Precisão diagnóstica do teste de biomarcador de aspergilose de derrame pleural (EFFU-ASP)
17 de abril de 2020 atualizado por: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Estudo de diagnóstico multicêntrico aberto sobre a precisão do teste de biomarcador (galactomanana (GM), (1-3)-β-D-glucana (BDG), ensaio de reação em cadeia da polimerase (PCR) específica de Aspergillus) em amostras de derrame pleural de pacientes imunocomprometidos com Suspeita de Aspergilose Pulmonar Invasiva (API)
Precisão diagnóstica do teste de biomarcador (galactomanana (GM), (1
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Um estudo diagnóstico multicêntrico, aberto e prospectivo sobre a precisão diagnóstica do teste de biomarcadores (galactomanan (GM), (1
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Wuerrtemberg
-
Mannheim, Baden-Wuerrtemberg, Alemanha, 68167
- University Hospital Mannheim
-
-
Bayern
-
Wuerzburg, Bayern, Alemanha, 97080
- Wuerzburg University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Pacientes imunocomprometidos com base nas seguintes condições: neutropenia prolongada > 10 d, pacientes após transplante alogênico de células-tronco ou transplante de órgãos sólidos, pacientes com leucemia aguda em tratamento de indução, pacientes com doença do enxerto contra o hospedeiro, pacientes sob terapia imunossupressora crônica, como como ciclosporina, pacientes com HIV, pacientes com tratamento crônico com esteroides,
Descrição
Critério de inclusão:
- neutropenia prolongada > 10 d, pacientes
- após transplante alogênico de células-tronco ou transplante de órgão sólido,
- Pacientes com leucemia aguda em tratamento de indução,
- pacientes com doença do enxerto contra o hospedeiro,
- pacientes sob terapia imunossupressora crônica, como ciclosporina,
- pacientes com HIV,
- pacientes com tratamento crônico com esteroides
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- falta de consentimento informado
- contra-indicação para centese pleural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes imunocomprometidos
Pacientes imunocomprometidos com suspeita de IPA que apresentam derrames pleurais atuam como a população de estudo observada
|
|
Grupo de controle
Pacientes sem imunossupressão com derrame pleural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sensibilidade do teste
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dieter Buchheidt, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFFU-ASP 2014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .