Erilaisten G6PD-testausalustojen arviointi
maanantai 27. lokakuuta 2014 päivittänyt: PATH
Hoitopaikan G6PD-diagnostiikkatestin arviointi
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat useiden G6PD-testausalustojen suorituskyvyn arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotamme useiden G6PD-testausalustojen suorituskyvyn arviointia.
Määritämme myös hoitopisteiden G6PD-testien ja spektrofotometrisen kultastandardin välisen vastaavuuden.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös hoitopisteiden G6PD-testien välistä herkkyyttä ja spesifisyyttä.
Tämä tutkimus tehdään Indonesiassa, erityisesti SW Sumban alueella.
Mukaan otetaan 700 vapaaehtoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Eijkman Institute for Molecular Biology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme mukaan jopa 700 vapaaehtoista SW Sumban alueelta Indonesiasta.
SW Sumban alue on sisämaassa ja eristetty muista lähikylistä.
SW Sumban yleinen väestö on aineenviljelijöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään viiden vuoden ikäisiä
- Potilaan/vanhempien suostumus
- Potilas, joka on valmis sallimaan lahjoitetun näytteen käytön tulevassa tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea malaria tai muu vakava sairaus
- Potilaat, jotka ovat saaneet verensiirron viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät halua sallia luovutetun veren käyttöä tulevassa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
G6PD-testaus
Verinäytteistä testataan G6PD-aktiivisuustasot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä yhteensopivuus hoitopistetestien ja spektrofotometrisen kultastandardin välillä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Prosenttiosuus G6PD-testien ja spektrofotometrisen testin kvantitatiivisten tulosten välillä.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä hoitopisteen G6PD-testien herkkyys ja spesifisyys spektrofotometriseen kultastandardiin nähden
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämän tarkoituksena on määrittää erilaisten G6PD-hoitopistetestien herkkyyden ja spesifisyyden varianssi verrattuna kultastandardiin.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Mittaa hoitopisteen G6PD-testin kategorinen tarkkuus spektrofotometrisen kultastandardin avulla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Prosenttiosuus kvalitatiivisen G6PD-testin ja spektrofotometrisen kultastandardin kategoristen tulosten välillä
|
Kuusi kuukautta
|
|
Määritä yhteensopivuus hoitopisteiden G6PD-testien ja fluoresenssipistetestin välillä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaa G6PD-testin kvalitatiivisten tulosten herkkyyttä ja spesifisyyttä fluoresoivan pistetestin kategorisisiin tuloksiin.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Määritä G6PD-normaalit ja puutteelliset profiilit SW Sumba -populaatiossa.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Selvitä SW Sumba -alueen profiili normaalin ja puutteellisen väestön levinneisyyden suhteen.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ari Winasti Satyagraha, PhD, Eijkman Institute for Molecular Biology
- Opintojen puheenjohtaja: Kevin Baird, PhD, Eijkman Oxford Clinical Research Unit, Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eijkman-69
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .