Précision diagnostique des tests de biomarqueurs d'aspergillose d'épanchement pleural (EFFU-ASP)
17 avril 2020 mis à jour par: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Étude diagnostique multicentrique ouverte sur la précision des tests de biomarqueurs (galactomannane (GM), (1-3)-β-D-glucane (BDG), test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) spécifique à Aspergillus) dans des échantillons d'épanchement pleural de patients immunodéprimés atteints Aspergillose pulmonaire invasive suspectée (IPA)
Précision diagnostique des tests de biomarqueurs (galactomannane (GM), (1
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Une étude diagnostique multicentrique, ouverte et prospective sur la précision diagnostique des tests de biomarqueurs (galactomannane (GM), (1
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Wuerrtemberg
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Mannheim, Baden-Wuerrtemberg, Allemagne, 68167
- University Hospital Mannheim
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Bayern
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Wuerzburg, Bayern, Allemagne, 97080
- Wuerzburg University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Patients immunodéprimés sur la base des conditions suivantes : neutropénie prolongée > 10 jours, patients après allogreffe de cellules souches ou transplantation d'organe solide, patients atteints de leucémie aiguë en traitement d'induction, patients atteints de maladie du greffon contre l'hôte, patients sous traitement immunosuppresseur chronique tels comme la ciclosporine, les patients infectés par le VIH, les patients sous corticothérapie chronique,
La description
Critère d'intégration:
- neutropénie prolongée > 10 j, patients
- après une allogreffe de cellules souches ou une greffe d'organe solide,
- Patients atteints de leucémie aiguë en traitement d'induction,
- les patients atteints de la maladie du greffon contre l'hôte,
- les patients sous traitement immunosuppresseur chronique comme la ciclosporine,
- malades du VIH,
- patients sous traitement stéroïdien chronique
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- manque de consentement éclairé
- contre-indication à la centèse pleurale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients immunodéprimés
Les patients immunodéprimés avec suspicion d'IPA qui ont des épanchements pleuraux agissent comme la population d'étude observée
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Groupe de contrôle
Patients sans immunosuppression avec épanchement pleural
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité du test
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dieter Buchheidt, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2014
Première publication (Estimation)
4 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFFU-ASP 2014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .