Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rehabilitation von akuten Hamstring-Verletzungen bei männlichen Athleten

24. Februar 2020 aktualisiert von: Aspetar

Rehabilitation von akuten Kniesehnenverletzungen bei männlichen Athleten: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie an einem Standort, die zwei Rehabilitationsprotokolle mit unterschiedlichem Schwerpunkt auf exzentrischen Übungen vergleicht

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von zwei Rehabilitationsprotokollen mit unterschiedlicher Betonung exzentrischer Übungen nach akuten Muskelzerrungsverletzungen auf die Zeit bis zur Rückkehr zum Sport (RTS) und die Rate von Wiederverletzungen bei männlichen Athleten zu vergleichen.

Die Hypothese ist, dass die Hinzufügung von frühen exzentrischen Übungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur, die bei längerer Muskel-Sehnen-Länge gegen Ende des Bewegungsbereichs durchgeführt werden, die Ergebnisse von RTS und erneuten Verletzungen in einem Rehabilitationsprotokoll nach akuten Muskelzerrungsverletzungen verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Akute Muskelzerrungsverletzungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur sind die am weitesten verbreitete Muskelverletzung ohne Kontakt, über die im Sport berichtet wird. Trotz der hohen Prävalenz und einer schnell wachsenden Literatur zur Untersuchung von Muskelzerrungsverletzungen [1] haben sich die Häufigkeit des Auftretens und der erneuten Verletzungen in den letzten drei Jahrzehnten nicht verbessert [2]. Daher sind Rehabilitation und Sekundärprävention von besonderer Bedeutung, und das Hauptziel aller Rehabilitationsprotokolle besteht darin, einen Athleten so schnell wie möglich wieder auf das Niveau vor der Verletzung zu bringen, mit einem minimalen Risiko eines erneuten Auftretens von Verletzungen Forschung zur Wirksamkeit verschiedener Rehabilitationsprotokolle für akute Oberschenkelverletzungen bei Sportlern, die Sportarten mit hohen Sprintanforderungen betreiben [3,4]. Unseres Wissens gibt es keine prospektiven, randomisierten Studien, die die Wirkung verschiedener Rehabilitationsprotokolle bei Sportlern im Nahen Osten untersuchen. Es hat sich gezeigt, dass exzentrisches Krafttraining das Risiko sowohl neuer akuter Verletzungen der Oberschenkelmuskulatur als auch erneuter Verletzungen reduziert [5,6], während Übungen für die Oberschenkelmuskulatur mit längerer Muskel-Sehnen-Länge durchgeführt werden und vorzugsweise Bewegungen nachahmen, die gleichzeitig an Knie und Hüfte auftreten sollen effektiver sein als ein Protokoll, das herkömmliche Übungen enthält [7], und werden als Schlüsselstrategie bei der Behandlung von Oberschenkelverletzungen vorgeschlagen. Die präventive Wirkung im Zusammenhang mit dem exzentrischen Training bleibt jedoch unklar und wird immer noch diskutiert, und die optimale Intensität des exzentrischen Trainings bei der Rehabilitation von akuten Muskelzerrungsverletzungen und der Prävention von erneuten Verletzungen ist noch unbekannt [8].

Das primäre Ziel dieser Studie ist daher der Vergleich der Wirkung von zwei Rehabilitationsprotokollen nach akuten Muskelzerrungsverletzungen auf die Zeit bis zur Rückkehr zum Sport (RTS) und die Rate von erneuten Verletzungen bei männlichen Athleten in einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Single-Site Versuch.

Die Ermittler zielen darauf ab, 90 männliche Athleten mit klinischen Anzeichen und MRT-Anomalien einzuschließen, die mit einer akuten Muskelzerrungsverletzung übereinstimmen. Die verletzten Athleten werden randomisiert einem von zwei verschiedenen Rehabilitationsprotokollen zugeteilt, wobei der Schwerpunkt auf exzentrischen Übungen liegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Doha, Katar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Sportler
  • Alter 18-50 Jahre
  • Akuter einsetzender hinterer Oberschenkelschmerz beim Training oder Wettkampf, identifiziert als:

    1. Der Patient berichtete von einem plötzlichen Ereignis
    2. Der Patient berichtete über Schmerzen im hinteren Oberschenkel
  • Klinische Diagnose einer akuten Verletzung der Oberschenkelmuskulatur, definiert als:

    1. Lokalisierter Schmerz beim Abtasten des Oberschenkelmuskels
    2. Zunehmender Schmerz bei isometrischer Kontraktion
    3. Lokalisierter Schmerz bei der Durchführung eines passiven Straight-Leg-Raise-Tests
  • MRT bestätigte isolierte Hamstring-Läsion (erhöhte hohe Signalintensität bei fettgesättigten Sequenzen)
  • MRT durchgeführt ≤5 Tage nach der Verletzung
  • Verfügbar für ≥3 Physiotherapiesitzungen pro Woche bei Aspetar
  • Zur Nachverfolgung verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nachgewiesener oder vermuteter früherer Oberschenkelverletzung innerhalb der letzten 6 Monate im selben Bein
  • Chronische Kniesehnenbeschwerden > 2 Monate
  • Grad-III-Verletzung einschließlich vollständiger Zerstörung der Oberschenkelmuskulatur oder Ausriss aller Sehnen
  • Kontraindikationen für MRT
  • Patienten, die keine Absicht haben, zu voller sportlicher Aktivität zurückzukehren
  • Patienten, die keine der beiden Therapien erhalten möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physiotherapie ASPETAR

Die Patienten folgen dem ASPETAR Hamstring Rehabilitation Protocol, einem standardisierten Physiotherapieprotokoll, das eine Reihe von Bewegungsübungen, progressive Kräftigungsübungen, Kernstabilitätstraining und Beweglichkeitsübungen umfasst [10].

Das ASPETAR-Protokoll besteht aus vordefinierten Rehabilitationsphasen, einschließlich sportspezifischer Phasen. Für jede der sechs Rehabilitationsstufen werden spezifische funktionsbasierte Kriterien für die Progression verwendet. Bei der Durchführung der Übungen ist keine Schmerzprovokation erlaubt.

Die Rehabilitation wird so schnell wie möglich nach der Aufnahme eingeleitet und die Patienten werden von erfahrenen Physiotherapeuten in der Rehabilitationsabteilung von Aspetar an 3 bis 5 Tagen pro Woche betreut.

Standardisiertes Physiotherapieprotokoll
Aktiver Komparator: Physiotherapie ASPETAR+

Die Patienten folgen dem ASPETAR+ Hamstring Rehabilitation Protocol. ASPETAR+ ähnelt ASPETAR, besteht jedoch aus zusätzlichen Verlängerungsübungen, die früh in der Rehabilitationsphase eingeleitet werden.

ASPETAR+ besteht aus vordefinierten Rehabilitationsphasen, einschließlich sportspezifischer Phasen. Für jede der sechs Rehabilitationsstufen werden spezifische funktionsbasierte Kriterien für die Progression verwendet. Bei der Durchführung der Übungen ist keine Schmerzprovokation erlaubt.

Die Rehabilitation wird so schnell wie möglich nach der Aufnahme eingeleitet und die Patienten werden von erfahrenen Physiotherapeuten in der Rehabilitationsabteilung von Aspetar an 3 bis 5 Tagen pro Woche betreut.

Standardisiertes Physiotherapieprotokoll einschließlich früher Verlängerungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die Rückkehr zum Sport (RTS)
Zeitfenster: Nach der anfänglichen Verletzung werden die Patienten täglich während der Arbeitstage für die Dauer bis zu ihrer Rückkehr zu RTS überwacht, mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Anzahl der Tage zwischen der ersten Verletzung und der Rückkehr zum uneingeschränkten Training und/oder Spielbetrieb
Nach der anfänglichen Verletzung werden die Patienten täglich während der Arbeitstage für die Dauer bis zu ihrer Rückkehr zu RTS überwacht, mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederverletzung innerhalb von 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach RTS
Zeitfenster: Die Patienten werden 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach RTS telefonisch überwacht
Im Falle eines klinischen Verdachts auf eine erneute Verletzung wird dem Spieler geraten, unverzüglich den Hauptprüfarzt anzurufen und einen Arzt aufzusuchen
Die Patienten werden 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach RTS telefonisch überwacht

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Schmerzscore bewertet mit visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Gemessen anfänglich bei Aufnahme, täglich bis zu 5 Tage pro Woche während der gesamten Rehabilitationsphase und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Schmerzbewertung
Gemessen anfänglich bei Aufnahme, täglich bis zu 5 Tage pro Woche während der gesamten Rehabilitationsphase und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Schmerzen beim Gehen und Joggen
Zeitfenster: Gemessen anfänglich bei Aufnahme, täglich bis zu 5 Tage pro Woche während der gesamten Rehabilitationsphase und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Schmerzbewertung
Gemessen anfänglich bei Aufnahme, täglich bis zu 5 Tage pro Woche während der gesamten Rehabilitationsphase und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Schmerzen und Einschränkungen bei Rumpfbeugung
Zeitfenster: Gemessen anfänglich bei Aufnahme, täglich bis zu 5 Tage pro Woche während der gesamten Rehabilitationsphase und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Schmerzbewertung
Gemessen anfänglich bei Aufnahme, täglich bis zu 5 Tage pro Woche während der gesamten Rehabilitationsphase und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Länge und Breite des schmerzhaften Bereichs bei Palpation
Zeitfenster: Gemessen anfänglich bei der Aufnahme, täglich bis zu 5 Tage pro Woche während der gesamten Rehabilitationsphase und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Palpationsauswertung
Gemessen anfänglich bei der Aufnahme, täglich bis zu 5 Tage pro Woche während der gesamten Rehabilitationsphase und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Abstand von der Knolle zum maximal schmerzhaften Bereich, der durch Palpation identifiziert wurde
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn bei Aufnahme und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Palpationsauswertung
Gemessen zu Beginn bei Aufnahme und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Kniesehnenkraft
Zeitfenster: Mittlerer Bereich, äußerer Bereich anfänglich gemessen bei Aufnahme, täglich bis zu 5 Tage/Woche während der Reha. Zeitraum und bei RTS mit erwarteten durchschnittlich 25 Tagen - bis zu 1 Jahr. Innere Reichweite gemessen bei Erstaufnahme und RTS mit erwarteten 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Kraft im inneren, mittleren und äußeren Bereich der Oberschenkelmuskulatur, gemessen mit Handdynamometrie (HHD) [9]
Mittlerer Bereich, äußerer Bereich anfänglich gemessen bei Aufnahme, täglich bis zu 5 Tage/Woche während der Reha. Zeitraum und bei RTS mit erwarteten durchschnittlich 25 Tagen - bis zu 1 Jahr. Innere Reichweite gemessen bei Erstaufnahme und RTS mit erwarteten 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: SLR und MHFAKE wurden anfänglich bei der Aufnahme gemessen, täglich bis zu 5 Tage pro Woche während der gesamten Rehabilitationsphase und bei RTS mit erwarteten durchschnittlich 25 Tagen bis zu 1 Jahr. PKET gemessen anfänglich bei Einschluss und bei RTS mit erwartetem Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Kniesehnenflexibilität gemessen als passives Straight Leg Raise (SLR), passive Kniestreckung (PKET) und maximale Hüftflexion aktive Kniestreckung (MHFAKE) mit Neigungsmesser
SLR und MHFAKE wurden anfänglich bei der Aufnahme gemessen, täglich bis zu 5 Tage pro Woche während der gesamten Rehabilitationsphase und bei RTS mit erwarteten durchschnittlich 25 Tagen bis zu 1 Jahr. PKET gemessen anfänglich bei Einschluss und bei RTS mit erwartetem Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Schmerzhafte einbeinige Brücke
Zeitfenster: Gemessen anfänglich bei Aufnahme, täglich bis zu 5 Tage pro Woche während der gesamten Rehabilitationsphase und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
funktionelle Schmerzbeurteilung
Gemessen anfänglich bei Aufnahme, täglich bis zu 5 Tage pro Woche während der gesamten Rehabilitationsphase und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Patientenvorhersage
Zeitfenster: Anfangsmessung beim Einschluss
Patientenvorhersage zur Zeit bis RTS und Leistung nach RTS
Anfangsmessung beim Einschluss
MRT-Parameter
Zeitfenster: Anfangsmessung beim Einschluss
MRT-Auswertung
Anfangsmessung beim Einschluss
Isokinetische Kniebeugerstärke
Zeitfenster: Gemessen initial (unverletztes Bein) bei Einschluss und bei RTS (beide Beine) mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Isokinetische Kniebeugerstärke, bestimmt mit BIODEX
Gemessen initial (unverletztes Bein) bei Einschluss und bei RTS (beide Beine) mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Exzentrische Kniebeugerkraft während der nordischen Hamstring-Übung
Zeitfenster: Gemessen bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Exzentrische Kniebeugerstärke, gemessen während einer nordischen Kniesehnenübung, die mit einem neuartigen Gerät durchgeführt wurde
Gemessen bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
sEMG Muskelaktivität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn bei Aufnahme und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
sEMG wird während des isokinetischen Kniebeuger-Stärketests mit BIODEX initial am unverletzten Bein und bei RTS an beiden Beinen gemessen. sEMG wird während eines exzentrischen Kniebeuger-Stärketests (Nordic Hamstring Exercise) bei RTS gemessen.
Gemessen zu Beginn bei Aufnahme und bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Unsicherheit beim dynamischen Flexibilitätstest (H-Test) [10]
Zeitfenster: Gemessen bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Htest-Auswertung
Gemessen bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
RTS-Fragen
Zeitfenster: Gemessen bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
RTS-Fragen einschließlich Genesungsrate und Angst vor einer neuen Verletzung
Gemessen bei RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr
Tage zwischen Verletzung und 1. Training mit der Vereinsmannschaft und 1. gespieltem Spiel
Zeitfenster: Die Patienten werden nach RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr telefonisch überwacht
Bewertung Anzahl der Schulungstage
Die Patienten werden nach RTS mit einem erwarteten Durchschnitt von 25 Tagen bis zu 1 Jahr telefonisch überwacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Studienleiter: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
  • Studienleiter: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Studienleiter: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
  • Studienleiter: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAR47
  • CMO/000047/fj (Andere Kennung: Aspetar)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stämme

Klinische Studien zur Physiotherapie ASPETAR

Abonnieren