Диагностическая точность тестирования биомаркеров плеврального выпота на аспергиллез (EFFU-ASP)
17 апреля 2020 г. обновлено: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Открытое многоцентровое диагностическое исследование точности тестирования биомаркеров (галактоманнан (GM), (1-3)-β-D-глюкан (BDG), анализ цепной полимеразной цепной реакции (ПЦР) на аспергиллы) в образцах плеврального выпота пациентов с ослабленным иммунитетом с Подозрение на инвазивный аспергиллез легких (IPA)
Диагностическая точность тестирования биомаркеров (галактоманнан (GM), (1
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Многоцентровое открытое проспективное диагностическое исследование диагностической точности тестирования биомаркеров (галактоманнан (ГМ), (1
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Wuerrtemberg
-
Mannheim, Baden-Wuerrtemberg, Германия, 68167
- University Hospital Mannheim
-
-
Bayern
-
Wuerzburg, Bayern, Германия, 97080
- Wuerzburg University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с ослабленным иммунитетом на основании следующих состояний: длительная нейтропения > 10 дней, пациенты после аллогенной трансплантации стволовых клеток или трансплантации паренхиматозных органов, пациенты с острым лейкозом, проходящие индукционное лечение, пациенты с болезнью «трансплантат против хозяина», пациенты, получающие хроническую иммуносупрессивную терапию, например как циклоспорин, пациенты с ВИЧ, пациенты, получающие хроническую стероидную терапию,
Описание
Критерии включения:
- длительная нейтропения > 10 дней, пациенты
- после аллогенной трансплантации стволовых клеток или солидных органов,
- Пациенты с острым лейкозом на индукционном лечении,
- пациенты с болезнью трансплантат против хозяина,
- пациенты, получающие хроническую иммуносупрессивную терапию, такую как циклоспорин,
- больные ВИЧ,
- пациенты с хроническим лечением стероидами
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- отсутствие информированного согласия
- противопоказания к пункции плевры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Пациенты с ослабленным иммунитетом с подозрением на ИАЛ и плевральные выпоты выступают в качестве наблюдаемой популяции исследования.
|
|
Контрольная группа
Пациенты без иммуносупрессии с плевральными выпотами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность теста
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dieter Buchheidt, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EFFU-ASP 2014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .