흉수 아스페르길루스증 바이오마커 검사의 진단 정확도 (EFFU-ASP)
2020년 4월 17일 업데이트: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
면역 저하 환자의 흉수 검체에서 바이오마커 검사(Galactomannan (GM), (1-3)-β-D-glucan (BDG), Aspergillus-specific Polymerase Chain Reaction (PCR) Assay)의 정확도에 관한 공개 다기관 진단 연구 의심되는 침습성 폐 아스페르길루스증(IPA)
바이오마커 테스트의 진단 정확도(갈락토만난(GM), (1
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
바이오마커 테스트(갈락토만난(GM))의 진단 정확도에 대한 다기관 개방형 전향적 진단 연구, (1
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Wuerrtemberg
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Mannheim, Baden-Wuerrtemberg, 독일, 68167
- University Hospital Mannheim
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Bayern
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Wuerzburg, Bayern, 독일, 97080
- Wuerzburg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 10일 이상 호중구감소증 지속, 동종줄기세포이식 또는 고형장기이식 후 환자, 유도치료 중인 급성백혈병 환자, 이식편대숙주병 환자, 만성면역억제요법을 받고 있는 환자 시클로스포린, HIV 환자, 만성 스테로이드 치료 환자,
설명
포함 기준:
- 연장된 호중구 감소증 > 10 d, 환자
- 동종 줄기 세포 이식 또는 고형 장기 이식 후,
- 유도 치료 중인 급성 백혈병 환자,
- 이식편대숙주병 환자,
- 사이클로스포린과 같은 만성 면역억제 요법을 받고 있는 환자,
- 에이즈 환자,
- 만성 스테로이드 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의 누락
- 흉막 천자에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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면역 저하 환자
흉막 삼출액이 있는 의심되는 IPA가 있는 면역 저하 환자는 관찰된 연구 모집단으로 활동합니다.
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대조군
면역 억제가 없는 흉막삼출 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테스트 감도
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 31일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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