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男运动员急性腿筋损伤的康复

2020年2月24日 更新者:Aspetar

男性运动员急性腿筋损伤的康复:一项前瞻性单点随机对照临床试验,比较两种不同侧重离心训练的康复方案

本研究的目的是比较两种不同侧重离心训练的康复方案对急性腘绳肌拉伤后恢复运动时间 (RTS) 和男性运动员再次受伤率的影响。

假设是在朝向末端运动范围的较长肌肉肌腱长度上进行的早期偏心腘绳肌锻炼会改变急性腘绳肌拉伤后康复方案中的 RTS 和再损伤结果。

研究概览

详细说明

背景和理由:

急性腿筋肌肉拉伤是运动中报告的最普遍的非接触性肌肉损伤。 尽管研究腘绳肌拉伤的患病率很高且文献数量迅速增加,但 [1] 发生率和再损伤率在过去三十年中并未改善 [2]。 因此,康复和二级预防尤为值得关注,所有康复方案的首要目标都是让运动员尽快恢复到受伤前的水平,并将损伤复发的风险降到最低。目前仍缺乏共识和临床关于各种康复方案对参加短跑要求高的运动的运动员急性腿筋损伤的有效性的研究 [3,4]。 据我们所知,尚无前瞻性随机试验调查不同康复方案对中东运动员人群的影响。 偏心力量训练已显示可降低新的急性腿筋损伤和再次受伤的风险 [5,6],而腿筋锻炼在更长的肌肉肌腱长度上进行,优先模仿膝盖和臀部同时发生的运动据报道,它比包含常规锻炼的方案更有效 [7],并被建议作为治疗腘绳肌损伤的关键策略。 然而,与离心训练相关的预防效果仍不清楚且仍在争论中,并且离心训练在急性腘绳肌拉伤康复和预防再次损伤方面的最佳强度尚不清楚 [8]。

因此,本研究的主要目的是在前瞻性单点随机对照试验中比较急性腿筋肌肉拉伤后两种康复方案对男性运动员恢复运动时间 (RTS) 和再次受伤率的影响。审判。

研究人员的目标是纳入 90 名具有与急性腿筋肌肉拉伤一致的临床体征和 MRI 异常的男性运动员。 受伤的运动员将被随机分配到两种不同的康复方案中的一种,不同的是强调偏心运动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Doha、卡塔尔、29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男运动员
  • 年龄 18-50 岁
  • 训练或比赛时急性发作的大腿后侧疼痛,确定为:

    1. 患者报告突发事件
    2. 患者报告大腿后部疼痛
  • 急性腿筋肌肉拉伤的临床诊断,定义为:

    1. 触诊腘绳肌时出现局部疼痛
    2. 等长收缩时疼痛加剧
    3. 进行被动直腿抬高试验时出现局部疼痛
  • MRI 证实了孤立的腿筋损伤(脂肪饱和序列的高信号强度增加)
  • MRI 在受伤后 ≤ 5 天内进行
  • 每周可在 Aspetar 进行 ≥3 次物理治疗
  • 可用于跟进

排除标准:

  • 同一条腿在过去 6 个月内经证实或疑似有腘绳肌损伤的患者
  • 慢性腿筋问题 >2 个月
  • III 级损伤,包括腿筋完全断裂或所有肌腱撕脱
  • MRI 的禁忌症
  • 不打算恢复全面体育活动的患者
  • 不想接受两种疗法之一的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:理疗 ASTAPETAR

患者将遵循 APETAR 腿筋康复方案,这是一种标准化的物理​​治疗方案,包括运动范围练习、渐进式强化练习、核心稳定性训练和敏捷性练习 [10]。

APETAR 协议由预定义的康复阶段组成,包括运动特定阶段。 六个康复阶段中的每一个阶段都将使用基于特定功能的进展标准。 进行练习时不允许引起疼痛。

康复将在纳入后尽快开始,患者将在 Aspetar 的康复科接受每周 3 至 5 天的经验丰富的物理治疗师的监督。

标准化理疗方案
有源比较器:理疗 APETAR+

患者将遵循 APETAR+ 腘绳肌康复方案。 APETAR+ 与 APETAR 类似,但包含额外的延长练习,这些练习将在康复阶段的早期开始。

APETAR+ 由预定义的康复阶段组成,包括运动特定阶段。 六个康复阶段中的每一个阶段都将使用基于特定功能的进展标准。 进行练习时不允许引起疼痛。

康复将在纳入后尽快开始,患者将在 Aspetar 的康复科接受每周 3 至 5 天的经验丰富的物理治疗师的监督。

标准化物理治疗方案,包括早期延长练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
是时候恢复运动了 (RTS)
大体时间:初次受伤后,将在工作日期间每天对患者进行随访,直至他们返回 RTS,预计平均 25 天至 1 年
从最初受伤到恢复完全不受限制的训练和/或比赛之间的天数
初次受伤后,将在工作日期间每天对患者进行随访,直至他们返回 RTS,预计平均 25 天至 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RTS 后 2 个月、6 个月和 12 个月内再次受伤
大体时间:RTS 后 2 个月、6 个月和 12 个月将通过电话对患者进行监测
如果临床怀疑再次受伤,建议玩家立即致电主要调查员并咨询医生
RTS 后 2 个月、6 个月和 12 个月将通过电话对患者进行监测

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估的主观疼痛评分
大体时间:在纳入初始测量,在整个康复期间每天最多每周 5 天,在 RTS 时预计平均为 25 天,最多 1 年
疼痛评估
在纳入初始测量,在整个康复期间每天最多每周 5 天,在 RTS 时预计平均为 25 天,最多 1 年
走路和慢跑时疼痛
大体时间:在纳入初始测量,在整个康复期间每天最多每周 5 天,在 RTS 时预计平均为 25 天,最多 1 年
疼痛评估
在纳入初始测量,在整个康复期间每天最多每周 5 天,在 RTS 时预计平均为 25 天,最多 1 年
躯干屈曲时疼痛和受限
大体时间:在纳入初始测量,在整个康复期间每天最多每周 5 天,在 RTS 时预计平均为 25 天,最多 1 年
疼痛评估
在纳入初始测量,在整个康复期间每天最多每周 5 天,在 RTS 时预计平均为 25 天,最多 1 年
触诊疼痛区域的长度和宽度
大体时间:在纳入初始测量,在整个康复期间每天最多每周 5 天,在 RTS 时预计平均 25 天最多 1 年
触诊评估
在纳入初始测量,在整个康复期间每天最多每周 5 天,在 RTS 时预计平均 25 天最多 1 年
从结节到触诊确定的最大疼痛区域的距离
大体时间:在纳入和 RTS 时进行初始测量,预计平均 25 天至 1 年
触诊评估
在纳入和 RTS 时进行初始测量,预计平均 25 天至 1 年
腿筋力
大体时间:中间范围、外部范围最初在纳入时测量,在整个康复过程中每天最多 5 天/周。期间和 RTS 预计平均 25 天 - 最多 1 年。内部范围在初始包含和 RTS 时测量,预计 25 天至 1 年
使用手持测力仪 (HHD) 测量的内范围、中范围和外范围腿筋力 [9]
中间范围、外部范围最初在纳入时测量,在整个康复过程中每天最多 5 天/周。期间和 RTS 预计平均 25 天 - 最多 1 年。内部范围在初始包含和 RTS 时测量,预计 25 天至 1 年
腿筋柔韧性
大体时间:SLR 和 MHAKE 在纳入时进行初始测量,在整个康复期间每天最多每周 5 天,在 RTS 时预计平均 25 天最多 1 年。 PKET 在纳入和 RTS 时进行初始测量,预计平均 25 天至 1 年
腿筋柔韧性测量为被动直腿抬高 (SLR)、被动膝关节伸展 (PKET) 和最大髋关节屈曲主动膝关节伸展 (MHFAKE),使用测斜仪
SLR 和 MHAKE 在纳入时进行初始测量,在整个康复期间每天最多每周 5 天,在 RTS 时预计平均 25 天最多 1 年。 PKET 在纳入和 RTS 时进行初始测量,预计平均 25 天至 1 年
痛苦的单腿桥
大体时间:在纳入初始测量,在整个康复期间每天最多每周 5 天,在 RTS 时预计平均为 25 天,最多 1 年
功能性疼痛评估
在纳入初始测量,在整个康复期间每天最多每周 5 天,在 RTS 时预计平均为 25 天,最多 1 年
患者预测
大体时间:包含时测量的初始值
患者对 RTS 时间和 RTS 后表现的预测
包含时测量的初始值
核磁共振参数
大体时间:包含时测量的初始值
核磁共振评估
包含时测量的初始值
等速膝屈肌力量
大体时间:在纳入和 RTS(双腿)时测量初始(未受伤的腿),预计平均 25 天至 1 年
用 BIODEX 评估等速膝屈肌力量
在纳入和 RTS(双腿)时测量初始(未受伤的腿),预计平均 25 天至 1 年
北欧腘绳肌训练中的偏心膝屈肌力量
大体时间:在 RTS 测量,预期平均为 25 天,最多 1 年
在新型设备上进行的北欧腿筋锻炼期间测量的偏心膝屈肌力量
在 RTS 测量,预期平均为 25 天,最多 1 年
sEMG 腿筋肌肉活动
大体时间:在纳入和 RTS 时进行初始测量,预计平均 25 天至 1 年
sEMG 是在等速膝屈肌力量测试期间测量的,BIODEX 初始测试未受伤的腿,RTS 测试双腿。 sEMG 是在 RTS 进行的偏心膝屈肌力量测试(北欧腘绳肌训练)期间测量的。
在纳入和 RTS 时进行初始测量,预计平均 25 天至 1 年
动态灵活性测试(H 测试)的不安全性 [10]
大体时间:在 RTS 测量,预期平均为 25 天,最多 1 年
测试评估
在 RTS 测量,预期平均为 25 天,最多 1 年
即时战略问题
大体时间:在 RTS 测量,预期平均为 25 天,最多 1 年
RTS 问题包括恢复速度和对遭受新伤害的恐惧
在 RTS 测量,预期平均为 25 天,最多 1 年
从受伤到与俱乐部队进行第一次训练以及参加第一场比赛之间的天数
大体时间:患者在 RTS 后通过电话进行监测,预计平均 25 天至 1 年
评估培训天数
患者在 RTS 后通过电话进行监测,预计平均 25 天至 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Rodney Whiteley, PhD, PT、Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • 研究主任:Arnlaug Wangensteen, MSc、Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
  • 研究主任:Roald Bahr, Prof. PhD MD、Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • 研究主任:Erik Witvrouw, Prof. PhD PT、Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
  • 研究主任:Johannes Tol, PhD MD、Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月20日

研究完成 (实际的)

2020年2月20日

研究注册日期

首次提交

2014年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月2日

首次发布 (估计)

2014年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月24日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HAR47
  • CMO/000047/fj (其他标识符:Aspetar)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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