さまざまな G6PD テスト プラットフォームの評価
2014年10月27日 更新者：PATH
ポイントオブケア G6PD 診断検査の評価
この研究では、研究者らはいくつかの G6PD テスト プラットフォームのパフォーマンスを評価することを提案しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、いくつかの G6PD テスト プラットフォームのパフォーマンスを評価することを提案します。
また、ポイントオブケア G6PD 検査と分光光度法のゴールドスタンダードとの一致性も判断します。
この研究では、ポイントオブケア G6PD 検査間の感度と特異度にもアクセスします。
この研究はインドネシア、特にスンバ南西部地域で行われます。
700名のボランティアを登録する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta、インドネシア
- Eijkman Institute for Molecular Biology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インドネシアのスンバ南西部地域から最大 700 人のボランティアを登録します。
スンバ南西部地域は内陸にあり、近くの他の村から孤立しています。
スンバ南西部の一般住民は物質農家です。
説明
包含基準:
- 被験者は5歳以上である必要があります
- 患者・保護者の同意
- 提供されたサンプルが将来の研究で使用されることを許可する患者
除外基準:
- 重度のマラリアまたはその他の重篤な病気の患者
- 過去3か月以内に輸血を受けた患者
- 献血された血液が将来の研究に使用されることを望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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G6PD テスト
血液サンプルはG6PD活性レベルについて検査されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポイントオブケア検査と分光測光のゴールドスタンダードとの間の一致を判断する
時間枠：六ヶ月
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G6PD テストの定量的結果と分光測光テストの一致率。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分光測光のゴールドスタンダードに対するポイントオブケア G6PD 検査の感度と特異度を決定する
時間枠：六ヶ月
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これは、ゴールドスタンダードと比較した、さまざまな G6PD ポイントオブケア検査の感度と特異度の分散を決定するためです。
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六ヶ月
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分光測光のゴールドスタンダードに基づいてポイントオブケア G6PD テストのカテゴリ精度を測定
時間枠：六ヶ月
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定性的 G6PD テストと分光測光ゴールドスタンダードのカテゴリー結果との間の一致率
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六ヶ月
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ポイントオブケア G6PD 検査と蛍光斑点検査との一致を判断する
時間枠：六ヶ月
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G6PD テストの定性的結果と蛍光斑点テストの分類的結果の感度と特異度を比較します。
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六ヶ月
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スンバ南西部の集団における G6PD 正常および欠損プロファイルを定義します。
時間枠：六ヶ月
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正常な人口分布と欠乏している人口分布に関して、スンバ南西部地域のプロファイルを決定します。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ari Winasti Satyagraha, PhD、Eijkman Institute for Molecular Biology
- スタディチェア：Kevin Baird, PhD、Eijkman Oxford Clinical Research Unit, Indonesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月27日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Eijkman-69
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。