胸腔积液曲霉菌生物标志物检测的诊断准确性 (EFFU-ASP)
2020年4月17日 更新者：Dieter Buchheidt、Heidelberg University
免疫功能低下患者胸腔积液样本中生物标志物检测（半乳甘露聚糖 (GM)、(1-3)-β-D-葡聚糖 (BDG)、曲霉菌特异性聚合酶链反应 (PCR) 测定）准确性的开放多中心诊断研究疑似侵袭性肺曲霉病 (IPA)
生物标志物检测（半乳甘露聚糖 (GM)）的诊断准确性，(1
研究概览
详细说明
一项关于生物标志物检测（半乳甘露聚糖 (GM)）诊断准确性的多中心、开放、前瞻性诊断研究，(1
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baden-Wuerrtemberg
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Mannheim、Baden-Wuerrtemberg、德国、68167
- University Hospital Mannheim
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Bayern
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Wuerzburg、Bayern、德国、97080
- Wuerzburg University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 基于以下情况的免疫功能低下患者：长期中性粒细胞减少> 10天，异基因干细胞移植或实体器官移植后患者，诱导治疗中的急性白血病患者，移植物抗宿主病患者，慢性免疫抑制治疗患者等如环孢素、HIV 患者、长期接受类固醇治疗的患者，
描述
纳入标准：
- 长期中性粒细胞减少 > 10 天，患者
- 同种异体干细胞移植或实体器官移植后，
- 诱导治疗的急性白血病患者，
- 患有移植物抗宿主病的患者，
- 接受慢性免疫抑制治疗如环孢素的患者，
- 艾滋病病毒感染者，
- 长期接受类固醇治疗的患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 缺少知情同意
- 胸腔穿刺术的禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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免疫功能低下的患者
疑似 IPA 且有胸腔积液的免疫功能低下患者作为观察研究人群
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控制组
无免疫抑制的胸腔积液患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测试灵敏度
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月31日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月1日
首次发布 (估计)
2014年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月17日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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