Dokładność diagnostyczna badania biomarkera wysięku opłucnowego aspergilozy (EFFU-ASP)
17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Otwarte wieloośrodkowe badanie diagnostyczne dotyczące dokładności oznaczania biomarkerów (galaktomannan (GM), (1-3)-β-D-glukan (BDG), reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) specyficzna dla Aspergillus) w próbkach wysięku opłucnowego pacjentów z obniżoną odpornością z Podejrzenie inwazyjnej aspergilozy płucnej (IPA)
Dokładność diagnostyczna badania biomarkerów (galaktomannan (GM), (1
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe, otwarte, prospektywne badanie diagnostyczne dotyczące dokładności diagnostycznej testów biomarkerów (galaktomannan (GM), (1
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wuerrtemberg
-
Mannheim, Baden-Wuerrtemberg, Niemcy, 68167
- University Hospital Mannheim
-
-
Bayern
-
Wuerzburg, Bayern, Niemcy, 97080
- Wuerzburg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z zaburzeniami odporności w następujących stanach: przedłużająca się neutropenia > 10 dni, pacjenci po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych lub przeszczepie narządu miąższowego, pacjenci z ostrą białaczką w leczeniu indukcyjnym, pacjenci z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi, pacjenci poddawani przewlekłej terapii immunosupresyjnej, np. jak cyklosporyna, pacjenci z HIV, pacjenci przewlekle leczeni sterydami,
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedłużająca się neutropenia > 10 dni, pacjenci
- po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych lub przeszczepie narządu miąższowego,
- Pacjenci z ostrą białaczką w leczeniu indukcyjnym,
- pacjenci z chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi,
- pacjenci poddawani przewlekłej terapii immunosupresyjnej, takiej jak cyklosporyna,
- pacjenci z HIV,
- pacjentów przewlekle leczonych sterydami
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- brak świadomej zgody
- przeciwwskazania do nakłucia opłucnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z obniżoną odpornością
Pacjenci z obniżoną odpornością z podejrzeniem IPA, u których występuje wysięk opłucnowy, stanowią obserwowaną populację badaną
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci bez immunosupresji z wysiękiem opłucnowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość testu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dieter Buchheidt, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFFU-ASP 2014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .