- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02104258
남자 선수의 급성 햄스트링 부상의 재활
남성 운동선수의 급성 햄스트링 부상 재활: 편심 운동에 중점을 두는 두 가지 재활 프로토콜을 비교하는 전향적 단일 부위 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 남성 운동선수의 스포츠 복귀 시간(RTS)과 재부상 비율에 대한 급성 햄스트링 근육 긴장 부상 후 편심 운동에 중점을 둔 두 가지 재활 프로토콜의 효과를 비교하는 것입니다.
가설은 운동의 끝 범위를 향해 더 긴 근육-힘줄 길이에서 수행되는 초기 편심 햄스트링 운동을 추가하면 급성 햄스트링 근육 긴장 부상 후 재활 프로토콜에서 결과 RTS 및 재부상을 변경한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거:
급성 햄스트링 근육 긴장 부상은 스포츠에서 보고된 가장 일반적인 비접촉 근육 부상을 나타냅니다. 높은 유병률과 햄스트링 근육 염좌 부상을 조사하는 문헌의 급속한 확장에도 불구하고 [1] 발생률과 재부상률은 지난 30년 동안 개선되지 않았습니다 [2]. 따라서 재활 및 이차 예방이 특히 중요하며 모든 재활 프로토콜의 주요 목표는 부상 재발의 위험을 최소화하면서 가능한 한 빨리 선수를 부상 전 수준으로 되돌리는 것입니다. 전력 질주 요구가 높은 스포츠에 참여하는 선수의 급성 햄스트링 부상에 대한 다양한 재활 프로토콜의 효과에 관한 연구[3,4]. 우리가 아는 한, 중동 운동 인구에서 다양한 재활 프로토콜의 효과를 조사하는 전향적 무작위 시험은 없습니다. 편심 근력 훈련은 새로운 급성 햄스트링 부상과 재부상 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다[5,6]. 기존의 운동을 포함하는 프로토콜보다 더 효과적인 것으로 보고되고 [7], 햄스트링 부상 관리의 핵심 전략으로 제안됩니다. 그러나 편심 훈련과 관련된 예방 효과는 불분명하고 여전히 논쟁거리이며 급성 햄스트링 부상의 재활 및 재부상 예방을 위한 편심 훈련의 최적 강도는 아직 알려지지 않았습니다[8].
따라서 이 연구의 주요 목적은 스포츠 복귀 시간(RTS)에 대한 급성 햄스트링 근육 긴장 부상 후 두 가지 재활 프로토콜의 효과와 전향적인 단일 사이트 무작위 통제에서 남자 선수의 재부상 비율을 비교하는 것입니다. 재판.
조사관은 급성 햄스트링 근육 긴장 손상과 일치하는 임상 징후 및 MRI 이상을 가진 90명의 남자 운동선수를 포함하는 것을 목표로 합니다. 부상당한 운동선수는 편심 운동에 중점을 두는 두 가지 재활 프로토콜 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Doha, 카타르, 29222
- Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자 선수
- 18~50세
다음과 같이 식별되는 훈련 또는 시합 중 급성 발병 후방 허벅지 통증:
- 환자가 갑작스러운 사건을 보고함
- 환자는 허벅지 뒤쪽에 통증을 호소했습니다.
다음과 같이 정의되는 급성 햄스트링 근육 긴장 손상의 임상 진단:
- 햄스트링 근육 촉진시 국소 통증
- 등척성 수축 중 통증 증가
- 패시브 스트레이트 레그 레이즈 테스트를 수행할 때 국부 통증
- MRI에서 격리된 햄스트링 병변 확인(지방 포화 시퀀스에서 높은 신호 강도 증가)
- 부상 후 5일 이내 MRI 수행
- Aspetar에서 주당 3회 이상의 물리 치료 세션 이용 가능
- 후속 조치 가능
제외 기준:
- 동일한 다리에서 지난 6개월 이내에 이전 햄스트링 부상이 확인되었거나 의심되는 환자
- 만성 햄스트링 불만 >2개월
- 완전한 햄스트링 파열 또는 모든 힘줄의 이탈을 포함한 등급 III 부상
- MRI에 대한 금기 사항
- 완전한 스포츠 활동으로 돌아갈 의향이 없는 환자
- 두 치료 중 하나를 받고 싶지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물리치료 ASPETAR
환자들은 동작 범위 운동, 점진적 강화 운동, 코어 안정성 훈련 및 민첩성 운동을 포함하는 표준화된 물리 치료 프로토콜인 ASPETAR 햄스트링 재활 프로토콜을 따를 것입니다[10]. ASPETAR 프로토콜은 스포츠별 단계를 포함하여 미리 정의된 재활 단계로 구성됩니다. 진행을 위한 특정 기능 기반 기준은 6개의 재활 단계 각각에 활용됩니다. 운동을 할 때 통증 유발은 허용되지 않습니다. 재활은 포함 후 가능한 한 빨리 시작되며 환자는 일주일에 3~5일 Aspetar 재활 부서의 숙련된 물리 치료사에 의해 감독됩니다. |
표준화된 물리 치료 프로토콜
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활성 비교기: 물리치료 ASPETAR+
환자는 ASPETAR+ 햄스트링 재활 프로토콜을 따를 것입니다. ASPETAR+는 ASPETAR와 유사하지만 재활 단계 초기에 시작되는 추가 연장 운동으로 구성됩니다. ASPETAR+는 스포츠별 단계를 포함하여 미리 정의된 재활 단계로 구성됩니다. 진행을 위한 특정 기능 기반 기준은 6개의 재활 단계 각각에 활용됩니다. 운동을 할 때 통증 유발은 허용되지 않습니다. 재활은 포함 후 가능한 한 빨리 시작되며 환자는 일주일에 3~5일 Aspetar 재활 부서의 숙련된 물리 치료사에 의해 감독됩니다. |
조기 연장 운동을 포함한 표준화된 물리 치료 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠로 돌아가는 시간(RTS)
기간: 초기 부상 후, 환자는 RTS로 돌아올 때까지 근무일 동안 매일 추적되며, 평균 예상 기간은 25일에서 최대 1년입니다.
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초기 부상과 완전한 무제한 훈련 및/또는 매치 플레이로의 복귀 사이의 일수
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초기 부상 후, 환자는 RTS로 돌아올 때까지 근무일 동안 매일 추적되며, 평균 예상 기간은 25일에서 최대 1년입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RTS 후 2개월, 6개월 및 12개월 이내에 재부상
기간: 환자는 RTS 후 2개월, 6개월 및 12개월 후에 전화로 모니터링됩니다.
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임상적으로 재부상이 의심되는 경우, 플레이어는 즉시 주 조사관에게 전화를 걸어 의사와 상담해야 합니다.
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환자는 RTS 후 2개월, 6개월 및 12개월 후에 전화로 모니터링됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 주관적 통증 점수
기간: 포함 시 초기 측정, 재활 기간 동안 주당 최대 5일까지 매일, RTS에서 최대 1년까지 예상 평균 25일로 측정
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통증 평가
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포함 시 초기 측정, 재활 기간 동안 주당 최대 5일까지 매일, RTS에서 최대 1년까지 예상 평균 25일로 측정
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걷기 및 조깅 시 통증
기간: 포함 시 초기 측정, 재활 기간 동안 주당 최대 5일까지 매일, RTS에서 최대 1년까지 예상 평균 25일로 측정
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통증 평가
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포함 시 초기 측정, 재활 기간 동안 주당 최대 5일까지 매일, RTS에서 최대 1년까지 예상 평균 25일로 측정
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몸통 굴곡 시 통증 및 제한
기간: 포함 시 초기 측정, 재활 기간 동안 주당 최대 5일까지 매일, RTS에서 최대 1년까지 예상 평균 25일로 측정
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통증 평가
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포함 시 초기 측정, 재활 기간 동안 주당 최대 5일까지 매일, RTS에서 최대 1년까지 예상 평균 25일로 측정
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촉진 시 통증 부위의 길이와 너비
기간: 포함 시 초기 측정, 재활 기간 동안 매일 주당 최대 5일 및 RTS에서 예상 평균 25일에서 최대 1년
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촉진 평가
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포함 시 초기 측정, 재활 기간 동안 매일 주당 최대 5일 및 RTS에서 예상 평균 25일에서 최대 1년
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덩이줄기에서 촉진으로 확인된 최대 통증 부위까지의 거리
기간: 포함 및 RTS에서 초기 측정, 예상 평균 25일에서 최대 1년
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촉진 평가
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포함 및 RTS에서 초기 측정, 예상 평균 25일에서 최대 1년
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햄스트링 힘
기간: 중간 범위, 외부 범위는 포함 시 초기 측정, 재활 기간 동안 매일 최대 5일/주. 기간 및 RTS에서 예상 평균 25일 - 최대 1년. 25일에서 최대 1년까지 예상되는 초기 포함 및 RTS에서 측정된 내부 범위
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HHD(handheld dynamometry)로 측정한 내부 범위, 중간 범위 및 외부 범위 햄스트링 힘[9]
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중간 범위, 외부 범위는 포함 시 초기 측정, 재활 기간 동안 매일 최대 5일/주. 기간 및 RTS에서 예상 평균 25일 - 최대 1년. 25일에서 최대 1년까지 예상되는 초기 포함 및 RTS에서 측정된 내부 범위
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햄스트링 유연성
기간: SLR 및 MHFAKE는 초기 포함 시, 재활 기간 동안 주당 최대 5일까지 매일 측정하고 최대 1년까지 예상 평균 25일로 RTS에서 측정했습니다. PKET는 초기 포함 및 RTS에서 예상 평균 25일에서 최대 1년으로 측정되었습니다.
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경사계를 사용하여 패시브 스트레이트 레그 레이즈(SLR), 패시브 무릎 확장(PKET) 및 최대 고관절 굴곡 능동 무릎 확장(MHFAKE)으로 측정된 햄스트링 유연성
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SLR 및 MHFAKE는 초기 포함 시, 재활 기간 동안 주당 최대 5일까지 매일 측정하고 최대 1년까지 예상 평균 25일로 RTS에서 측정했습니다. PKET는 초기 포함 및 RTS에서 예상 평균 25일에서 최대 1년으로 측정되었습니다.
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고통스러운 단일 다리 다리
기간: 포함 시 초기 측정, 재활 기간 동안 주당 최대 5일까지 매일, RTS에서 최대 1년까지 예상 평균 25일로 측정
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기능적 통증 평가
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포함 시 초기 측정, 재활 기간 동안 주당 최대 5일까지 매일, RTS에서 최대 1년까지 예상 평균 25일로 측정
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환자 예측
기간: 포함 시 측정된 이니셜
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RTS에 대한 환자 예측 및 RTS 후 성능
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포함 시 측정된 이니셜
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MRI 매개변수
기간: 포함 시 측정된 이니셜
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MRI 평가
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포함 시 측정된 이니셜
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등속성 무릎 굽힘 근력
기간: 평균 25일에서 최대 1년까지 예상되는 초기(부상되지 않은 다리) 및 RTS(두 다리) 측정
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BIODEX로 평가한 등속성 무릎 굴근 근력
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평균 25일에서 최대 1년까지 예상되는 초기(부상되지 않은 다리) 및 RTS(두 다리) 측정
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노르딕 햄스트링 운동 중 편심성 무릎 굴근 근력
기간: 예상 평균 25일에서 최대 1년으로 RTS에서 측정
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새로운 장치에서 수행된 노르딕 햄스트링 운동 중에 측정된 편심 무릎 굴근 강도
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예상 평균 25일에서 최대 1년으로 RTS에서 측정
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sEMG 햄스트링 근육 활동
기간: 포함 및 RTS에서 초기 측정, 예상 평균 25일에서 최대 1년
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sEMG는 손상되지 않은 다리에 BIODEX 이니셜을 사용하여 양쪽 다리에 RTS에서 등속성 무릎 굴근 강도 테스트 중에 측정됩니다.
sEMG는 RTS에서 수행된 편심 무릎 굴근 강도 테스트(Nordic Hamstring Exercise) 동안 측정됩니다.
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포함 및 RTS에서 초기 측정, 예상 평균 25일에서 최대 1년
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동적 유연성 테스트를 통한 불안정성 테스트(H-테스트) [10]
기간: 예상 평균 25일에서 최대 1년으로 RTS에서 측정
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테스트 평가
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예상 평균 25일에서 최대 1년으로 RTS에서 측정
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RTS 질문
기간: 예상 평균 25일에서 최대 1년으로 RTS에서 측정
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회복 속도 및 새로운 부상 지속에 대한 두려움을 포함한 RTS 질문
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예상 평균 25일에서 최대 1년으로 RTS에서 측정
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부상과 클럽 팀과의 첫 훈련 및 첫 경기 사이의 일수
기간: 환자는 RTS 후 전화로 모니터링되며 평균 예상 기간은 25일에서 최대 1년입니다.
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교육일수 평가
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환자는 RTS 후 전화로 모니터링되며 평균 예상 기간은 25일에서 최대 1년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- 연구 책임자: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
- 연구 책임자: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- 연구 책임자: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
- 연구 책임자: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Whiteley R, Jacobsen P, Prior S, Skazalski C, Otten R, Johnson A. Correlation of isokinetic and novel hand-held dynamometry measures of knee flexion and extension strength testing. J Sci Med Sport. 2012 Sep;15(5):444-50. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.003. Epub 2012 Mar 15.
- Petersen J, Thorborg K, Nielsen MB, Budtz-Jorgensen E, Holmich P. Preventive effect of eccentric training on acute hamstring injuries in men's soccer: a cluster-randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2011 Nov;39(11):2296-303. doi: 10.1177/0363546511419277. Epub 2011 Aug 8.
- Askling CM, Tengvar M, Thorstensson A. Acute hamstring injuries in Swedish elite football: a prospective randomised controlled clinical trial comparing two rehabilitation protocols. Br J Sports Med. 2013 Oct;47(15):953-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-092165. Epub 2013 Mar 27.
- Hamilton B. Hamstring muscle strain injuries: what can we learn from history? Br J Sports Med. 2012 Oct;46(13):900-3. doi: 10.1136/bjsports-2012-090931. Epub 2012 Mar 29. No abstract available. Erratum In: Br J Sports Med. 2012 Nov;46(14):1023.
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- Reurink G, Goudswaard GJ, Tol JL, Verhaar JA, Weir A, Moen MH. Therapeutic interventions for acute hamstring injuries: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):103-9. doi: 10.1136/bjsports-2011-090447. Epub 2011 Oct 28.
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- Whiteley R, van Dyk N, Wangensteen A, Hansen C. Clinical implications from daily physiotherapy examination of 131 acute hamstring injuries and their association with running speed and rehabilitation progression. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(5):303-310. doi: 10.1136/bjsports-2017-097616. Epub 2017 Oct 30.
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