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Rehabilitación de lesiones agudas de isquiotibiales en atletas masculinos

24 de febrero de 2020 actualizado por: Aspetar

Rehabilitación de lesiones agudas de isquiotibiales en atletas masculinos: un ensayo clínico prospectivo, controlado, aleatorizado y de un solo sitio que compara dos protocolos de rehabilitación con diferente énfasis en los ejercicios excéntricos

El propósito del estudio es comparar el efecto de dos protocolos de rehabilitación con diferente énfasis en ejercicios excéntricos después de lesiones agudas por distensión muscular de los isquiotibiales en el tiempo para regresar a los deportes (RTS) y la tasa de reincidencia en atletas masculinos.

La hipótesis es que la adición de ejercicios excéntricos tempranos de isquiotibiales que se realizan a una longitud más larga del músculo-tendón hacia el rango final de movimiento altera los resultados RTS y las nuevas lesiones en un protocolo de rehabilitación después de lesiones agudas por distensión muscular de los isquiotibiales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes y justificación:

Las lesiones agudas por distensión muscular de los isquiotibiales representan la lesión muscular sin contacto más frecuente informada en los deportes. A pesar de la alta prevalencia y la rápida expansión de la literatura que investiga las lesiones por distensión muscular de los isquiotibiales, [1] las tasas de ocurrencia y de nuevas lesiones no han mejorado en las últimas tres décadas [2]. Por lo tanto, la rehabilitación y la prevención secundaria son de particular preocupación, y el objetivo principal de todos los protocolos de rehabilitación es devolver al atleta al nivel previo a la lesión lo antes posible con un riesgo mínimo de recurrencia de la lesión. investigación sobre la efectividad de varios protocolos de rehabilitación para lesiones agudas de isquiotibiales en atletas que participan en deportes con altas exigencias de sprint [3,4]. Hasta donde sabemos, no existen ensayos aleatorios prospectivos que investiguen el efecto de diferentes protocolos de rehabilitación en una población atlética del Medio Oriente. Se ha demostrado que el entrenamiento de fuerza excéntrico reduce el riesgo tanto de nuevas lesiones agudas de los isquiotibiales como de nuevas lesiones [5,6], mientras que los ejercicios de los isquiotibiales se realizan a una longitud más larga del músculo-tendón, imitando preferentemente los movimientos que ocurren simultáneamente tanto en la rodilla como en la cadera. se informa que son más efectivos que un protocolo que contiene ejercicios convencionales [7], y se sugiere que son una estrategia clave en el manejo de las lesiones de los isquiotibiales. Sin embargo, el efecto preventivo relacionado con el entrenamiento excéntrico sigue sin estar claro y aún se debate, y aún se desconoce la intensidad óptima del entrenamiento excéntrico en la rehabilitación de lesiones agudas por distensión de los isquiotibiales y la prevención de nuevas lesiones [8].

Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es comparar el efecto de dos protocolos de rehabilitación después de lesiones agudas por distensión muscular de los isquiotibiales en el tiempo para regresar a los deportes (RTS) y la tasa de reincidencia en atletas masculinos en un estudio prospectivo controlado aleatorizado de un solo sitio. juicio.

El objetivo de los investigadores es incluir a 90 atletas masculinos con signos clínicos y anomalías en la resonancia magnética compatibles con una lesión aguda por distensión del músculo isquiotibial. Los atletas lesionados serán asignados aleatoriamente a uno de dos protocolos de rehabilitación diferentes con un énfasis diferente en los ejercicios excéntricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Doha, Katar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • atletas masculinos
  • Edad 18-50 años
  • Dolor posterior del muslo de inicio agudo al entrenar o competir, identificado como:

    1. Evento repentino informado por el paciente
    2. El paciente refirió dolor en la parte posterior del muslo
  • Diagnóstico clínico de una lesión aguda por distensión del músculo isquiotibial, definida como:

    1. Dolor localizado durante la palpación del músculo isquiotibial
    2. Aumento del dolor durante la contracción isométrica.
    3. Dolor localizado al realizar una prueba pasiva de elevación de pierna recta
  • La resonancia magnética confirmó lesión isquiotibial aislada (aumento de alta intensidad de señal en secuencias saturadas de grasa)
  • Resonancia magnética realizada ≤5 días desde la lesión
  • Disponible para ≥3 sesiones de fisioterapia por semana en Aspetar
  • Disponible para seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con lesión isquiotibial previa verificada o sospechada en los últimos 6 meses en la misma pierna
  • Quejas crónicas de isquiotibiales > 2 meses
  • Lesión de grado III que incluye rotura completa del tendón de la corva o avulsión de todos los tendones
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • Pacientes que no tienen intención de volver a la actividad deportiva completa
  • Pacientes que no quieran recibir una de las dos terapias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia ASPETAR

Los pacientes seguirán el Protocolo de rehabilitación de isquiotibiales de ASPETAR, que es un protocolo de fisioterapia estandarizado, que incluye ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de fortalecimiento progresivo, entrenamiento de estabilidad central y ejercicios de agilidad [10].

El protocolo ASPETAR consta de etapas de rehabilitación predefinidas que incluyen etapas específicas del deporte. Se utilizarán criterios funcionales específicos para la progresión para cada una de las seis etapas de rehabilitación. No se permitirá la provocación del dolor al realizar los ejercicios.

La rehabilitación se iniciará lo antes posible tras la inclusión y los pacientes serán supervisados ​​por fisioterapeutas experimentados en el Departamento de Rehabilitación de Aspetar de 3 a 5 días a la semana.

Protocolo estandarizado de fisioterapia
Comparador activo: Fisioterapia ASPETAR+

Los pacientes seguirán el Protocolo de Rehabilitación de Isquiotibiales de ASPETAR+. ASPETAR+ es similar a ASPETAR, pero consta de ejercicios de alargamiento adicionales que se iniciarán al principio de la fase de rehabilitación.

ASPETAR+ consta de etapas de rehabilitación predefinidas que incluyen etapas específicas del deporte. Se utilizarán criterios funcionales específicos para la progresión para cada una de las seis etapas de rehabilitación. No se permitirá la provocación del dolor al realizar los ejercicios.

La rehabilitación se iniciará lo antes posible tras la inclusión y los pacientes serán supervisados ​​por fisioterapeutas experimentados en el Departamento de Rehabilitación de Aspetar de 3 a 5 días a la semana.

Protocolo de fisioterapia estandarizado que incluye ejercicios de alargamiento temprano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de volver al deporte (RTS)
Periodo de tiempo: Después de la lesión inicial, los pacientes serán seguidos diariamente durante los días hábiles durante el tiempo que dure hasta que regresen a RTS, con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año.
Número de días entre la lesión inicial y el regreso al entrenamiento completo sin restricciones y/o partidos
Después de la lesión inicial, los pacientes serán seguidos diariamente durante los días hábiles durante el tiempo que dure hasta que regresen a RTS, con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nueva lesión dentro de los 2 meses, 6 meses y 12 meses después de RTS
Periodo de tiempo: Los pacientes serán monitoreados por teléfono 2 meses, 6 meses y 12 meses después de RTS
En caso de sospecha clínica de una nueva lesión, se recomendará al jugador que llame inmediatamente al investigador principal y consulte a un médico.
Los pacientes serán monitoreados por teléfono 2 meses, 6 meses y 12 meses después de RTS

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor subjetivo evaluada con escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
evaluación del dolor
Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Dolor al caminar y trotar
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
evaluación del dolor
Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Dolor y restricción durante la flexión del tronco.
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
evaluación del dolor
Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Largo y ancho del área dolorosa con palpación
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
evaluación por palpación
Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Distancia desde el tubérculo hasta el área dolorosa máxima identificada con la palpación
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
evaluación por palpación
Medido inicial en la inclusión y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Fuerza de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Rango medio, rango exterior medido inicialmente en la inclusión, diariamente hasta 5 días/semana durante la rehabilitación. período y en RTS con promedio esperado de 25 días - hasta 1 año. Rango interno medido en la inclusión inicial y RTS con 25 días esperados hasta 1 año
Fuerza de isquiotibiales de rango interno, rango medio y rango externo medida con dinamometría manual (HHD) [9]
Rango medio, rango exterior medido inicialmente en la inclusión, diariamente hasta 5 días/semana durante la rehabilitación. período y en RTS con promedio esperado de 25 días - hasta 1 año. Rango interno medido en la inclusión inicial y RTS con 25 días esperados hasta 1 año
Flexibilidad de isquiotibiales
Periodo de tiempo: SLR y MHFAKE medidos inicialmente en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año. PKET medido inicial en la inclusión y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Flexibilidad de isquiotibiales medida como elevación pasiva de pierna recta (SLR), extensión pasiva de rodilla (PKET) y extensión activa de rodilla con flexión máxima de cadera (MHFAKE) con inclinómetro
SLR y MHFAKE medidos inicialmente en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año. PKET medido inicial en la inclusión y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Puente doloroso de una sola pierna
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
evaluación funcional del dolor
Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Predicción del paciente
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión
Predicción del paciente a tiempo para RTS y rendimiento después de RTS
Medido inicial en la inclusión
Parámetros de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión
Evaluación de resonancia magnética
Medido inicial en la inclusión
Fuerza isocinética de flexores de rodilla
Periodo de tiempo: Medido inicial (pierna no lesionada) en la inclusión y en RTS (ambas piernas) con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Fuerza isocinética de flexores de rodilla evaluada con BIODEX
Medido inicial (pierna no lesionada) en la inclusión y en RTS (ambas piernas) con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Fuerza excéntrica del flexor de la rodilla durante el ejercicio nórdico de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Medido en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Fuerza excéntrica del flexor de la rodilla medida durante el ejercicio nórdico de isquiotibiales realizado en un dispositivo novedoso
Medido en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
actividad de los músculos isquiotibiales sEMG
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
La sEMG se mide durante la prueba isocinética de fuerza flexora de la rodilla con BIODEX initial en la pierna no lesionada y en RTS en ambas piernas. La sEMG se mide durante la prueba de fuerza excéntrica del flexor de la rodilla realizada (ejercicio nórdico de isquiotibiales) en RTS.
Medido inicial en la inclusión y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Prueba de inseguridad con flexibilidad dinámica (prueba H) [10]
Periodo de tiempo: Medido en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Evaluación de prueba
Medido en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Preguntas de estrategia en tiempo real
Periodo de tiempo: Medido en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Preguntas de RTS que incluyen la tasa de recuperación y el miedo a sufrir una nueva lesión
Medido en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
Días entre lesión y 1er entrenamiento con el equipo del club y 1er partido disputado
Periodo de tiempo: Los pacientes son monitoreados por teléfono después de RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
evaluación número de días de entrenamiento
Los pacientes son monitoreados por teléfono después de RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Director de estudio: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
  • Director de estudio: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Director de estudio: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
  • Director de estudio: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HAR47
  • CMO/000047/fj (Otro identificador: Aspetar)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

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