Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af pleuraeffusion Aspergillose biomarkørtest (EFFU-ASP)

17. april 2020 opdateret af: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Åben multicenter diagnostisk undersøgelse af nøjagtigheden af ​​biomarkørtestning (Galactomannan (GM), (1-3)-β-D-glucan (BDG), Aspergillus-specifik polymerasekædereaktion (PCR) assay) i pleuraeffusionsprøver fra immunkompromitterede patienter med Mistænkt invasiv lunge aspergillose (IPA)

Diagnostisk nøjagtighed af biomarkørtest (galactomannan (GM), (1

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En multicenter, åben, prospektiv diagnostisk undersøgelse af den diagnostiske nøjagtighed af biomarkørtest (galactomannan (GM), (1)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wuerrtemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerrtemberg, Tyskland, 68167
        • University Hospital Mannheim
    • Bayern
      • Wuerzburg, Bayern, Tyskland, 97080
        • Wuerzburg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Immunkomponerede patienter baseret på følgende tilstande: forlænget neutropeni > 10 dage, patienter efter allogen stamcelletransplantation eller solid organtransplantation, patienter med akut leukæmi i induktionsbehandling, patienter med graft-versus-host-sygdom, patienter under kronisk immunsuppressiv terapi som f.eks. som ciclosporin, patienter med HIV, patienter med kronisk steroidbehandling,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forlænget neutropeni > 10 d, patienter
  • efter allogen stamcelletransplantation eller solid organtransplantation,
  • Patienter med akut leukæmi i induktionsbehandling,
  • patienter med graft-versus-host-sygdom,
  • patienter under kronisk immunsuppressiv behandling såsom ciclosporin,
  • patienter med HIV,
  • patienter med kronisk steroidbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • manglende informeret samtykke
  • kontraindikation for pleural centesis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Immunkompromitterede patienter
Immunkompromitterede patienter med mistanke om IPA, som har pleurale effusioner, fungerer som den observerede undersøgelsespopulation
Kontrolgruppe
Patienter uden immunsuppression med pleurale effusioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test følsomhed
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dieter Buchheidt, MD, Universitätsmedizin Mannheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2014

Først opslået (Skøn)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EFFU-ASP 2014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv aspergillose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner