Diagnostisk noggrannhet av pleuraeffusion Aspergillos biomarkörtestning (EFFU-ASP)
17 april 2020 uppdaterad av: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Öppen multicenterdiagnostisk studie om noggrannheten av biomarkörtestning (Galactomannan (GM), (1-3)-β-D-glukan (BDG), Aspergillus-specifik polymeraskedjereaktionsanalys (PCR) i pleuraeffusionsprover från immunförsvagade patienter med Misstänkt invasiv lungaspergillos (IPA)
Diagnostisk noggrannhet av biomarkörtestning (galaktomannan (GM), (1
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En multicenter, öppen, prospektiv diagnostisk studie om diagnostisk noggrannhet av biomarkörtestning (galaktomannan (GM), (1)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Wuerrtemberg
-
Mannheim, Baden-Wuerrtemberg, Tyskland, 68167
- University Hospital Mannheim
-
-
Bayern
-
Wuerzburg, Bayern, Tyskland, 97080
- Wuerzburg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Immunkomponerade patienter baserat på följande tillstånd: förlängd neutropeni > 10 dagar, patienter efter allogen stamcellstransplantation eller solid organtransplantation, patienter med akut leukemi i induktionsbehandling, patienter med transplantat-mot-värd-sjukdom, patienter under kronisk immunsuppressiv terapi som t.ex. som ciklosporin, patienter med HIV, patienter med kronisk steroidbehandling,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- långvarig neutropeni > 10 d, patienter
- efter allogen stamcellstransplantation eller solid organtransplantation,
- Patienter med akut leukemi i induktionsbehandling,
- patienter med graft-versus-host-sjukdom,
- patienter under kronisk immunsuppressiv terapi som ciklosporin,
- patienter med HIV,
- patienter med kronisk steroidbehandling
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- informerat samtycke saknas
- kontraindikation för pleural centesis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Immunförsvagade patienter
Immunkomprometterade patienter med misstänkt IPA som har pleurautgjutning fungerar som den observerade studiepopulationen
|
|
Kontrollgrupp
Patienter utan immunsuppression med pleurautgjutning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Testa känslighet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dieter Buchheidt, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2014
Första postat (Uppskatta)
4 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EFFU-ASP 2014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .