Precisión diagnóstica de la prueba de biomarcadores de aspergilosis de derrame pleural (EFFU-ASP)
17 de abril de 2020 actualizado por: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Estudio de diagnóstico multicéntrico abierto sobre la precisión de las pruebas de biomarcadores (galactomanano (GM), (1-3)-β-D-glucano (BDG), ensayo de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) específico de Aspergillus) en muestras de derrame pleural de pacientes inmunocomprometidos con Sospecha de aspergilosis pulmonar invasiva (IPA)
Precisión diagnóstica de las pruebas de biomarcadores (galactomanano (GM), (1
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio de diagnóstico prospectivo, abierto y multicéntrico sobre la precisión diagnóstica de las pruebas de biomarcadores (galactomanano (GM), (1
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Wuerrtemberg
-
Mannheim, Baden-Wuerrtemberg, Alemania, 68167
- University Hospital Mannheim
-
-
Bayern
-
Wuerzburg, Bayern, Alemania, 97080
- Wuerzburg University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Pacientes inmunocomprometidos en base a las siguientes condiciones: neutropenia prolongada > 10 días, pacientes después de trasplante alogénico de células madre o trasplante de órgano sólido, pacientes con leucemia aguda en tratamiento de inducción, pacientes con enfermedad de injerto contra huésped, pacientes bajo terapia inmunosupresora crónica como como ciclosporina, pacientes con VIH, pacientes con tratamiento crónico con esteroides,
Descripción
Criterios de inclusión:
- neutropenia prolongada > 10 d, pacientes
- después de un alotrasplante de células madre o un trasplante de órganos sólidos,
- Pacientes con leucemia aguda en tratamiento de inducción,
- pacientes con enfermedad de injerto contra huésped,
- pacientes bajo terapia inmunosupresora crónica como ciclosporina,
- pacientes con VIH,
- pacientes con tratamiento crónico con esteroides
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- falta consentimiento informado
- Contraindicación para la centesis pleural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes inmunocomprometidos
Los pacientes inmunocomprometidos con sospecha de API que tienen derrames pleurales actúan como la población de estudio observada
|
|
Grupo de control
Pacientes sin Inmunosupresión con derrames pleurales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad de prueba
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dieter Buchheidt, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EFFU-ASP 2014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .