胸水アスペルギルス症バイオマーカー検査の診断精度 (EFFU-ASP)
2020年4月17日 更新者：Dieter Buchheidt、Heidelberg University
免疫不全患者の胸水サンプルにおけるバイオマーカー検査（ガラクトマンナン（GM）、(1-3)-β-D-グルカン（BDG）、アスペルギルス特異的ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）アッセイ）の精度に関するオープン多施設診断研究侵襲性肺アスペルギルス症（IPA）の疑い
バイオマーカー検査の診断精度（ガラクトマンナン（GM）、（1）
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
バイオマーカー検査（ガラクトマンナン（GM））の診断精度に関する多施設共同のオープンな前向き診断研究（1
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Wuerrtemberg
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Mannheim、Baden-Wuerrtemberg、ドイツ、68167
- University Hospital Mannheim
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Bayern
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Wuerzburg、Bayern、ドイツ、97080
- Wuerzburg University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 以下の条件に基づく免疫不全患者: 10日を超える長期好中球減少症、同種幹細胞移植または固形臓器移植後の患者、寛解導入療法中の急性白血病患者、移植片対宿主病のある患者、慢性免疫抑制療法を受けている患者シクロスポリン、HIV 患者、慢性ステロイド治療を受けている患者、
説明
包含基準:
- 10日を超える長期好中球減少症、患者
- 同種幹細胞移植または固形臓器移植後、
- 導入治療中の急性白血病患者、
- 移植片対宿主病の患者、
- シクロスポリンなどの慢性免疫抑制療法を受けている患者、
- HIV感染患者、
- 慢性ステロイド治療を受けている患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントが欠如している
- 胸膜穿刺の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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免疫不全患者
IPAが疑われる胸水のある免疫不全患者が観察対象集団として機能する
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対照群
免疫抑制のない胸水のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テスト感度
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月31日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月17日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。