Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Férfi sportolók akut combizom-sérüléseinek rehabilitációja

2020. február 24. frissítette: Aspetar

Férfi sportolók akut combizom-sérüléseinek rehabilitációja: Leendő egyetlen helyszínen végzett randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely két rehabilitációs protokollt hasonlít össze, különböző hangsúlyt fektetve az excentrikus gyakorlatokra

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két különböző hangsúlyt fektető, excentrikus gyakorlatokra fektetett rehabilitációs protokoll hatását az akut combhajlítóizom-húzódási sérülések után a sporthoz való visszatérés idejére (RTS) és az újrasérülések arányára férfi sportolóknál.

A hipotézis az, hogy a korai excentrikus combhajlító gyakorlatok kiegészítése, amelyeket hosszabb izom-ín hosszon hajtanak végre a mozgás vége felé, megváltoztatja az RTS kimenetelét és az újrasérüléseket egy rehabilitációs protokollban akut combizom-húzódási sérülések után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér és indoklás:

Az akut combhajlítóizom-húzódási sérülések jelentik a legelterjedtebb nem érintkező izomsérülést a sportban. A combhajlítóizom-húzódásokkal kapcsolatos sérülésekkel foglalkozó magas prevalencia és gyorsan bővülő irodalom ellenére [1] az előfordulások és az újbóli sérülések aránya nem javult az elmúlt három évtizedben [2]. Ezért a rehabilitáció és a másodlagos megelőzés különös aggodalomra ad okot, és az összes rehabilitációs protokoll elsődleges célja az, hogy a sportolót a lehető leghamarabb visszaállítsák a sérülés előtti szintre a sérülések kiújulásának minimális kockázatával. Még mindig hiányzik a konszenzus és a klinikai vélemény. Kutatások a különböző rehabilitációs protokollok hatékonyságáról magas sprintigényű sportolók akut combhajlító sérülései esetén [3,4]. Tudomásunk szerint nincs olyan prospektív, randomizált vizsgálat, amely a különböző rehabilitációs protokollok hatását vizsgálná közel-keleti sportoló populációban. Az excentrikus erősítő edzés csökkenti mind az új akut combizom-sérülések, mind pedig az újbóli sérülések kockázatát [5,6], míg a combhajlító gyakorlatokat hosszabb izom-ín hosszon végezzük, előnyösen utánozva a térdben és a csípőben egyszerre előforduló mozgásokat. a jelentések szerint hatékonyabbak, mint a hagyományos gyakorlatokat tartalmazó protokollok [7], és kulcsfontosságú stratégiát javasolnak a combhajlító sérülések kezelésében. Az excentrikus edzéssel kapcsolatos megelőző hatás azonban továbbra is tisztázatlan, és még mindig vitatott, és még nem ismert az excentrikus edzés optimális intenzitása az akut combizom-húzódási sérülések rehabilitációjában és az újbóli sérülések megelőzésében [8].

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja ezért az akut combhajlítóizom megerőltetése utáni két rehabilitációs protokoll hatásának összehasonlítása a sporthoz való visszatérés idejére (RTS) és az újrasérülések arányára férfi sportolóknál egy leendő egyhelyi, randomizált, kontrollált vizsgálatban. próba.

A kutatók célja 90 férfi sportoló bevonása, akiknél klinikai tünetek és MRI-eltérések mutatkoznak, amelyek megfelelnek az akut combhajlítóizom-húzódásnak. A sérült sportolókat véletlenszerűen besorolják a két különböző rehabilitációs protokoll egyikébe, ellentétben az excentrikus gyakorlatokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Doha, Katar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi sportolók
  • Életkor 18-50 év
  • Akut kezdetű hátsó combfájdalom edzés vagy versenyzés közben, a következőképpen azonosítva:

    1. A beteg hirtelen eseményről számolt be
    2. A páciens fájdalomról számolt be a comb hátsó részén
  • Az akut combhajlítóizom-húzódási sérülés klinikai diagnózisa, a következőképpen definiálva:

    1. Lokalizált fájdalom a combhajlító izom tapintása során
    2. Fájdalom fokozódása izometrikus összehúzódás során
    3. Helyi fájdalom passzív egyenes lábemelési teszt végrehajtása során
  • MRI igazolta izolált combhajlító lézió (fokozott jelintenzitás a zsírral telített szekvenciákon)
  • Az MRI a sérülés után ≤5 nappal végzett
  • Heti ≥3 fizioterápiás alkalomra elérhető az Aspetarnál
  • Elérhető nyomon követésre

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek az elmúlt 6 hónapban igazolt vagy gyaníthatóan korábban combizom-sérülése volt ugyanabban a lábban
  • Krónikus combhajlító panaszok > 2 hónap
  • III. fokozatú sérülés, beleértve a combizom teljes megszakadását vagy az összes inak kihúzódását
  • Az MRI ellenjavallatai
  • Olyan betegek, akiknek nem áll szándékában visszatérni a teljes sporttevékenységhez
  • Olyan betegek, akik nem kívánják a két terápia egyikét kapni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fizioterápia ASPETAR

A betegek az ASPETAR Hamstring Rehabilitation Protocol-t fogják követni, amely egy szabványos fizioterápiás protokoll, amely magában foglalja a mozgási gyakorlatokat, a progresszív erősítő gyakorlatokat, az alapvető stabilitási tréninget és az agility gyakorlatokat [10].

Az ASPETAR protokoll előre meghatározott rehabilitációs szakaszokból áll, beleértve a sportspecifikus szakaszokat. Mind a hat rehabilitációs szakaszban specifikus, funkcionális alapú kritériumokat alkalmaznak a progresszióhoz. A gyakorlatok végrehajtása során fájdalom-provokáció nem megengedett.

A rehabilitációt a befogadást követően a lehető legrövidebb időn belül megkezdik, és a betegeket heti 3-5 napon tapasztalt gyógytornászok felügyelik az aspetari Rehabilitációs Osztályon.

Szabványos fizioterápiás protokoll
Aktív összehasonlító: Fizioterápia ASPETAR+

A betegek az ASPETAR+ Hamstring Rehabilitációs Protokollt követik. Az ASPETAR+ hasonló az ASPETAR-hoz, de további hosszabbító gyakorlatokból áll, amelyeket a rehabilitációs szakasz elején indítanak el.

Az ASPETAR+ előre meghatározott rehabilitációs szakaszokból áll, beleértve a sportspecifikus szakaszokat. Mind a hat rehabilitációs szakaszban specifikus, funkcionális alapú kritériumokat alkalmaznak a progresszióhoz. A gyakorlatok végrehajtása során fájdalom-provokáció nem megengedett.

A rehabilitációt a befogadást követően a lehető legrövidebb időn belül megkezdik, és a betegeket heti 3-5 napon tapasztalt gyógytornászok felügyelik az aspetari Rehabilitációs Osztályon.

Szabványosított fizioterápiás protokoll, beleértve a korai hosszabbító gyakorlatokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje visszatérni a sporthoz (RTS)
Időkeret: A kezdeti sérülés után a betegeket naponta, munkanapokon követik, egészen addig, amíg vissza nem térnek az RTS-be, átlagosan 25 naptól 1 évig.
A kezdeti sérülés és a teljes, korlátlan edzéshez és/vagy mérkőzéshez való visszatérés közötti napok száma
A kezdeti sérülés után a betegeket naponta, munkanapokon követik, egészen addig, amíg vissza nem térnek az RTS-be, átlagosan 25 naptól 1 évig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újbóli sérülés az RTS után 2 hónapon belül, 6 hónapon belül és 12 hónapon belül
Időkeret: A betegek telefonos megfigyelése az RTS után 2, 6 és 12 hónappal történik
Újbóli sérülés klinikai gyanúja esetén a játékosnak azt tanácsolják, hogy azonnal hívja az elsődleges vizsgálót, és forduljon orvoshoz.
A betegek telefonos megfigyelése az RTS után 2, 6 és 12 hónappal történik

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív fájdalom pontszám vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
Időkeret: Kezdetben mérve a felvételkor, naponta legfeljebb heti 5 napig a rehabilitációs időszak alatt és az RTS-ben, átlagosan 25 naptól 1 évig
fájdalom értékelése
Kezdetben mérve a felvételkor, naponta legfeljebb heti 5 napig a rehabilitációs időszak alatt és az RTS-ben, átlagosan 25 naptól 1 évig
Fájdalom séta és kocogás közben
Időkeret: Kezdetben mérve a felvételkor, naponta legfeljebb heti 5 napig a rehabilitációs időszak alatt és az RTS-ben, átlagosan 25 naptól 1 évig
fájdalom értékelése
Kezdetben mérve a felvételkor, naponta legfeljebb heti 5 napig a rehabilitációs időszak alatt és az RTS-ben, átlagosan 25 naptól 1 évig
Fájdalom és korlátozás a törzshajlítás során
Időkeret: Kezdetben mérve a felvételkor, naponta legfeljebb heti 5 napig a rehabilitációs időszak alatt és az RTS-ben, átlagosan 25 naptól 1 évig
fájdalom értékelése
Kezdetben mérve a felvételkor, naponta legfeljebb heti 5 napig a rehabilitációs időszak alatt és az RTS-ben, átlagosan 25 naptól 1 évig
A fájdalmas terület hossza és szélessége tapintással
Időkeret: Kezdetben mérve a befogadáskor, naponta legfeljebb heti 5 napig a rehabilitációs időszak alatt és az RTS-ben, várható átlagosan 25 naptól 1 évig
tapintási értékelés
Kezdetben mérve a befogadáskor, naponta legfeljebb heti 5 napig a rehabilitációs időszak alatt és az RTS-ben, várható átlagosan 25 naptól 1 évig
Távolság a gumótól a tapintással azonosított maximális fájdalmas területig
Időkeret: Kezdetben mérve a felvételkor és az RTS-ben, várható átlag 25 naptól 1 évig
tapintási értékelés
Kezdetben mérve a felvételkor és az RTS-ben, várható átlag 25 naptól 1 évig
Hamstring erő
Időkeret: Középtartomány, külső tartomány, kezdetben a felvételkor mérve, naponta legfeljebb 5 napig/w a rehabilitáció során. időszakra és az RTS-nél várható átlagos 25 nappal - legfeljebb 1 évig. Belső tartomány a kezdeti felvételkor és az RTS-ben mérve, várhatóan 25 naptól 1 évig
Belső tartomány, középtartomány és külső tartomány combhajlító erő kézi dinamometriával (HHD) mérve [9]
Középtartomány, külső tartomány, kezdetben a felvételkor mérve, naponta legfeljebb 5 napig/w a rehabilitáció során. időszakra és az RTS-nél várható átlagos 25 nappal - legfeljebb 1 évig. Belső tartomány a kezdeti felvételkor és az RTS-ben mérve, várhatóan 25 naptól 1 évig
A combhajlító rugalmassága
Időkeret: Az SLR és az MHFAKE kezdeti mérése a felvételkor, naponta legfeljebb heti 5 napig a rehabilitációs időszak alatt és az RTS-en, a várható átlag 25 nap 1 évig. A PKET kezdeti értéke a felvételkor és az RTS-ben mérve, átlagosan 25 nap és 1 év között
A combhajlító hajlékonysága passzív egyenes lábemelésben (SLR), passzív térdnyújtásban (PKET) és maximális csípőhajlítási aktív térdnyújtásban (MHFAKE) mérve dőlésmérővel
Az SLR és az MHFAKE kezdeti mérése a felvételkor, naponta legfeljebb heti 5 napig a rehabilitációs időszak alatt és az RTS-en, a várható átlag 25 nap 1 évig. A PKET kezdeti értéke a felvételkor és az RTS-ben mérve, átlagosan 25 nap és 1 év között
Fájdalmas egylábú híd
Időkeret: Kezdetben mérve a felvételkor, naponta legfeljebb heti 5 napig a rehabilitációs időszak alatt és az RTS-ben, átlagosan 25 naptól 1 évig
funkcionális fájdalom értékelése
Kezdetben mérve a felvételkor, naponta legfeljebb heti 5 napig a rehabilitációs időszak alatt és az RTS-ben, átlagosan 25 naptól 1 évig
Beteg előrejelzése
Időkeret: Kezdetben mérve a felvételkor
A páciens előrejelzése az RTS-hez szükséges időről és az RTS utáni teljesítményről
Kezdetben mérve a felvételkor
MRI paraméterek
Időkeret: Kezdetben mérve a felvételkor
MRI értékelés
Kezdetben mérve a felvételkor
Izokinetikus térdhajlító erő
Időkeret: Mért kezdeti (sérülésmentes láb) a felvételkor és az RTS-nél (mindkét láb), várhatóan 25 naptól 1 évig
Izokinetikus térdhajlító erő BIODEX-szel mérve
Mért kezdeti (sérülésmentes láb) a felvételkor és az RTS-nél (mindkét láb), várhatóan 25 naptól 1 évig
Excentrikus térdhajlító erő az északi combhajlító gyakorlat során
Időkeret: Az RTS-en mérve, várható átlag 25 naptól 1 évig
Excentrikus térdhajlító erő, amelyet egy új eszközön végzett északi combhajlító gyakorlat során mértek
Az RTS-en mérve, várható átlag 25 naptól 1 évig
sEMG hamstring izom aktivitás
Időkeret: Kezdetben mérve a felvételkor és az RTS-ben, várható átlag 25 naptól 1 évig
Az sEMG-t izokinetikus térdhajlító erőteszt során mérik BIODEX kezdeti teszttel a sértetlen lábon és mindkét lábon RTS-en. Az sEMG-t az RTS-ben végzett excentrikus térdhajlító erőteszt (Nordic Hamstring Exercise) során mérik.
Kezdetben mérve a felvételkor és az RTS-ben, várható átlag 25 naptól 1 évig
Bizonytalanság dinamikus rugalmassági teszttel (H-teszt) [10]
Időkeret: Az RTS-en mérve, várható átlag 25 naptól 1 évig
Hteszt értékelés
Az RTS-en mérve, várható átlag 25 naptól 1 évig
RTS kérdések
Időkeret: Az RTS-en mérve, várható átlag 25 naptól 1 évig
RTS-kérdések, beleértve a felépülési sebességet és az új sérüléstől való félelmet
Az RTS-en mérve, várható átlag 25 naptól 1 évig
A sérülés és a klubcsapat első edzése és az első lejátszott mérkőzés közötti napok
Időkeret: A betegek telefonos megfigyelése az RTS után, várhatóan átlagosan 25 nap és 1 év között
értékelés képzési napok száma
A betegek telefonos megfigyelése az RTS után, várhatóan átlagosan 25 nap és 1 év között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
  • Tanulmányi igazgató: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
  • Tanulmányi igazgató: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAR47
  • CMO/000047/fj (Egyéb azonosító: Aspetar)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel