Keuhkopussin effuusio-aspergilloosin biomarkkerin testauksen diagnostinen tarkkuus (EFFU-ASP)
perjantai 17. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Avoin monikeskustutkimus biomarkkeritestauksen tarkkuudesta (galaktomannaani (GM), (1-3)-β-D-glukaani (BDG), Aspergillus-spesifinen polymeraasiketjureaktio (PCR) -määritys) immuunipuutteisten potilaiden pleuraeffuusionäytteissä Epäilty invasiivinen keuhkojen aspergilloosi (IPA)
Biomarkkeritestauksen diagnostinen tarkkuus (galaktomannaani (GM), (1
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, avoin, prospektiivinen diagnostinen tutkimus biomarkkeritestauksen diagnostisesta tarkkuudesta (galaktomannaani (GM), (1)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerrtemberg
-
Mannheim, Baden-Wuerrtemberg, Saksa, 68167
- University Hospital Mannheim
-
-
Bayern
-
Wuerzburg, Bayern, Saksa, 97080
- Wuerzburg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt seuraavien tilojen perusteella: pitkittynyt neutropenia > 10 päivää, potilaat allogeenisen kantasolusiirron tai kiinteän elinsiirron jälkeen, potilaat, joilla on akuutti leukemia induktiohoidossa, potilaat, joilla on käänteishyljintä -tauti, potilaat, jotka saavat kroonista immunosuppressiivista hoitoa, esim. kuten siklosporiini, HIV-potilaat, kroonista steroidihoitoa saavat potilaat,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkittynyt neutropenia > 10 d, potilaat
- allogeenisen kantasolusiirron tai kiinteän elinsiirron jälkeen,
- Potilaat, joilla on akuutti leukemia aloitushoidossa,
- potilaat, joilla on siirre isäntä vastaan -tauti,
- potilaat, jotka saavat kroonista immunosuppressiivista hoitoa, kuten siklosporiinia,
- HIV-potilaat,
- kroonista steroidihoitoa saaville potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- tietoinen suostumus puuttuu
- vasta-aihe keuhkopussin senteesille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Immuunipuutteiset potilaat
Tutkimuspopulaatioina toimivat immuunipuutteiset potilaat, joilla epäillään IPA:ta ja joilla on keuhkopussin effuusio.
|
|
Ohjausryhmä
Potilaat, joilla ei ole immunosuppressiota ja joilla on pleuraeffuusiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testaa herkkyyttä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dieter Buchheidt, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFFU-ASP 2014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .