Оценка различных платформ тестирования G6PD
27 октября 2014 г. обновлено: PATH
Оценка диагностического теста G6PD в месте оказания медицинской помощи
В этом исследовании исследователи предлагают оценить производительность нескольких платформ тестирования G6PD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании мы предлагаем оценить производительность нескольких платформ тестирования G6PD.
Мы также определим соответствие между тестами G6PD по месту оказания медицинской помощи и спектрофотометрическим золотым стандартом.
Это исследование также позволит получить доступ к чувствительности и специфичности между тестами G6PD в месте оказания медицинской помощи.
Это исследование будет проходить в Индонезии, в частности, в юго-западной части региона Сумба.
Мы наберем 700 волонтеров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия
- Eijkman Institute for Molecular Biology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы наберем до 700 добровольцев из юго-западного региона Сумба в Индонезии.
Юго-западный регион Сумба находится внутри страны и изолирован от других близлежащих деревень.
Основное население Юго-Западной Сумбы занимается фермерством.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть не моложе пяти лет
- Согласие пациента / родителей
- Пациент согласен разрешить использование пожертвованного образца в будущих исследованиях.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой малярией или другим тяжелым заболеванием
- Пациенты, получившие переливание крови в течение последних трех месяцев
- Пациенты, не желающие использовать донорскую кровь в будущих исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тестирование G6PD
Образцы крови будут проверены на уровень активности G6PD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить соответствие между тестами по месту оказания медицинской помощи и спектрофотометрическим золотым стандартом
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Процентное соответствие между количественными результатами тестов G6PD и спектрофотометрического теста.
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить чувствительность и специфичность тестов G6PD по месту оказания медицинской помощи по сравнению со спектрофотометрическим золотым стандартом.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Это делается для того, чтобы определить разницу в чувствительности и специфичности различных тестов на G6PD по месту оказания медицинской помощи по сравнению с золотым стандартом.
|
Шесть месяцев
|
|
Измерьте категориальную точность теста G6PD в месте оказания медицинской помощи по сравнению со спектрофотометрическим золотым стандартом.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Процентное соответствие между качественным тестом G6PD и категориальными результатами спектрофотометрического золотого стандарта
|
Шесть месяцев
|
|
Определить соответствие между тестами на G6PD в месте оказания медицинской помощи и флуоресцентным точечным тестом
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравните чувствительность и специфичность качественных результатов теста G6PD и категориальных результатов теста флуоресцентных пятен.
|
Шесть месяцев
|
|
Определите нормальные и дефицитные профили G6PD в популяции SW Sumba.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Определите профиль юго-западной части Сумбы в отношении нормального и дефицитного распространения населения.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ari Winasti Satyagraha, PhD, Eijkman Institute for Molecular Biology
- Учебный стул: Kevin Baird, PhD, Eijkman Oxford Clinical Research Unit, Indonesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eijkman-69
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .