Diagnostische nauwkeurigheid van pleurale effusie Aspergillose biomarker testen (EFFU-ASP)
17 april 2020 bijgewerkt door: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Open multicenter diagnostisch onderzoek naar de nauwkeurigheid van het testen van biomarkers (galactomannan (GM), (1-3)-β-D-glucaan (BDG), Aspergillus-specifieke polymerasekettingreactie (PCR)-assay) in pleurale effusiemonsters van immuungecompromitteerde patiënten met Vermoedelijke invasieve pulmonale aspergillose (IPA)
Diagnostische nauwkeurigheid van biomarkertesten (galactomannan (GM), (1
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Een multicenter, open, prospectief diagnostisch onderzoek naar de diagnostische nauwkeurigheid van het testen van biomarkers (galactomannan (GM), (1
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Wuerrtemberg
-
Mannheim, Baden-Wuerrtemberg, Duitsland, 68167
- University Hospital Mannheim
-
-
Bayern
-
Wuerzburg, Bayern, Duitsland, 97080
- Wuerzburg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Immuungecompromitteerde patiënten op basis van de volgende aandoeningen: langdurige neutropenie > 10 d, patiënten na allogene stamceltransplantatie of solide orgaantransplantatie, patiënten met acute leukemie in inductiebehandeling, patiënten met graft-versus-host-ziekte, patiënten onder chronische immunosuppressieve therapie zoals zoals ciclosporine, patiënten met hiv, patiënten met een chronische behandeling met steroïden,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- langdurige neutropenie > 10 d, patiënten
- na allogene stamceltransplantatie of solide orgaantransplantatie,
- Patiënten met acute leukemie in inductiebehandeling,
- patiënten met graft-versus-host-ziekte,
- patiënten onder chronische immunosuppressieve therapie zoals ciclosporine,
- patiënten met hiv,
- patiënten met een chronische behandeling met steroïden
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- ontbrekende geïnformeerde toestemming
- contra-indicatie voor pleurale centese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Immuungecompromitteerde patiënten
Immuungecompromitteerde patiënten met vermoedelijke IPA die pleurale effusies hebben, fungeren als de geobserveerde onderzoekspopulatie
|
|
Controlegroep
Patiënten zonder immunosuppressie met pleurale effusies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid testen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dieter Buchheidt, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EFFU-ASP 2014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .