Precisione diagnostica del test dei biomarcatori dell'aspergillosi da versamento pleurico (EFFU-ASP)
17 aprile 2020 aggiornato da: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Studio diagnostico multicentrico aperto sull'accuratezza del test dei biomarcatori (galattomannano (GM), (1-3)-β-D-glucano (BDG), analisi della reazione a catena della polimerasi (PCR) specifica per Aspergillus) in campioni di versamento pleurico di pazienti immunocompromessi con Sospetta aspergillosi polmonare invasiva (IPA)
Accuratezza diagnostica dei test sui biomarcatori (galattomannano (GM), (1
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Uno studio diagnostico multicentrico, aperto e prospettico sull'accuratezza diagnostica dei test sui biomarcatori (galattomannano (GM), (1
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baden-Wuerrtemberg
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Mannheim, Baden-Wuerrtemberg, Germania, 68167
- University Hospital Mannheim
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Bayern
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Wuerzburg, Bayern, Germania, 97080
- Wuerzburg University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Pazienti immunocompromessi sulla base delle seguenti condizioni: neutropenia prolungata > 10 giorni, pazienti dopo trapianto allogenico di cellule staminali o trapianto di organo solido, pazienti con leucemia acuta in trattamento di induzione, pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite, pazienti in terapia immunosoppressiva cronica come come ciclosporina, pazienti con HIV, pazienti in trattamento cronico con steroidi,
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neutropenia prolungata > 10 d, pazienti
- dopo trapianto di cellule staminali allogeniche o trapianto di organi solidi,
- Pazienti con leucemia acuta in trattamento di induzione,
- pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite,
- pazienti in terapia immunosoppressiva cronica come ciclosporina,
- pazienti con HIV,
- pazienti in trattamento cronico con steroidi
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- mancato consenso informato
- controindicazione per la centesi pleurica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti immunocompromessi
I pazienti immunocompromessi con sospetta IPA che hanno versamenti pleurici fungono da popolazione di studio osservata
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Gruppo di controllo
Pazienti senza immunosoppressione con versamenti pleurici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prova la sensibilità
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dieter Buchheidt, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2014
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EFFU-ASP 2014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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