ennuste ajoissa RTS:ään ja suorituskykyä RTS:n jälkeen
Mitattu alussa sisällyttämisen yhteydessä
MRI-parametrit
Aikaikkuna: Mitattu alussa sisällyttämisen yhteydessä
MRI-arviointi
Mitattu alussa sisällyttämisen yhteydessä
Isokineettinen polven koukistusvoima
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäinen (vammautumaton jalka) sisällyttämisen yhteydessä ja RTS:ssä (molemmat jalat) oletettu keskiarvo 25 päivää 1 vuoteen asti
Isokineettinen polven koukistusvoima arvioitu BIODEXilla
Mitattu alkuperäinen (vammautumaton jalka) sisällyttämisen yhteydessä ja RTS:ssä (molemmat jalat) oletettu keskiarvo 25 päivää 1 vuoteen asti
Eksentrinen polven koukistusvoima pohjoismaisen reisilihaksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu RTS:ssä, odotetulla keskiarvolla 25 päivää aina 1 vuoteen
Eksentrinen polven koukistusvoima mitattuna uudella laitteella suoritetun pohjoismaisen reisilihaksen aikana
Mitattu RTS:ssä, odotetulla keskiarvolla 25 päivää aina 1 vuoteen
sEMG hamstring lihasten toimintaa
Aikaikkuna: Mitattu alussa sisällyttämishetkellä ja RTS:llä, oletettu keskiarvo 25 päivää aina 1 vuoteen
sEMG mitataan isokineettisen polven koukistusvoimatestin aikana BIODEX-alkutestillä vahingoittumattomassa jalassa ja RTS:ssä molemmissa jaloissa. sEMG mitataan epäkeskisen polven koukistusvoimatestin aikana (Nordic Hamstring Exercise) RTS:ssä.
Mitattu alussa sisällyttämishetkellä ja RTS:llä, oletettu keskiarvo 25 päivää aina 1 vuoteen
Epävarmuus dynaamisella joustavuustestillä (H-testi) [10]
Aikaikkuna: Mitattu RTS:ssä, odotetulla keskiarvolla 25 päivää aina 1 vuoteen
Htest arviointi
Mitattu RTS:ssä, odotetulla keskiarvolla 25 päivää aina 1 vuoteen
RTS:n kysymyksiä
Aikaikkuna: Mitattu RTS:ssä, odotetulla keskiarvolla 25 päivää aina 1 vuoteen
RTS-kysymykset, mukaan lukien toipumisnopeus ja pelko uuden vamman saamisesta
Mitattu RTS:ssä, odotetulla keskiarvolla 25 päivää aina 1 vuoteen
Päivät loukkaantumisen ja ensimmäisen seurajoukkueen harjoittelun ja ensimmäisen pelatun ottelun välillä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan puhelimitse RTS:n jälkeen keskimäärin 25 päivän ajan aina vuoteen asti
arviointi koulutuspäivien lukumäärä
Potilaita seurataan puhelimitse RTS:n jälkeen keskimäärin 25 päivän ajan aina vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aspetar

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Opintojohtaja: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
  • Opintojohtaja: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Opintojohtaja: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
  • Opintojohtaja: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAR47
  • CMO/000047/fj (Muu tunniste: Aspetar)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa