- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02104258
Rehabilitación de lesiones agudas de isquiotibiales en atletas masculinos
Rehabilitación de lesiones agudas de isquiotibiales en atletas masculinos: un ensayo clínico prospectivo, controlado, aleatorizado y de un solo sitio que compara dos protocolos de rehabilitación con diferente énfasis en los ejercicios excéntricos
El propósito del estudio es comparar el efecto de dos protocolos de rehabilitación con diferente énfasis en ejercicios excéntricos después de lesiones agudas por distensión muscular de los isquiotibiales en el tiempo para regresar a los deportes (RTS) y la tasa de reincidencia en atletas masculinos.
La hipótesis es que la adición de ejercicios excéntricos tempranos de isquiotibiales que se realizan a una longitud más larga del músculo-tendón hacia el rango final de movimiento altera los resultados RTS y las nuevas lesiones en un protocolo de rehabilitación después de lesiones agudas por distensión muscular de los isquiotibiales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y justificación:
Las lesiones agudas por distensión muscular de los isquiotibiales representan la lesión muscular sin contacto más frecuente informada en los deportes. A pesar de la alta prevalencia y la rápida expansión de la literatura que investiga las lesiones por distensión muscular de los isquiotibiales, [1] las tasas de ocurrencia y de nuevas lesiones no han mejorado en las últimas tres décadas [2]. Por lo tanto, la rehabilitación y la prevención secundaria son de particular preocupación, y el objetivo principal de todos los protocolos de rehabilitación es devolver al atleta al nivel previo a la lesión lo antes posible con un riesgo mínimo de recurrencia de la lesión. investigación sobre la efectividad de varios protocolos de rehabilitación para lesiones agudas de isquiotibiales en atletas que participan en deportes con altas exigencias de sprint [3,4]. Hasta donde sabemos, no existen ensayos aleatorios prospectivos que investiguen el efecto de diferentes protocolos de rehabilitación en una población atlética del Medio Oriente. Se ha demostrado que el entrenamiento de fuerza excéntrico reduce el riesgo tanto de nuevas lesiones agudas de los isquiotibiales como de nuevas lesiones [5,6], mientras que los ejercicios de los isquiotibiales se realizan a una longitud más larga del músculo-tendón, imitando preferentemente los movimientos que ocurren simultáneamente tanto en la rodilla como en la cadera. se informa que son más efectivos que un protocolo que contiene ejercicios convencionales [7], y se sugiere que son una estrategia clave en el manejo de las lesiones de los isquiotibiales. Sin embargo, el efecto preventivo relacionado con el entrenamiento excéntrico sigue sin estar claro y aún se debate, y aún se desconoce la intensidad óptima del entrenamiento excéntrico en la rehabilitación de lesiones agudas por distensión de los isquiotibiales y la prevención de nuevas lesiones [8].
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es comparar el efecto de dos protocolos de rehabilitación después de lesiones agudas por distensión muscular de los isquiotibiales en el tiempo para regresar a los deportes (RTS) y la tasa de reincidencia en atletas masculinos en un estudio prospectivo controlado aleatorizado de un solo sitio. juicio.
El objetivo de los investigadores es incluir a 90 atletas masculinos con signos clínicos y anomalías en la resonancia magnética compatibles con una lesión aguda por distensión del músculo isquiotibial. Los atletas lesionados serán asignados aleatoriamente a uno de dos protocolos de rehabilitación diferentes con un énfasis diferente en los ejercicios excéntricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Doha, Katar, 29222
- Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas masculinos
- Edad 18-50 años
Dolor posterior del muslo de inicio agudo al entrenar o competir, identificado como:
- Evento repentino informado por el paciente
- El paciente refirió dolor en la parte posterior del muslo
Diagnóstico clínico de una lesión aguda por distensión del músculo isquiotibial, definida como:
- Dolor localizado durante la palpación del músculo isquiotibial
- Aumento del dolor durante la contracción isométrica.
- Dolor localizado al realizar una prueba pasiva de elevación de pierna recta
- La resonancia magnética confirmó lesión isquiotibial aislada (aumento de alta intensidad de señal en secuencias saturadas de grasa)
- Resonancia magnética realizada ≤5 días desde la lesión
- Disponible para ≥3 sesiones de fisioterapia por semana en Aspetar
- Disponible para seguimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesión isquiotibial previa verificada o sospechada en los últimos 6 meses en la misma pierna
- Quejas crónicas de isquiotibiales > 2 meses
- Lesión de grado III que incluye rotura completa del tendón de la corva o avulsión de todos los tendones
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Pacientes que no tienen intención de volver a la actividad deportiva completa
- Pacientes que no quieran recibir una de las dos terapias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia ASPETAR
Los pacientes seguirán el Protocolo de rehabilitación de isquiotibiales de ASPETAR, que es un protocolo de fisioterapia estandarizado, que incluye ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de fortalecimiento progresivo, entrenamiento de estabilidad central y ejercicios de agilidad [10]. El protocolo ASPETAR consta de etapas de rehabilitación predefinidas que incluyen etapas específicas del deporte. Se utilizarán criterios funcionales específicos para la progresión para cada una de las seis etapas de rehabilitación. No se permitirá la provocación del dolor al realizar los ejercicios. La rehabilitación se iniciará lo antes posible tras la inclusión y los pacientes serán supervisados por fisioterapeutas experimentados en el Departamento de Rehabilitación de Aspetar de 3 a 5 días a la semana. |
Protocolo estandarizado de fisioterapia
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Comparador activo: Fisioterapia ASPETAR+
Los pacientes seguirán el Protocolo de Rehabilitación de Isquiotibiales de ASPETAR+. ASPETAR+ es similar a ASPETAR, pero consta de ejercicios de alargamiento adicionales que se iniciarán al principio de la fase de rehabilitación. ASPETAR+ consta de etapas de rehabilitación predefinidas que incluyen etapas específicas del deporte. Se utilizarán criterios funcionales específicos para la progresión para cada una de las seis etapas de rehabilitación. No se permitirá la provocación del dolor al realizar los ejercicios. La rehabilitación se iniciará lo antes posible tras la inclusión y los pacientes serán supervisados por fisioterapeutas experimentados en el Departamento de Rehabilitación de Aspetar de 3 a 5 días a la semana. |
Protocolo de fisioterapia estandarizado que incluye ejercicios de alargamiento temprano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de volver al deporte (RTS)
Periodo de tiempo: Después de la lesión inicial, los pacientes serán seguidos diariamente durante los días hábiles durante el tiempo que dure hasta que regresen a RTS, con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año.
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Número de días entre la lesión inicial y el regreso al entrenamiento completo sin restricciones y/o partidos
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Después de la lesión inicial, los pacientes serán seguidos diariamente durante los días hábiles durante el tiempo que dure hasta que regresen a RTS, con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nueva lesión dentro de los 2 meses, 6 meses y 12 meses después de RTS
Periodo de tiempo: Los pacientes serán monitoreados por teléfono 2 meses, 6 meses y 12 meses después de RTS
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En caso de sospecha clínica de una nueva lesión, se recomendará al jugador que llame inmediatamente al investigador principal y consulte a un médico.
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Los pacientes serán monitoreados por teléfono 2 meses, 6 meses y 12 meses después de RTS
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor subjetivo evaluada con escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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evaluación del dolor
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Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Dolor al caminar y trotar
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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evaluación del dolor
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Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Dolor y restricción durante la flexión del tronco.
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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evaluación del dolor
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Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Largo y ancho del área dolorosa con palpación
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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evaluación por palpación
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Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Distancia desde el tubérculo hasta el área dolorosa máxima identificada con la palpación
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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evaluación por palpación
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Medido inicial en la inclusión y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Fuerza de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Rango medio, rango exterior medido inicialmente en la inclusión, diariamente hasta 5 días/semana durante la rehabilitación. período y en RTS con promedio esperado de 25 días - hasta 1 año. Rango interno medido en la inclusión inicial y RTS con 25 días esperados hasta 1 año
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Fuerza de isquiotibiales de rango interno, rango medio y rango externo medida con dinamometría manual (HHD) [9]
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Rango medio, rango exterior medido inicialmente en la inclusión, diariamente hasta 5 días/semana durante la rehabilitación. período y en RTS con promedio esperado de 25 días - hasta 1 año. Rango interno medido en la inclusión inicial y RTS con 25 días esperados hasta 1 año
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Flexibilidad de isquiotibiales
Periodo de tiempo: SLR y MHFAKE medidos inicialmente en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año. PKET medido inicial en la inclusión y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Flexibilidad de isquiotibiales medida como elevación pasiva de pierna recta (SLR), extensión pasiva de rodilla (PKET) y extensión activa de rodilla con flexión máxima de cadera (MHFAKE) con inclinómetro
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SLR y MHFAKE medidos inicialmente en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año. PKET medido inicial en la inclusión y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Puente doloroso de una sola pierna
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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evaluación funcional del dolor
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Medido inicial en la inclusión, diariamente hasta 5 días a la semana durante el período de rehabilitación y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Predicción del paciente
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión
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Predicción del paciente a tiempo para RTS y rendimiento después de RTS
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Medido inicial en la inclusión
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Parámetros de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión
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Evaluación de resonancia magnética
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Medido inicial en la inclusión
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Fuerza isocinética de flexores de rodilla
Periodo de tiempo: Medido inicial (pierna no lesionada) en la inclusión y en RTS (ambas piernas) con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Fuerza isocinética de flexores de rodilla evaluada con BIODEX
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Medido inicial (pierna no lesionada) en la inclusión y en RTS (ambas piernas) con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Fuerza excéntrica del flexor de la rodilla durante el ejercicio nórdico de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Medido en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Fuerza excéntrica del flexor de la rodilla medida durante el ejercicio nórdico de isquiotibiales realizado en un dispositivo novedoso
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Medido en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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actividad de los músculos isquiotibiales sEMG
Periodo de tiempo: Medido inicial en la inclusión y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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La sEMG se mide durante la prueba isocinética de fuerza flexora de la rodilla con BIODEX initial en la pierna no lesionada y en RTS en ambas piernas.
La sEMG se mide durante la prueba de fuerza excéntrica del flexor de la rodilla realizada (ejercicio nórdico de isquiotibiales) en RTS.
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Medido inicial en la inclusión y en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Prueba de inseguridad con flexibilidad dinámica (prueba H) [10]
Periodo de tiempo: Medido en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Evaluación de prueba
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Medido en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Preguntas de estrategia en tiempo real
Periodo de tiempo: Medido en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Preguntas de RTS que incluyen la tasa de recuperación y el miedo a sufrir una nueva lesión
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Medido en RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Días entre lesión y 1er entrenamiento con el equipo del club y 1er partido disputado
Periodo de tiempo: Los pacientes son monitoreados por teléfono después de RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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evaluación número de días de entrenamiento
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Los pacientes son monitoreados por teléfono después de RTS con un promedio esperado de 25 días hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- Director de estudio: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
- Director de estudio: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- Director de estudio: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
- Director de estudio: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Whiteley R, Jacobsen P, Prior S, Skazalski C, Otten R, Johnson A. Correlation of isokinetic and novel hand-held dynamometry measures of knee flexion and extension strength testing. J Sci Med Sport. 2012 Sep;15(5):444-50. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.003. Epub 2012 Mar 15.
- Petersen J, Thorborg K, Nielsen MB, Budtz-Jorgensen E, Holmich P. Preventive effect of eccentric training on acute hamstring injuries in men's soccer: a cluster-randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2011 Nov;39(11):2296-303. doi: 10.1177/0363546511419277. Epub 2011 Aug 8.
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- Reurink G, Goudswaard GJ, Tol JL, Verhaar JA, Weir A, Moen MH. Therapeutic interventions for acute hamstring injuries: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):103-9. doi: 10.1136/bjsports-2011-090447. Epub 2011 Oct 28.
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- Whiteley R, van Dyk N, Wangensteen A, Hansen C. Clinical implications from daily physiotherapy examination of 131 acute hamstring injuries and their association with running speed and rehabilitation progression. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(5):303-310. doi: 10.1136/bjsports-2017-097616. Epub 2017 Oct 30.
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