- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02104258
Реабилитация острых травм подколенного сухожилия у спортсменов-мужчин
Реабилитация острых травм подколенного сухожилия у спортсменов-мужчин: проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором сравниваются два протокола реабилитации с разным упором на эксцентрические упражнения
Цель исследования — сравнить влияние двух реабилитационных протоколов с разным акцентом на эксцентрические упражнения после острого растяжения мышц задней поверхности бедра на время возвращения к занятиям спортом (RTS) и частоту повторных травм у спортсменов-мужчин.
Гипотеза состоит в том, что добавление ранних эксцентрических упражнений на подколенное сухожилие, выполняемых на более длинной мышце-сухожилии ближе к конечному диапазону движения, изменяет результаты RTS и повторных травм в протоколе реабилитации после острых растяжений мышц подколенного сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и обоснование:
Острые травмы мышц подколенного сухожилия представляют собой наиболее распространенную бесконтактную травму мышц, зарегистрированную в спорте. Несмотря на высокую распространенность и быстро расширяющийся объем литературы, посвященной травмам, связанным с растяжением мышц задней поверхности бедра, [1] частота возникновения и частота повторных травм не улучшились за последние три десятилетия [2]. Таким образом, реабилитация и вторичная профилактика вызывают особую озабоченность, и основная цель всех протоколов реабилитации состоит в том, чтобы как можно скорее вернуть спортсмена к состоянию, существовавшему до травмы, с минимальным риском повторения травмы. исследование эффективности различных протоколов реабилитации при острых травмах подколенного сухожилия у спортсменов, занимающихся видами спорта с высокими требованиями к спринтерскому бегу [3,4]. Насколько нам известно, проспективных рандомизированных исследований, изучающих влияние различных протоколов реабилитации на ближневосточное спортивное население, не проводилось. Было показано, что эксцентрические силовые тренировки снижают риск как новых острых травм подколенного сухожилия, так и повторных травм [5,6], в то время как упражнения на подколенные сухожилия выполняются на большей длине мышц и сухожилий, предпочтительно имитируя движения, происходящие одновременно в колене и бедре. Сообщается, что они более эффективны, чем протокол, содержащий обычные упражнения [7], и предлагаются в качестве ключевой стратегии при лечении травм подколенного сухожилия. Тем не менее, профилактический эффект, связанный с эксцентрической тренировкой, остается неясным и все еще обсуждается, а оптимальная интенсивность эксцентрической тренировки для реабилитации после острых травм подколенного сухожилия и предотвращения повторных травм еще неизвестна [8].
Таким образом, основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние двух протоколов реабилитации после острых растяжений мышц задней поверхности бедра на время возвращения к занятиям спортом (RTS) и частоту повторных травм у спортсменов-мужчин в проспективном одноцентровом рандомизированном контролируемом исследовании. пробный.
Исследователи планируют включить 90 спортсменов-мужчин с клиническими признаками и отклонениями МРТ, соответствующими острому растяжению мышц задней поверхности бедра. Травмированные спортсмены будут случайным образом распределены по одному из двух различных протоколов реабилитации с разным упором на эксцентрические упражнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар, 29222
- Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- спортсмены-мужчины
- Возраст 18-50 лет
Острая боль в задней части бедра во время тренировки или соревнований, определяемая как:
- Пациент сообщил о внезапном событии
- Пациент сообщил о боли в задней части бедра
Клинический диагноз острого растяжения мышц задней поверхности бедра, определяемый как:
- Локальная боль при пальпации подколенного сухожилия
- Усиление боли при изометрическом сокращении
- Локализованная боль при выполнении теста с пассивным поднятием прямой ноги
- МРТ подтвердила изолированное поражение подколенного сухожилия (повышенная интенсивность сигнала на жиронасыщенных последовательностях)
- МРТ выполнено ≤5 дней с момента травмы
- Доступно для ≥3 сеансов физиотерапии в неделю в Aspetar
- Доступен для последующего наблюдения
Критерий исключения:
- Пациенты с подтвержденной или подозреваемой предыдущей травмой подколенного сухожилия в течение последних 6 месяцев в той же ноге
- Хронические жалобы на подколенное сухожилие > 2 месяцев
- Травма III степени, включая полный разрыв подколенного сухожилия или отрыв всех сухожилий
- Противопоказания к МРТ
- Пациенты, у которых нет намерения вернуться к полноценной спортивной деятельности
- Пациенты, которые не хотят получать один из двух методов лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физиотерапия АСПЕТАР
Пациенты будут следовать протоколу реабилитации подколенного сухожилия ASPETAR, который представляет собой стандартизированный физиотерапевтический протокол, включающий ряд двигательных упражнений, прогрессивные укрепляющие упражнения, тренировку стабильности корпуса и упражнения на ловкость [10]. Протокол ASPETAR состоит из предопределенных этапов реабилитации, включая этапы, характерные для определенных видов спорта. Конкретные функциональные критерии прогрессирования будут использоваться для каждого из шести этапов реабилитации. Никакая провокация боли при выполнении упражнений не допускается. Реабилитация будет начата как можно скорее после включения, и пациенты будут находиться под наблюдением опытных физиотерапевтов в отделении реабилитации в Аспетаре от 3 до 5 дней в неделю. |
Стандартный протокол физиотерапии
|
|
Активный компаратор: Физиотерапия АСПЕТАР+
Пациенты будут следовать протоколу реабилитации подколенного сухожилия ASPETAR+. ASPETAR+ похож на ASPETAR, но состоит из дополнительных упражнений на удлинение, которые начинаются на ранней стадии реабилитации. ASPETAR+ состоит из предопределенных этапов реабилитации, включая этапы, характерные для занятий спортом. Конкретные функциональные критерии прогрессирования будут использоваться для каждого из шести этапов реабилитации. Никакая провокация боли при выполнении упражнений не допускается. Реабилитация будет начата как можно скорее после включения, и пациенты будут находиться под наблюдением опытных физиотерапевтов в отделении реабилитации в Аспетаре от 3 до 5 дней в неделю. |
Стандартизированный протокол физиотерапии, включающий упражнения на раннее удлинение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вернуться в спорт (RTS)
Временное ограничение: После первоначальной травмы пациенты будут наблюдаться ежедневно в течение рабочих дней в течение времени, пока они не вернутся в RTS, с ожидаемым средним сроком от 25 дней до 1 года.
|
Количество дней между первоначальной травмой и возвращением к полноценным неограниченным тренировкам и/или матчам
|
После первоначальной травмы пациенты будут наблюдаться ежедневно в течение рабочих дней в течение времени, пока они не вернутся в RTS, с ожидаемым средним сроком от 25 дней до 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная травма в течение 2 мес, 6 мес и 12 мес после РТС
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением по телефону через 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после RTS.
|
В случае клинического подозрения на повторную травму игроку будет рекомендовано немедленно позвонить главному следователю и проконсультироваться с врачом.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением по телефону через 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после RTS.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Измеряется исходно при включении, ежедневно до 5 дней в неделю на протяжении всего реабилитационного периода и при РТС с ожидаемым средним значением 25 дней до 1 года
|
оценка боли
|
Измеряется исходно при включении, ежедневно до 5 дней в неделю на протяжении всего реабилитационного периода и при РТС с ожидаемым средним значением 25 дней до 1 года
|
|
Боль при ходьбе и беге трусцой
Временное ограничение: Измеряется исходно при включении, ежедневно до 5 дней в неделю на протяжении всего реабилитационного периода и при РТС с ожидаемым средним значением 25 дней до 1 года
|
оценка боли
|
Измеряется исходно при включении, ежедневно до 5 дней в неделю на протяжении всего реабилитационного периода и при РТС с ожидаемым средним значением 25 дней до 1 года
|
|
Боль и ограничение при сгибании туловища
Временное ограничение: Измеряется исходно при включении, ежедневно до 5 дней в неделю на протяжении всего реабилитационного периода и при РТС с ожидаемым средним значением 25 дней до 1 года
|
оценка боли
|
Измеряется исходно при включении, ежедневно до 5 дней в неделю на протяжении всего реабилитационного периода и при РТС с ожидаемым средним значением 25 дней до 1 года
|
|
Длина и ширина болезненного участка при пальпации
Временное ограничение: Измеряется исходно при включении, ежедневно до 5 дней в неделю в течение всего реабилитационного периода и при РТС с ожидаемым средним значением 25 дней до 1 года
|
оценка пальпации
|
Измеряется исходно при включении, ежедневно до 5 дней в неделю в течение всего реабилитационного периода и при РТС с ожидаемым средним значением 25 дней до 1 года
|
|
Расстояние от бугорка до максимально болезненного участка, определяемого при пальпации
Временное ограничение: Измеренный начальный при включении и в РТС с ожидаемым средним значением от 25 дней до 1 года
|
оценка пальпации
|
Измеренный начальный при включении и в РТС с ожидаемым средним значением от 25 дней до 1 года
|
|
Сила подколенного сухожилия
Временное ограничение: Средний диапазон, внешний диапазон, измеренный первоначально при включении, ежедневно до 5 дней в неделю на протяжении всей реабилитации. период, а в РТС при ожидаемом среднем сроке 25 дней - до 1 года. Внутренний диапазон, измеренный при первоначальном включении и RTS с ожидаемым периодом от 25 дней до 1 года
|
Сила подколенного сухожилия внутреннего, среднего и внешнего диапазона, измеренная с помощью портативной динамометрии (HHD) [9]
|
Средний диапазон, внешний диапазон, измеренный первоначально при включении, ежедневно до 5 дней в неделю на протяжении всей реабилитации. период, а в РТС при ожидаемом среднем сроке 25 дней - до 1 года. Внутренний диапазон, измеренный при первоначальном включении и RTS с ожидаемым периодом от 25 дней до 1 года
|
|
Гибкость подколенного сухожилия
Временное ограничение: SLR и MHFAKE измеряли исходно при включении, ежедневно до 5 дней в неделю на протяжении всего реабилитационного периода и при RTS с ожидаемым средним 25 дней до 1 года. Первоначальный показатель ПКЭТ при включении и РТС с ожидаемым средним сроком от 25 дней до 1 года
|
Гибкость подколенного сухожилия измеряется как пассивный подъем прямой ноги (SLR), пассивное разгибание колена (PKET) и активное разгибание колена с максимальным сгибанием бедра (MHFAKE) с помощью инклинометра.
|
SLR и MHFAKE измеряли исходно при включении, ежедневно до 5 дней в неделю на протяжении всего реабилитационного периода и при RTS с ожидаемым средним 25 дней до 1 года. Первоначальный показатель ПКЭТ при включении и РТС с ожидаемым средним сроком от 25 дней до 1 года
|
|
Болезненный мост на одной ноге
Временное ограничение: Измеряется исходно при включении, ежедневно до 5 дней в неделю на протяжении всего реабилитационного периода и при РТС с ожидаемым средним значением 25 дней до 1 года
|
функциональная оценка боли
|
Измеряется исходно при включении, ежедневно до 5 дней в неделю на протяжении всего реабилитационного периода и при РТС с ожидаемым средним значением 25 дней до 1 года
|
|
Прогноз пациента
Временное ограничение: Измеренный начальный при включении
|
Прогноз пациента по времени до RTS и производительности после RTS
|
Измеренный начальный при включении
|
|
Параметры МРТ
Временное ограничение: Измеренный начальный при включении
|
Оценка МРТ
|
Измеренный начальный при включении
|
|
Изокинетическая сила сгибателей колена
Временное ограничение: Измерено в начале (неповрежденная нога) при включении и при RTS (обе ноги) с ожидаемым средним значением от 25 дней до 1 года.
|
Изокинетическая сила сгибателей колена, оцененная с помощью BIODEX
|
Измерено в начале (неповрежденная нога) при включении и при RTS (обе ноги) с ожидаемым средним значением от 25 дней до 1 года.
|
|
Эксцентрическая сила сгибателей колена во время скандинавских упражнений на подколенные сухожилия
Временное ограничение: Измерено в РТС с ожидаемым средним значением от 25 дней до 1 года.
|
Эксцентрическая сила сгибателей колена, измеренная во время скандинавских упражнений на подколенные сухожилия, выполняемых на новом устройстве
|
Измерено в РТС с ожидаемым средним значением от 25 дней до 1 года.
|
|
sEMG активность мышц подколенного сухожилия
Временное ограничение: Измеренный начальный при включении и в РТС с ожидаемым средним значением от 25 дней до 1 года
|
sEMG измеряется во время изокинетического тестирования силы сгибателей колена с помощью BIODEX initial на неповрежденной ноге и при RTS на обеих ногах.
sEMG измеряется во время теста силы эксцентрического сгибателя колена, выполняемого (Nordic Hamstring Exercise) в RTS.
|
Измеренный начальный при включении и в РТС с ожидаемым средним значением от 25 дней до 1 года
|
|
Ненадежность с тестом динамической гибкости (H-тест) [10]
Временное ограничение: Измерено в РТС с ожидаемым средним значением от 25 дней до 1 года.
|
Hтестовая оценка
|
Измерено в РТС с ожидаемым средним значением от 25 дней до 1 года.
|
|
РТС вопросы
Временное ограничение: Измерено в РТС с ожидаемым средним значением от 25 дней до 1 года.
|
Вопросы RTS, включая скорость восстановления и страх получить новую травму
|
Измерено в РТС с ожидаемым средним значением от 25 дней до 1 года.
|
|
Количество дней между травмой и первой тренировкой с клубной командой и первым сыгранным матчем
Временное ограничение: Пациенты находятся под наблюдением по телефону после RTS с ожидаемым средним сроком от 25 дней до 1 года.
|
оценка количество дней обучения
|
Пациенты находятся под наблюдением по телефону после RTS с ожидаемым средним сроком от 25 дней до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- Директор по исследованиям: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
- Директор по исследованиям: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- Директор по исследованиям: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
- Директор по исследованиям: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Whiteley R, Jacobsen P, Prior S, Skazalski C, Otten R, Johnson A. Correlation of isokinetic and novel hand-held dynamometry measures of knee flexion and extension strength testing. J Sci Med Sport. 2012 Sep;15(5):444-50. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.003. Epub 2012 Mar 15.
- Petersen J, Thorborg K, Nielsen MB, Budtz-Jorgensen E, Holmich P. Preventive effect of eccentric training on acute hamstring injuries in men's soccer: a cluster-randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2011 Nov;39(11):2296-303. doi: 10.1177/0363546511419277. Epub 2011 Aug 8.
- Askling CM, Tengvar M, Thorstensson A. Acute hamstring injuries in Swedish elite football: a prospective randomised controlled clinical trial comparing two rehabilitation protocols. Br J Sports Med. 2013 Oct;47(15):953-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-092165. Epub 2013 Mar 27.
- Hamilton B. Hamstring muscle strain injuries: what can we learn from history? Br J Sports Med. 2012 Oct;46(13):900-3. doi: 10.1136/bjsports-2012-090931. Epub 2012 Mar 29. No abstract available. Erratum In: Br J Sports Med. 2012 Nov;46(14):1023.
- Kerkhoffs GM, van Es N, Wieldraaijer T, Sierevelt IN, Ekstrand J, van Dijk CN. Diagnosis and prognosis of acute hamstring injuries in athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):500-9. doi: 10.1007/s00167-012-2055-x. Epub 2012 May 24.
- Reurink G, Goudswaard GJ, Tol JL, Verhaar JA, Weir A, Moen MH. Therapeutic interventions for acute hamstring injuries: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):103-9. doi: 10.1136/bjsports-2011-090447. Epub 2011 Oct 28.
- Mason DL, Dickens VA, Vail A. Rehabilitation for hamstring injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD004575. doi: 10.1002/14651858.CD004575.pub3.
- Arnason A, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. Prevention of hamstring strains in elite soccer: an intervention study. Scand J Med Sci Sports. 2008 Feb;18(1):40-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00634.x. Epub 2007 Mar 12.
- Malliaropoulos N, Mendiguchia J, Pehlivanidis H, Papadopoulou S, Valle X, Malliaras P, Maffulli N. Hamstring exercises for track and field athletes: injury and exercise biomechanics, and possible implications for exercise selection and primary prevention. Br J Sports Med. 2012 Sep;46(12):846-51. doi: 10.1136/bjsports-2011-090474. Epub 2012 Jun 9.
- Askling CM, Nilsson J, Thorstensson A. A new hamstring test to complement the common clinical examination before return to sport after injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Dec;18(12):1798-803. doi: 10.1007/s00167-010-1265-3. Epub 2010 Sep 18.
- Tol JL, Hamilton B, Eirale C, Muxart P, Jacobsen P, Whiteley R. At return to play following hamstring injury the majority of professional football players have residual isokinetic deficits. Br J Sports Med. 2014 Sep;48(18):1364-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-093016. Epub 2014 Feb 3.
- Whiteley R, van Dyk N, Wangensteen A, Hansen C. Clinical implications from daily physiotherapy examination of 131 acute hamstring injuries and their association with running speed and rehabilitation progression. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(5):303-310. doi: 10.1136/bjsports-2017-097616. Epub 2017 Oct 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAR47
- CMO/000047/fj (Другой идентификатор: Aspetar)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .