Avaliação de diferentes plataformas de teste G6PD
27 de outubro de 2014 atualizado por: PATH
Avaliação de um teste de diagnóstico G6PD no local de atendimento
Neste estudo, os pesquisadores se propõem a avaliar o desempenho de várias plataformas de teste de G6PD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo propomos avaliar o desempenho de várias plataformas de teste G6PD.
Também determinaremos a concordância entre os testes de G6PD no local de atendimento e o padrão-ouro espectrofotométrico.
Este estudo também avaliará a sensibilidade e a especificidade entre os testes G6PD no local de atendimento.
Este estudo será realizado na Indonésia, especificamente na região SW Sumba.
Vamos inscrever 700 voluntários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia
- Eijkman Institute for Molecular Biology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vamos inscrever até 700 voluntários da região SW Sumba na Indonésia.
A região de SW Sumba é interior e isolada de outras aldeias próximas.
A população em geral de SW Sumba são produtores de substâncias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter pelo menos cinco anos de idade
- Consentimento do paciente/pai
- Paciente disposto a permitir que a amostra doada seja usada em pesquisas futuras
Critério de exclusão:
- Pacientes com malária grave ou outra doença grave
- Pacientes que receberam transfusão de sangue nos últimos três meses
- Pacientes que não desejam permitir que sangue doado seja usado em pesquisas futuras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Teste G6PD
Amostras de sangue serão testadas para níveis de atividade de G6PD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar a concordância entre os testes no local de atendimento e o padrão-ouro espectrofotométrico
Prazo: Seis meses
|
Concordância percentual entre os resultados quantitativos dos testes G6PD e o teste espectrofotométrico.
|
Seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar a sensibilidade e a especificidade dos testes G6PD no local de atendimento em relação ao padrão-ouro espectrofotométrico
Prazo: Seis meses
|
Isso é para determinar a variação da sensibilidade e especificidade de diferentes testes G6PD no local de atendimento em comparação com o padrão-ouro.
|
Seis meses
|
|
Medir a precisão categórica do teste G6PD no local de atendimento em comparação com o padrão-ouro espectrofotométrico
Prazo: Seis meses
|
Concordância percentual entre o teste qualitativo G6PD e os resultados categóricos do padrão-ouro espectrofotométrico
|
Seis meses
|
|
Determinar a concordância entre os testes G6PD no local de atendimento e o teste de ponto fluorescente
Prazo: Seis meses
|
Compare a sensibilidade e especificidade dos resultados qualitativos do teste G6PD e os resultados categóricos do teste de ponto fluorescente.
|
Seis meses
|
|
Defina os perfis G6PD-normal e deficiente na população SW Sumba.
Prazo: Seis meses
|
Determinar o perfil da área de SW Sumba em relação à distribuição populacional normal e deficiente.
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ari Winasti Satyagraha, PhD, Eijkman Institute for Molecular Biology
- Cadeira de estudo: Kevin Baird, PhD, Eijkman Oxford Clinical Research Unit, Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eijkman-69
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .